- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07323160
Determinazione dell'effetto dell'educazione fornita ai pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale per fistola anale (anal fistula)
Determinazione dell'Effetto dell'Educazione alla Dimissione Fornita con il Metodo del Re-insegnamento sui Tassi di Riospedalizzazione e sulla Soddisfazione dei Pazienti in Pazienti Sottoposti a Chirurgia della Fistola Anale in Giornata
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia diurna si riferisce a procedure chirurgiche in cui il paziente viene ricoverato in clinica lo stesso giorno, subisce l'intervento e viene dimesso entro 24 ore. Questo approccio è sempre più implementato per la sua efficienza in termini di costi, ridotto rischio di infezione, natura minimamente invasiva, recupero più rapido, rischio inferiore e degenza ospedaliera più breve. Un tipo di chirurgia attualmente eseguita in regime di day case è la chirurgia anorettale, inclusa la chirurgia della fistola anale.
Una fistola anale è caratterizzata da un'infezione cronica tra il canale anorettale e la pelle perianale. Spesso si sviluppa dopo un ascesso perianale e comporta un alto rischio di recidiva. Le fistole anali complesse, a causa della loro complessità anatomica, comportano complicazioni e rischi significativi non solo dal punto di vista chirurgico ma anche da quello dell'assistenza infermieristica. Questi pazienti richiedono una gestione attenta a causa degli alti tassi di recidiva, delle complicazioni post-trattamento e della diminuzione della qualità della vita. Studi sull'argomento indicano che i pazienti con fistola anale sperimentano disturbi cronici come dolore, secrezioni, recidive e una diminuzione della qualità della vita. Questi disturbi possono portare a isolamento sociale, depressione e disturbi del sonno. I modelli di sonno alterati e le limitazioni nelle attività quotidiane causate da dolore e drenaggio influiscono significativamente sulla qualità della vita di questi pazienti. Pertanto, viene sottolineata l'importanza di fornire un'educazione individualizzata, come sostenere i pazienti con opuscoli educativi e fornire informazioni di contatto di emergenza, per garantire la partecipazione attiva alla propria cura dopo l'intervento di fistola anale, l'adesione al piano terapeutico raccomandato e il mantenimento del successo chirurgico. Inoltre, sebbene le chirurgie ambulatoriali riducano i costi ospedalieri e aumentino la soddisfazione dei pazienti, riducono anche il tempo che i professionisti sanitari trascorrono con il paziente. Ciò limita l'interazione del paziente con i professionisti sanitari e porta a maggiori responsabilità di cura assegnate al paziente e alla sua famiglia. Durante questo periodo, la mancanza di conoscenza dei pazienti e un'educazione inadeguata riguardo al periodo post-dimissione portano a dolore postoperatorio, sanguinamento, cura della ferita, gestione dei farmaci, igiene anale e difficoltà nel riconoscere i segni di complicazioni, portando a riammissioni in ospedale, aumento del rischio di complicazioni e recupero prolungato. L'educazione del paziente, un aspetto cruciale della pratica clinica e dell'assistenza al paziente, è fondamentale per garantire la continuità delle cure per questi pazienti, sostenere il loro recupero a casa e prevenire il rischio di recidiva, complicazioni e riammissioni ospedaliere. Ciò evidenzia l'importanza che gli infermieri coinvolti nell'assistenza di questi pazienti assumano un ruolo attivo non solo nelle pratiche di cura fisica ma anche nell'educazione del paziente, nel supporto psicosociale e nel follow-up postoperatorio. Nonostante l'educazione sulla cura e le complicazioni dopo l'intervento di fistola anale, i pazienti riferiscono di provare ansia riguardo a problemi come sanguinamento, dolore e cura della ferita e tendono a dimenticare il 40-80% delle informazioni fornite. Inoltre, studi esistenti indicano che l'educazione si concentra generalmente sulla tecnica chirurgica e sui fattori anatomici, mentre fattori direttamente correlati all'assistenza infermieristica e all'educazione, come l'educazione del paziente e l'alfabetizzazione sanitaria, non sono adeguatamente affrontati. L'educazione sanitaria è un intervento che consente agli individui di partecipare attivamente ai processi decisionali riguardanti la propria salute ed è un elemento fondamentale dell'assistenza infermieristica. L'educazione alla dimissione, componente chiave dell'educazione sanitaria, aumenta la consapevolezza del paziente sulle potenziali complicazioni postoperatorie e sui loro sintomi precoci, supporta l'autocura a casa e accelera il processo di recupero. Contribuisce anche a migliorare i risultati di salute, comprese le riammissioni ospedaliere, e ad aumentare la soddisfazione dei pazienti. Per raggiungere questo obiettivo, viene sottolineato che l'educazione alla dimissione dovrebbe passare dall'educazione tradizionale centrata sul professionista sanitario e unidirezionale a un'educazione centrata sul paziente basata sull'interazione paziente-caregiver. Pertanto, l'Agenzia per la Ricerca e la Qualità dell'Assistenza Sanitaria raccomanda di utilizzare un metodo educativo efficace, come il metodo teach-back, per insegnare ai pazienti informazioni sanitarie complesse in contesti clinici e facilitare la loro comprensione dell'educazione alla dimissione. Il teach-back è una strategia educativa centrata sul paziente utilizzata per insegnare ai pazienti informazioni sanitarie complesse. Questo metodo consente ai professionisti sanitari di confermare se stanno educando correttamente il paziente e quanto accuratamente il paziente comprende le informazioni sanitarie. Inoltre, rieducare costantemente i pazienti sulle informazioni fraintese li aiuta a ricordare meglio le informazioni. L'educazione utilizzando questo metodo è stata associata a risultati di salute positivi, inclusi l'autocura e l'uso delle risorse sanitarie. Tuttavia, affinché l'educazione del paziente sia efficace, dovrebbe essere considerato anche il livello di alfabetizzazione sanitaria, che definisce la capacità di un individuo di comprendere, interpretare, valutare e applicare informazioni sanitarie e influisce direttamente sulla sua aderenza al trattamento. Studi indicano che individui con livelli inadeguati di alfabetizzazione sanitaria faticano a comprendere e implementare le raccomandazioni per la cura post-dimissione. Faticano a svolgere compiti come comprendere le istruzioni del medico, leggere i foglietti informativi per i pazienti e seguire le procedure di cura post-operatorie. Ciò porta a complicazioni, riammissioni e costi aumentati. Sebbene esistano studi che valutano l'impatto dell'alfabetizzazione sanitaria dopo la chirurgia generale, non sono disponibili studi che valutino specificamente l'alfabetizzazione sanitaria e l'educazione alla dimissione per la chirurgia della fistola anale. Inoltre, sono necessarie ulteriori ricerche per migliorare la qualità dell'assistenza postoperatoria dopo la chirurgia della fistola anale e per comprendere meglio i fattori che contribuiscono ai rientri ospedalieri non pianificati. Questo studio controllato randomizzato, progettato per rispondere a questa necessità, mirava a determinare l'impatto dell'educazione alla dimissione fornita attraverso il metodo teach-back sulle riammissioni ospedaliere e sulla soddisfazione dei pazienti nei pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale della fistola anale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cemile Yaşar, Nurse
- Numero di telefono: +905530954397
- Email: cemileyasar720@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gülşah Köse, Associate professor
- Numero di telefono: +905333829280
- Email: gulsahkose@mu.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un intervento chirurgico diurno programmato, Essere ricoverato nell'Unità di Proctologia per un intervento di fistola anale, Sottoporsi per la prima volta a un intervento elettivo per fistola anale, Avere programmato un intervento chirurgico eseguito con anestesia locale, Avere più di 18 anni, Saper leggere e comprendere il turco, Saper leggere e comprendere le istruzioni della ricerca, Essere alfabetizzato, Accettare di partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Avere un intervento chirurgico programmato con anestesia generale, Richiedere anestesia generale durante la procedura chirurgica, Essere ricoverato per più di 24 ore, Avere una fistola anale recidivante, Avere un'altra malattia anorettale oltre alla fistola anale, come il morbo di Crohn avanzato o il cancro del colon-retto, Avere complicazioni entro 24 ore dall'intervento e riprogrammare l'intervento, Avere problemi visivi, uditivi o cognitivi, Aver accettato di partecipare allo studio ma desiderare ritirarsi durante il follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Educazione alla dimissione con metodo teach-back
I partecipanti ricevono istruzioni per le dimissioni utilizzando il metodo di verifica dell'apprendimento.
|
Per il Gruppo Sperimentale: Nome dell'Intervento: Educazione alla dimissione con metodo teach-back Tipo di Intervento: Comportamentale Descrizione: Educazione alla dimissione fornita utilizzando il metodo teach-back. Per il Gruppo di Controllo: Nome dell'Intervento: Educazione alla dimissione di routine Tipo di Intervento: Comportamentale Descrizione: Educazione standard alla dimissione fornita senza il metodo teach-back. |
|
Nessun intervento: Educazione alla dimissione di routine
I partecipanti ricevono l'istruzione di dimissione di routine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto dell'educazione al dimissione con metodo teach-back sui riammissioni postoperatorie e sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
|
Il tasso di riammissioni ospedaliere durante il periodo di follow-up e i punteggi medi di soddisfazione dei pazienti saranno confrontati tra il gruppo di educazione alla dimissione con il metodo teach-back e il gruppo di educazione alla dimissione di routine per valutare l'effetto dell'intervento.
|
Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
|
|
Scala di Soddisfazione per l'Educazione alla Dimissione
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
|
Discharge Education Satisfaction Scale (TEMÖ): È stata sviluppata da Meşe e Köşgeroğlu nel 2018 per determinare la soddisfazione dei pazienti o dei loro parenti che hanno subito un intervento chirurgico con l'educazione alla dimissione.
Gli item della scala includono 21 elementi relativi al processo di dimissione, alla cura domiciliare, ai farmaci, al dolore, alle infezioni, all'esercizio fisico e al follow-up postoperatorio.
Il punteggio minimo che può essere ottenuto dalla scala è 21 e il punteggio massimo è 105.
TEMÖ è una scala Likert a 5 punti e gli item della scala sono valutati come "completamente soddisfatto" (5), "soddisfatto" (4), "parzialmente soddisfatto" (3), "non soddisfatto" (2) e "per niente soddisfatto" (1).
La scala non ha un punto di taglio e punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione con l'educazione alla dimissione.
Il coefficiente alfa di Cronbach era 0,91 nella scala originale e i punteggi di correlazione totale degli item sono risultati variare tra 0,42 e 0,64 (Meşe, 2018).
È stato ottenuto il permesso da Sevinç Meşe per l'uso della scala nello studio.
|
entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie intestinali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del retto
- Fistola dell'apparato digerente
- Fistola
- Fistola intestinale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Fistola Rettale
- Soddisfazione del paziente
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSKU Ethics Committe No:250098
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Educazione alla dimissione con metodo teach-back
-
Washington University School of MedicineCompletatoCondizioni che influenzano lo stato di saluteStati Uniti
-
Ataturk UniversityReclutamentoAutoefficacia | Immagine del corpo | Ileostomia - Stomia | Educazione del paziente | Regolazione | Colostomia - StomiaTurchia (Türkiye)
-
Ataturk UniversityCompletatoAllattamento al seno | Precoce | Relazione madre-figlioTurchia (Türkiye)
-
Amasya UniversityCompletato
-
Eastern Mediterranean UniversityCompletato
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
-
Inonu UniversityCompletato
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNon ancora reclutamentoMalattia renale allo stadio terminale in dialisi
-
Saglik Bilimleri UniversitesiCompletatoDepressione | Pazienti in emodialisi | InsegnareTacchino
-
Nova Southeastern UniversityCompletatoArresto cardiaco | Riammissione, ospedale | Ricovero per scompenso cardiacoStati Uniti