Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af effekten af uddannelse givet til patienter, der gennemgår ambulant anal fistelkirurgi (anal fistula)

23. december 2025 opdateret af: Cemile Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Bestemmelse af effekten af udskrivningsundervisning leveret ved hjælp af teaching-back-metoden på genindlæggelsesrater og patienttilfredshed hos patienter, der gennemgår samme-dags analfistelkirurgi

Det understreges, at udskrivelsesundervisningen bør skifte fra traditionel sundhedsprofessionel-centreret, envejsundervisning til patientcentreret undervisning baseret på patient-sundhedsprofessionel-interaktion for at sikre patienternes aktive deltagelse i deres egen pleje, overholdelse af den anbefalede behandlingsplan og opretholdelse af kirurgisk succes efter ambulant analfistelkirurgi. I denne sammenhæng foreslås det, at en effektiv undervisningsmetode som teach-back kan bruges i kliniske sammenhænge til at undervise patienter i kompleks sundhedsinformation og lette deres forståelse af udskrivelsesundervisningen. Mens der findes studier i litteraturen, der evaluerer indflydelsen af sundhedskompetence efter generel kirurgi, er der ikke fundet studier, der specifikt evaluerer sundhedskompetence og udskrivelsesundervisning for analfistelkirurgi. Desuden understreges det, at yderligere forskning er nødvendig for at forbedre kvaliteten af postoperativ pleje efter analfistelkirurgi og for bedre at forstå de faktorer, der bidrager til uplanlagte hospitalsgenindlæggelser. Baseret på dette behov er denne undersøgelse et randomiseret kontrolleret forsøg med en prætest- og posttest-tilgang med det formål at fastslå effekten af teach-back-baseret udskrivelsesundervisning på hospitalsgenindlæggelse og patienttilfredshed hos patienter med ambulant analfistelkirurgi. Undersøgelsens stikprøve blev beregnet til i alt 68 personer, 34 i hver gruppe, baseret på en poweranalyse udført med GPower 3.1. 9.7-programmet, ved brug af en type 1-fejl på 0,05, en type 2-fejl på 0,20 og en effektstørrelse på 0,70 for at bestemme forskellen i målinger mellem grupperne. Med henblik på mulig frafald i undersøgelsen blev stikprøvestørrelsen øget med 10 %, og i alt 76 personer, 38 i hver gruppe, blev planlagt inkluderet i undersøgelsen. Efter etisk komitégodkendelse og institutionelle tilladelser vil undersøgelsens data blive indsamlet ved hjælp af individuel identifikationsformular, sundhedskompetenceskala, analfistelkirurgi udskrivelsesundervisning videntest, udskrivelsestilfredshedsskala og efter-udskrivelse opfølgningformular fra patienter planlagt til og gennemgående ambulant analfistelkirurgi på Muğla Uddannelses- og Forskningshospital mellem 15. november 2025 og 30. januar 2027. Forskningen vil blive gennemført i tre faser: udvikling af uddannelsesbroschuren og videntesten, samt den præoperative og postoperative fase. "Analfistelkirurgi udskrivelsesundervisning videntest" blev udviklet til at vurdere patienters viden om analfistel og dens pleje. "Analfistelkirurgi udskrivelsesundervisning patientbog" blev udviklet af forskerne ved hjælp af litteraturgennemgang og konsultation med en generalkirurgisk specialist med speciale i analfistler for at give specifik træning i analfistelkirurgi og postoperativ pleje. Disse blev derefter sendt til specialister for ekspertudtalelse. Alle patienter, der henvender sig til Generalkirurgisk ambulatorium for analfistelkirurgi, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive interviewet ansigt-til-ansigt før operation for at blive informeret om undersøgelsen. Patienter, der accepterer at deltage, vil blive bedt om at underskrive et samtykkeerklæring. Fordi ambulante operationer involverer indlæggelse og udskrivelse inden for 24 timer, og patienter ankommer til Proktologiafdelingen på operationsdagen, vil alle patienter blive indkaldt til Generalkirurgisk ambulatorium dagen før operationen og vil udfylde "Individuel identifikationsformular", "Sundhedskompetenceskala" og "Analfistelkirurgi udskrivelsesundervisning videntest". Patienter vil blive tildelt interventionsgruppen (udskrivelsesundervisning via teach-back) og kontrolgruppen ved hjælp af en blokrandomiseringstabel baseret på deres rækkefølge af indlæggelse på Proktologiafdelingen for kirurgiproceduren. Patienter i interventionsgruppen vil modtage udskrivelsesundervisning via teach-back ved hjælp af "Analfistelkirurgi udskrivelsesundervisning patientbog". Undervisningen vil fortsætte, indtil patienten nøjagtigt gengiver oplysningerne til hovedforskeren og er sikker på, at patienten har forstået instruktionen korrekt. Kontrolgruppen vil modtage standard patientundervisning i klinikken og vil ikke modtage nogen intervention. Postoperativt vil alle patienter i begge grupper udfylde "Analfistelkirurgi udskrivelsesundervisning videntest" post-test og udskrivelsesundervisningstilfredshedsskalaen før udskrivelse fra afdelingen. Patienter i begge grupper vil blive kontaktet ugentligt i 30 dage for at overvåge deres fremskridt. Fordi undersøgelsen vil give træning, vil blinding af vurderingerne ikke være mulig.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dagkirurgi henviser til kirurgiske indgreb, hvor patienten indlægges på klinikken samme dag, gennemgår operation og udskrives inden for 24 timer. Denne tilgang implementeres i stigende grad på grund af dens omkostningseffektivitet, reduceret risiko for infektion, minimalt invasiv karakter, hurtigere restitution, lavere risiko og kortere hospitalsophold. En type kirurgi, der i øjeblikket udføres som dagkirurgi, er anorektal kirurgi, herunder analfistelkirurgi.

En analfistel karakteriseres ved en kronisk infektion mellem den anorektale kanal og den perianale hud. Den udvikler sig ofte efter en perianal abscess og medfører en høj risiko for recidiv. Komplekse analfistler, på grund af deres anatomiske kompleksitet, udgør betydelige komplikationer og risici, ikke kun fra et kirurgisk perspektiv, men også fra et sygeplejeperspektiv. Disse patienter kræver omhyggelig håndtering på grund af høje recidivrater, komplikationer efter behandling og nedsat livskvalitet. Studier om emnet indikerer, at analfistelpatienter oplever kroniske klager såsom smerter, udflåd, recidiv og et fald i livskvaliteten. Disse klager kan føre til social isolation, depression og søvnforstyrrelser. De forstyrrede søvnmonstre og begrænsninger i daglige aktiviteter forårsaget af smerter og drænage påvirker disse patienters livskvalitet betydeligt. Derfor understreges vigtigheden af at give individuel undervisning, såsom at støtte patienter med pjece og give nødnummer, for at sikre aktiv deltagelse i egen pleje efter analfistelkirurgi, overholdelse af den anbefalede behandlingsplan og opretholdelse af kirurgisk succes. Yderligere, mens ambulant kirurgi reducerer hospitalsomkostninger og øger patienttilfredshed, reducerer det også den tid, sundhedspersonale tilbringer med patienten. Dette begrænser patientens interaktion med sundhedspersonale og fører til, at øgede plejeansvarligheder pålægges patienten og deres familier. I denne periode fører patienters mangel på viden og utilstrækkelig undervisning om perioden efter udskrivelse til postoperative smerter, blødning, sårpleje, medicinhåndtering, analhygiejne og vanskeligheder med at genkende tegn på komplikationer, hvilket fører til genindlæggelser på hospitalet, øget risiko for komplikationer og forlænget restitution. Patientundervisning, en afgørende aspekt af klinisk praksis og patientpleje, er afgørende for at sikre kontinuitet i plejen for disse patienter, støtte deres restitution derhjemme og forhindre risikoen for recidiv, komplikationer og genindlæggelser. Dette fremhæver vigtigheden af, at sygeplejersker involveret i plejen af disse patienter tager en aktiv rolle, ikke kun i fysiske plejepraksisser, men også i patientundervisning, psykosocial støtte og postoperativ opfølgning. På trods af undervisning om pleje og komplikationer efter analfistelkirurgi rapporteres det, at patienter oplever angst vedrørende spørgsmål såsom blødning, smerter og sårpleje og har tendens til at glemme 40-80% af den givne information. Yderligere indikerer eksisterende studier, at undervisning generelt fokuserer på kirurgisk teknik og anatomiske faktorer, mens faktorer direkte relateret til sygepleje og undervisning, såsom patientundervisning og sundhedskompetence, ikke tilstrækkeligt adresseres. Sundhedsundervisning er en intervention, der styrker enkeltpersoner til aktivt at deltage i beslutningsprocesser vedrørende deres egen sundhed og er et grundlæggende element i sygepleje. Udskrivningsundervisning, en nøglekomponent i sundhedsundervisning, øger patientens bevidsthed om potentielle postoperative komplikationer og deres tidlige symptomer, støtter egenpleje derhjemme og fremskynder restitutionsprocessen. Det bidrager også til at forbedre sundhedsresultater, herunder genindlæggelser, og forbedre patienttilfredshed. For at opnå dette understreges det, at udskrivningsundervisning bør skifte fra traditionel sundhedsudbydercentreret, envejsundervisning til patientcentreret undervisning baseret på patient-plejer-interaktion. Derfor anbefaler Agenturet for Sundhedsforskning og Kvalitet at bruge en effektiv undervisningsmetode, såsom teach-back-metoden, til at undervise patienter i kompleks sundhedsinformation i kliniske miljøer og lette deres forståelse af udskrivningsundervisning. Teach-back er en patientcentreret undervisningsstrategi, der bruges til at undervise patienter i kompleks sundhedsinformation. Denne metode giver sundhedsudbydere mulighed for at bekræfte, om de underviser patienten korrekt, og hvor præcist patienten forstår sundhedsinformationen. Yderligere hjælper konsekvent genundervisning af patienter om misforstået information dem med at huske information bedre. Undervisning ved hjælp af denne metode er blevet forbundet med positive sundhedsresultater, herunder egenpleje og brug af sundhedsressourcer. Men for at patientundervisning skal være effektiv, bør niveauet af sundhedskompetence, som definerer en persons evne til at forstå, fortolke, evaluere og anvende sundhedsinformation og direkte påvirker deres overholdelse af behandling, også overvejes. Studier indikerer, at personer med utilstrækkelige sundhedskompetenceniveauer kæmper med at forstå og implementere anbefalinger til pleje efter udskrivelse. De kæmper med at udføre opgaver såsom at forstå lægeinstruktioner, læse patientinformation og følge postoperative plejeprocedurer. Dette fører til komplikationer, genindlæggelser og øgede omkostninger. Mens der findes studier, der evaluerer sundhedskompetence efter generel kirurgi, er der ingen studier, der specifikt evaluerer sundhedskompetence og udskrivningsundervisning for analfistelkirurgi. Yderligere er yderligere forskning nødvendig for at forbedre kvaliteten af postoperativ pleje efter analfistelkirurgi og for bedre at forstå faktorer, der bidrager til uplanlagte hospitalsretur. Dette randomiserede kontrollerede studie, designet til at imødekomme dette behov, havde til formål at bestemme virkningen af udskrivningsundervisning givet gennem teach-back-metoden på hospitalsgenindlæggelser og patienttilfredshed hos ambulante analfistelkirurgipatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Gülşah Köse, Associate professor
  • Telefonnummer: +905333829280
  • E-mail: gulsahkose@mu.edu.tr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Have planlagt dagkirurgi, Være indlagt på Proktologiafdelingen for analfistelkirurgi, Undergå elektiv analfistelkirurgi for første gang, Være planlagt til at få en kirurgisk procedure udført med lokalbedøvelse, Være over 18 år, Kunne læse og forstå tyrkisk, Kunne læse og forstå forskningsinstruktionerne, Være læsefærdig, Acceptere at deltage i forskningen.

Eksklusionskriterier:

  • Have planlagt kirurgi med fuld narkose, Kræve fuld narkose under den kirurgiske procedure, Være indlagt i mere end 24 timer, Have en tilbagevendende analfistel, Have en anden anorektal sygdom udover analfistlen, såsom fremskreden Crohn's sygdom eller kolorektal cancer, Have komplikationer inden for 24 timer efter operation og få omlagt operation, Have syns-, hørelses- eller kognitive problemer, Have accepteret at deltage i undersøgelsen, men ønske at trække sig tilbage under opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilbageholdelsesundervisning ved udskrivning
Deltagerne modtager udskrivningsundervisning ved hjælp af teach-back-metoden.

For den eksperimentelle gruppe:

Interventionsnavn: Udsendelsesundervisning med teach-back-metoden

Interventionstype: Adfærdsmæssig

Beskrivelse: Udsendelsesundervisning givet ved hjælp af teach-back-metoden.

For kontrolgruppen:

Interventionsnavn: Rutinemæssig udsendelsesundervisning

Interventionstype: Adfærdsmæssig

Beskrivelse: Standard udsendelsesundervisning givet uden teach-back-metoden.

Ingen indgriben: Rutinemæssig udskrivelsesvejledning
Deltagerne modtager rutinemæssig udskrivningsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af teach-back udskrivelsesundervisning på postoperative genindlæggelser og patienttilfredshed
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Raten af genindlæggelser på hospitalet i opfølgningsperioden og de gennemsnitlige patienttilfredshedsscore vil blive sammenlignet mellem teach-back udskrivelsesundervisningsgruppen og den rutinemæssige udskrivelsesundervisningsgruppe for at evaluere effekten af interventionen.
Inden for 30 dage efter operationen
Skala for tilfredshed med udskrivningsundervisning
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
Discharge Education Satisfaction Scale (TEMÖ): Den blev udviklet af Meşe og Köşgeroğlu i 2018 for at bestemme tilfredsheden hos patienter eller deres pårørende, der har gennemgået kirurgisk indgreb, med udskrivningsundervisning. Skalaens punkter omfatter 21 punkter relateret til udskrivningsprocessen, hjemmepleje, medicin, smerter, infektion, motion og postoperativ opfølgning. Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 21, og den højeste score er 105. TEMÖ er en 5-punkts Likert-type skala, og skalaens punkter scores som "fuldt ud tilfreds" (5), "tilfreds" (4), "delvist tilfreds" (3), "ikke tilfreds" (2) og "slet ikke tilfreds" (1). Skalaen har ingen afskæringspunkt, og højere scores indikerer højere tilfredshed med udskrivningsundervisning. Cronbach's alfa-koefficient var 0,91 i den originale skala, og totale item-korrelationsscores blev fundet at være mellem 0,42 og 0,64 (Meşe, 2018). Tilladelse blev indhentet fra Sevinç Meşe til brug af skalaen i studiet.
inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi undersøgelsen involverer en lille stikprøve og indeholder identificerbar information, der ikke kan fuldstændig anonymiseres. Kun oversigtsresultater vil være tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal fistel

Kliniske forsøg med Undervisning ved udskrivning med tilbagefortælling

Abonner