Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení účinku edukace poskytované pacientům podstupujícím ambulantní operaci anální píštěle (anal fistula)

23. prosince 2025 aktualizováno: Cemile Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Stanovení účinku edukační péče při propuštění poskytované metodou zpětného opakování na míry readmisí a spokojenosti pacientů u pacientů podstupujících jednodenní chirurgii anální píštěle

Je zdůrazněno, že výchova k propuštění by se měla posunout od tradičního jednostranného vzdělávání zaměřeného na zdravotníky k pacientům zaměřenému vzdělávání založenému na interakci pacient-pečovatel, aby bylo zajištěno aktivní zapojení pacientů do vlastní péče, dodržování doporučeného léčebného plánu a udržení úspěchu chirurgického zákroku po ambulantní operaci anální fistuly. V tomto kontextu se navrhuje, aby v klinickém prostředí mohla být použita efektivní metoda vzdělávání, jako je zpětná vazba (teach-back), k výuce pacientů složitých zdravotních informací a usnadnění jejich porozumění výchově k propuštění. Zatímco v literatuře existují studie hodnotící dopad zdravotní gramotnosti po obecné chirurgii, nebyly nalezeny žádné studie, které by konkrétně hodnotily zdravotní gramotnost a výchovu k propuštění pro operaci anální fistuly. Dále je zdůrazněno, že je zapotřebí dalšího výzkumu ke zlepšení kvality pooperační péče po operaci anální fistuly a k lepšímu porozumění faktorům přispívajícím k neplánovaným návratům do nemocnice. Na základě této potřeby je tato studie randomizovaným kontrolovaným pokusem s přístupem pretest a posttest zaměřeným na stanovení účinku výchovy k propuštění založené na zpětné vazbě (teach-back) na opětovnou hospitalizaci a spokojenost pacientů u pacientů s ambulantní operací anální fistuly. Vzorek studie byl vypočítán jako celkem 68 osob, 34 v každé skupině, na základě analýzy síly provedené s programem GPower 3.1.9.7, s použitím chyby 1. typu 0,05, chyby 2. typu 0,20 a velikosti účinku 0,70 pro stanovení rozdílu v měření mezi skupinami. S ohledem na možnou atrici ve studii byla velikost vzorku zvýšena o 10 % a bylo plánováno zařazení celkem 76 osob, 38 v každé skupině. Po schválení etickou komisí a získání institucionálních povolení budou data studie shromažďována pomocí formuláře individuální identifikace, škály zdravotní gramotnosti, testu znalostí výchovy k propuštění po operaci anální fistuly, škály spokojenosti s propuštěním a formuláře sledování po propuštění od pacientů naplánovaných a podstupujících ambulantní operaci anální fistuly v Nemocnici Muğla Training and Research mezi 15. listopadem 2025 a 30. lednem 2027. Výzkum bude proveden ve třech fázích: vývoj vzdělávací brožury a testu znalostí a předoperační a pooperační fáze. „Test znalostí výchovy k propuštění po operaci anální fistuly“ byl vyvinut k posouzení znalostí pacientů o anální fistule a její péči. „Brožura pro pacienty o výchově k propuštění po operaci anální fistuly“ byla vyvinuta výzkumníky pomocí literární rešerše a konzultací s odborníkem na všeobecnou chirurgii specializujícím se na anální fistuly, aby poskytla specifický výcvik o operaci anální fistuly a pooperační péči. Tyto materiály byly následně odeslány odborníkům k posouzení. Všichni pacienti, kteří se dostaví na ambulanci všeobecné chirurgie k operaci anální fistuly a splňují kritéria pro zařazení, budou před operací pohovorem osobně informováni o studii. Pacienti, kteří souhlasí s účastí, budou požádáni o podepsání informovaného souhlasu. Protože ambulantní operace zahrnují přijetí a propuštění do 24 hodin a pacienti přicházejí na proktologické oddělení v den operace, budou všichni pacienti předvoláni na ambulanci všeobecné chirurgie den před operací a vyplní „Formulář individuální identifikace“, „Škálu zdravotní gramotnosti“ a „Test znalostí výchovy k propuštění po operaci anální fistuly“. Pacienti budou přiděleni do intervenční (výchova k propuštění pomocí zpětné vazby) a kontrolní skupiny pomocí tabulky blokové randomizace na základě jejich pořadí přijetí na proktologické oddělení k chirurgickému zákroku. Pacienti v intervenční skupině obdrží výchovu k propuštění pomocí zpětné vazby (teach-back) s využitím „Brožury pro pacienty o výchově k propuštění po operaci anální fistuly“. Vzdělávání bude pokračovat, dokud pacient přesně nepřevypráví informace hlavnímu vyšetřovateli a nebude si jist, že pacient instrukce správně pochopil. Kontrolní skupina obdrží standardní výchovu pacientů na klinice a nebude podrobena žádné intervenci. Po operaci všichni pacienti v obou skupinách vyplní post-test „Testu znalostí výchovy k propuštění po operaci anální fistuly“ a Škálu spokojenosti s výchovou k propuštění před propuštěním z oddělení. Pacienti v obou skupinách budou kontaktováni týdně po dobu 30 dnů, aby byl sledován jejich průběh. Protože studie poskytne výcvik, zaslepení hodnocení nebude možné.

Přehled studie

Detailní popis

Denní chirurgie označuje chirurgické zákroky, při kterých je pacient přijat do kliniky v ten samý den, podstoupí operaci a je propuštěn do 24 hodin. Tento přístup se stále více zavádí díky své nákladové efektivitě, sníženému riziku infekce, minimálně invazivní povaze, rychlejšímu zotavení, nižšímu riziku a kratší hospitalizaci. Jedním typem chirurgického zákroku, který se v současné době provádí jako denní výkon, je anorektální chirurgie, včetně operace anální fistuly.

Anální fistula je charakterizována chronickou infekcí mezi anorektálním kanálem a perianální kůží. Často se vyvíjí po perianálním abscesu a nese vysoké riziko recidivy. Komplexní anální fistuly kvůli své anatomické složitosti představují významné komplikace a rizika nejen z chirurgického hlediska, ale také z pohledu ošetřovatelské péče. Tito pacienti vyžadují pečlivé vedení kvůli vysoké míře recidivy, komplikacím po léčbě a snížené kvalitě života. Studie na toto téma ukazují, že pacienti s anální fistulou zažívají chronické obtíže, jako je bolest, výtok, recidiva a snížení kvality života. Tyto obtíže mohou vést k sociální izolaci, depresi a poruchám spánku. Narušené spánkové vzorce a omezení v každodenních činnostech způsobené bolestí a výtokem významně ovlivňují kvalitu života těchto pacientů. Proto je zdůrazňován význam poskytování individualizované edukace, jako je podpora pacientů pomocí edukačních brožur a poskytnutí kontaktních údajů pro případ nouze, aby byla zajištěna aktivní účast na vlastní péči po operaci anální fistuly, dodržování doporučeného léčebného plánu a udržení úspěchu chirurgického zákroku. Dále, zatímco ambulantní chirurgické zákroky snižují náklady na hospitalizaci a zvyšují spokojenost pacientů, také snižují čas, který zdravotničtí pracovníci stráví s pacientem. To omezuje interakci pacienta se zdravotnickými pracovníky a vede k tomu, že se zvýšená odpovědnost za péči přenáší na pacienta a jeho rodinu. Během tohoto období nedostatek znalostí pacientů a nedostatečná edukace týkající se období po propuštění vedou k pooperační bolesti, krvácení, péči o ránu, zvládání medikace, anální hygieně a obtížím při rozpoznávání příznaků komplikací, což vede k opětovným přijetím do nemocnice, zvýšenému riziku komplikací a prodlouženému zotavení. Edukace pacientů, klíčový aspekt klinické praxe a péče o pacienty, je zásadní pro zajištění kontinuity péče o tyto pacienty, podporu jejich zotavení doma a prevenci rizika recidivy, komplikací a opětovných hospitalizací. To zdůrazňuje význam, aby sestry zapojené do péče o tyto pacienty hrály aktivní roli nejen v praktikách fyzické péče, ale také v edukaci pacientů, psychosociální podpoře a pooperačním sledování. Přestože je poskytována edukace o péči a komplikacích po operaci anální fistuly, pacienti údajně zažívají úzkost ohledně problémů, jako je krvácení, bolest a péče o ránu, a mají tendenci zapomenout 40-80% poskytnutých informací. Dále stávající studie ukazují, že edukace se obecně zaměřuje na chirurgickou techniku a anatomické faktory, zatímco faktory přímo související s ošetřovatelskou péčí a edukací, jako je edukace pacientů a zdravotní gramotnost, nejsou dostatečně řešeny. Zdravotní vzdělávání je intervencí, která umožňuje jednotlivcům aktivně se účastnit rozhodovacích procesů týkajících se jejich vlastního zdraví, a je základním prvkem ošetřovatelské péče. Edukace při propuštění, klíčová součást zdravotního vzdělávání, zvyšuje povědomí pacientů o možných pooperačních komplikacích a jejich časných příznacích, podporuje sebeobsluhu doma a urychluje proces zotavení. Také přispívá ke zlepšení zdravotních výsledků, včetně opětovných hospitalizací, a ke zvýšení spokojenosti pacientů. Aby toho bylo dosaženo, je zdůrazňováno, že edukace při propuštění by se měla posunout od tradičního jednostranného vzdělávání zaměřeného na poskytovatele zdravotní péče k vzdělávání zaměřenému na pacienta, založenému na interakci pacient-pečovatel. Proto Agentura pro výzkum a kvalitu ve zdravotnictví doporučuje použít účinnou metodu vzdělávání, jako je metoda zopakování (teach-back), k výuce pacientů složitých zdravotních informací v klinickém prostředí a usnadnění jejich porozumění edukaci při propuštění. Metoda zopakování je strategie vzdělávání zaměřená na pacienta, která se používá k výuce pacientů složitých zdravotních informací. Tato metoda umožňuje zdravotnickým pracovníkům ověřit, zda pacienta správně vzdělávají a jak přesně pacient zdravotní informace chápe. Dále důsledné převzdělávání pacientů o nepochopených informacích jim pomáhá lépe si informace zapamatovat. Vzdělávání pomocí této metody bylo spojeno s pozitivními zdravotními výsledky, včetně sebeobsluhy a využívání zdravotnických zdrojů. Aby však byla edukace pacientů účinná, měla by být také zohledněna úroveň zdravotní gramotnosti, která definuje schopnost jednotlivce porozumět, interpretovat, hodnotit a aplikovat zdravotní informace a přímo ovlivňuje jeho adherenci k léčbě. Studie ukazují, že jednotlivci s nedostatečnou úrovní zdravotní gramotnosti mají potíže porozumět a implementovat doporučení pro péči po propuštění. Mají potíže s plněním úkolů, jako je porozumění pokynům lékaře, čtení informačních letáků pro pacienty a dodržování postupů pooperační péče. To vede ke komplikacím, opětovným přijetím a zvýšeným nákladům. Zatímco existují studie hodnotící dopad zdravotní gramotnosti po obecné chirurgii, nejsou k dispozici žádné studie konkrétně hodnotící zdravotní gramotnost a edukaci při propuštění pro operaci anální fistuly. Dále je zapotřebí dalšího výzkumu ke zlepšení kvality pooperační péče po operaci anální fistuly a k lepšímu pochopení faktorů přispívajících k neplánovaným návratům do nemocnice. Tato randomizovaná kontrolovaná studie, navržená k řešení této potřeby, si kladla za cíl zjistit dopad edukace při propuštění poskytované metodou zopakování na opětovné hospitalizace a spokojenost pacientů u ambulantních pacientů po operaci anální fistuly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gülşah Köse, Associate professor
  • Telefonní číslo: +905333829280
  • E-mail: gulsahkose@mu.edu.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaný jednodenní chirurgický zákrok, přijetí na proktologické oddělení k operaci anální píštěle, podstupování elektivní operace anální píštěle poprvé, plánovaný chirurgický zákrok prováděný v lokální anestezii, věk nad 18 let, schopnost číst a rozumět turečtině, schopnost číst a rozumět pokynům k výzkumu, gramotnost, souhlas s účastí ve výzkumu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Plánovaná operace v celkové anestezii, potřeba celkové anestezie během chirurgického zákroku, hospitalizace delší než 24 hodin, recidivující anální píštěl, přítomnost dalšího anorektálního onemocnění kromě anální píštěle, jako je pokročilá Crohnova choroba nebo kolorektální karcinom, komplikace do 24 hodin po operaci a přeplánování operace, zrakové, sluchové nebo kognitivní problémy, souhlas s účastí ve studii, ale přání odstoupit během sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání při propuštění metodou "Teach-back"
Účastníci obdrží edukační materiály při propuštění pomocí metody teach-back.

Pro experimentální skupinu:

Název intervence: Vzdělávání při propuštění metodou teach-back

Typ intervence: Behaviorální

Popis: Vzdělávání při propuštění poskytované metodou teach-back.

Pro kontrolní skupinu:

Název intervence: Rutinní vzdělávání při propuštění

Typ intervence: Behaviorální

Popis: Standardní vzdělávání při propuštění poskytované bez metody teach-back.

Žádný zásah: Rutinní propouštěcí edukace
Účastníci obdrží standardní poučení při propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv edukace při propuštění metodou teach-back na pooperační readmise a spokojenost pacientů
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Míra znovupřijetí do nemocnice během sledovaného období a průměrné skóre spokojenosti pacientů budou porovnány mezi skupinou s výukou metodou teach-back při propouštění a skupinou s rutinní výukou při propouštění, aby bylo možné vyhodnotit účinek intervence.
Do 30 dnů po operaci
Dotazník spokojenosti s edukací při propuštění
Časové okno: do 30 dnů po operaci
Škála spokojenosti s propouštěcí edukací (TEMÖ): Byla vyvinuta Meşe a Köşgeroğlu v roce 2018, aby zjistila spokojenost pacientů nebo jejich příbuzných, kteří podstoupili chirurgický zákrok, s propouštěcí edukací. Položky škály zahrnují 21 položek týkajících se propouštěcího procesu, domácí péče, medikace, bolesti, infekce, cvičení a pooperačního sledování. Minimální skóre, které lze ze škály získat, je 21, a maximální skóre je 105. TEMÖ je 5bodová Likertova škála a položky škály jsou hodnoceny jako „zcela spokojen“ (5), „spokojen“ (4), „částečně spokojen“ (3), „nespokojen“ (2) a „vůbec nespokojen“ (1). Škála nemá hraniční bod a vyšší skóre indikuje vyšší spokojenost s propouštěcí edukací. Cronbachův alfa koeficient byl v původní škále 0,91 a celkové korelační skóre položek se pohybovalo mezi 0,42 a 0,64 (Meşe, 2018). Pro použití škály ve studii bylo získáno povolení od Sevinç Meşe.
do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena, protože studie zahrnuje malý vzorek a obsahuje identifikovatelné informace, které nelze plně anonymizovat. Pouze souhrnné výsledky budou k dispozici.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální píštěl

Klinické studie na Vzdělávání při propuštění metodou "Teach-back"

Předplatit