Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaille, jotka käyvät ulkoisen peräpistoolileikkauksen läpi, annettavan koulutuksen vaikutuksen määrittäminen (anal fistula)

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Cemile Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Päiväkirurgisen peräpukamaleikkauksen potilaiden uudelleenvastaanottojen määrän ja potilastyytyväisyyden määrittäminen käyttämällä takaisinopetuksena tunnettua koulutusmenetelmää

Korostetaan, että kotiutusvalistuksen tulisi siirtyä perinteisestä terveydenhuollon tarjoajan keskeisestä, yksisuuntaisesta valistuksesta potilaskeskeiseen valistukseen, joka perustuu potilaan ja hoitajan vuorovaikutukseen, varmistaakseen potilaiden aktiivisen osallistumisen omaan hoitoonsa, suositeltuun hoitosuunnitelmaan sitoutumisen ja kirurgisen onnistumisen ylläpidon peräpukamafistelaleikkauksen jälkeen. Tässä yhteydessä ehdotetaan, että tehokasta opetusmenetelmää, kuten teach-back -menetelmää, voidaan käyttää kliinisissä tilanteissa opettaakseen potilaille monimutkaisia terveystietoja ja helpottaakseen heidän ymmärtämistään kotiutusvalistuksesta. Vaikka kirjallisuudessa on olemassa tutkimuksia, jotka arvioivat terveyslukutaidon vaikutusta yleisen kirurgian jälkeen, ei ole löydetty tutkimuksia, jotka erityisesti arvioisivat terveyslukutaitoa ja kotiutusvalistusta peräpukamafistelaleikkaukselle. Lisäksi korostetaan, että lisätutkimusta tarvitaan parantamaan peräpukamafistelaleikkauksen jälkeisen hoidon laatua ja ymmärtämään paremmin suunnittelemattomia sairaalapaluuja aiheuttavia tekijöitä. Tämän tarpeen perusteella tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa käytetään esi- ja jälkitestimenetelmää ja jonka tavoitteena on määrittää teach-back -menetelmään perustuvan kotiutusvalistuksen vaikutusta sairaalaan uudelleenpääsyyn ja potilastyytyväisyyteen peräpukamafistelaleikkauksen potilailla. Tutkimusotos laskettiin yhteensä 68 henkilöksi, 34 kummassakin ryhmässä, tehoanalyysin perusteella, joka suoritettiin GPower 3.1. 9.7 -ohjelmalla käyttäen tyyppi 1 -virhettä 0.05, tyyppi 2 -virhettä 0.20 ja vaikutusastetta 0.70 ryhmien välisen mittausten eron määrittämiseksi. Ottaen huomioon mahdollisen vähenemisen tutkimuksessa, otoskoko kasvatettiin 10 %, ja yhteensä 76 henkilöä, 38 kummassakin ryhmässä, suunniteltiin sisällytettäväksi tutkimukseen. Eettisen toimikunnan hyväksynnän ja laitoksen luvat saamisen jälkeen tutkimusaineisto kerätään käyttämällä Yksilöllistä Tunnistuslomaketta, Terveyslukutaidon Mittaria, Peräpukamafistelaleikkauksen Kotiutusvalistuksen Tietotestiä, Kotiutustytyväisyysmittaria ja Kotiutuksenjälkeistä Seurantalomaketta potilailta, joille on suunniteltu ja jotka käyvät läpi peräpukamafistelaleikkauksen Muğlan Koulutus- ja Tutkimussairaalassa 15. marraskuuta 2025 ja 30. tammikuuta 2027 välisenä aikana. Tutkimus suoritetaan kolmessa vaiheessa: valistusjulkaisun ja tietotestin kehittäminen sekä leikkauksen edeltävä ja jälkeinen vaihe. "Peräpukamafistelaleikkauksen Kotiutusvalistuksen Tietotesti" kehitettiin arvioimaan potilaiden tietämystä peräpukamafistelasta ja sen hoidosta. "Peräpukamafistelaleikkauksen Kotiutusvalistuksen Potilasvihkonen" kehitettiin tutkijoiden toimesta käyttäen kirjallisuuskatsausta ja konsultaatiota peräpukamafisteloiden erikoislääkärin kanssa tarjotakseen erityistä koulutusta peräpukamafistelaleikkauksesta ja leikkauksen jälkeisestä hoidosta. Nämä lähetettiin sitten asiantuntijoille asiantuntijalausuntoa varten. Kaikki peräpukamafistelaleikkaukseen yleisen kirurgian poliklinikalle saapuvat potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, haastatellaan kasvotusten ennen leikkausta tutkimuksesta tiedottamiseksi. Potilaita, jotka suostuvat osallistumaan, pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake. Koska päiväkirurgiset toimenpiteet sisältävät sisäänpääsyn ja kotiutuksen 24 tunnin sisällä, ja potilaat saapuvat proktologiaosastolle leikkauspäivänä, kaikki potilaat kutsutaan yleisen kirurgian poliklinikalle päivää ennen leikkausta ja täyttävät "Yksilöllisen Tunnistuslomakkeen", "Terveyslukutaidon Mittarin" ja "Peräpukamafistelaleikkauksen Kotiutusvalistuksen Tietotestin". Potilaat jaetaan interventio- (kotiutusvalistus teach-back -menetelmällä) ja kontrolliryhmiin käyttäen lohkosatunnaistustaulukkoa perustuen heidän saapumisjärjestykseensä proktologiaosastolle kirurgiseen toimenpiteeseen. Interventioryhmän potilaat saavat kotiutusvalistuksen teach-back -menetelmällä käyttäen "Peräpukamafistelaleikkauksen Kotiutusvalistuksen Potilasvihkosta". Valistus jatkuu, kunnes potilas kertoo tiedot tarkasti päättutkijalle ja päättutkija on varma, että potilas on ymmärtänyt ohjeen oikein. Kontrolliryhmä saa standardipotilasvalistuksen klinikalla eikä saa mitään interventiota. Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat molemmissa ryhmissä täyttävät "Peräpukamafistelaleikkauksen Kotiutusvalistuksen Tietotestin" jälkitestin ja Kotiutusvalistuksen Tytyväisyysmittarin ennen kuin heidät kotiutetaan osastolta. Potilaita molemmissa ryhmissä otetaan yhteyttä viikoittain 30 päivän ajan seuratakseen heidän edistymistään. Koska tutkimus tarjoaa koulutusta, arviointien sokkouttaminen ei ole mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päiväkirurgia tarkoittaa kirurgisia toimenpiteitä, joissa potilas otetaan vastaan kliinikälle samana päivänä, leikataan ja kotiutetaan 24 tunnin kuluessa. Tätä lähestymistapaa toteutetaan yhä enemmän sen kustannustehokkuuden, alentuneen infektioriskin, minimaalisesti invasiivisen luonteen, nopeamman toipumisen, alhaisemman riskin ja lyhyemmän sairaalassaolon vuoksi. Yksi nykyään päiväkirurgisesti suoritettava leikkaus on anorektaalikirurgia, mukaan lukien peräpistuleleikkaus.

Peräpistuleen tunnusmerkkinä on krooninen infektio anorektaalikanavan ja perianaalisen ihon välillä. Se kehittyy usein perianaalisen abskessin jälkeen ja sen toistumisriski on korkea. Monimutkaiset peräpistuleet aiheuttavat merkittäviä komplikaatioita ja riskejä niiden anatomisen monimutkaisuuden vuoksi, eivät vain kirurgisesta näkökulmasta, vaan myös hoitotyön näkökulmasta. Nämä potilaat vaativat huolellista hoitoa korkean toistumisprosentin, hoidon jälkeisten komplikaatioiden ja elämänlaadun heikkenemisen vuoksi. Aiheesta tehdyt tutkimukset osoittavat, että peräpistulepotilaat kokevat kroonisia oireita, kuten kipua, eritettä, toistumista ja elämänlaadun heikkenemistä. Nämä oireet voivat johtaa sosiaaliseen eristäytymiseen, masennukseen ja unihäiriöihin. Kivun ja eritteen aiheuttamat häiriintyneet unimalit ja päivittäisten toimintojen rajoitukset vaikuttavat merkittävästi näiden potilaiden elämänlaatuun. Siksi yksilöllisen koulutuksen tarjoamisen tärkeys korostetaan, kuten potilaiden tukeminen koulutusmateriaaleilla ja hätäyhteystietojen antaminen, jotta varmistetaan aktiivinen osallistuminen omaan hoitoon peräpistuleleikkauksen jälkeen, suositeltuun hoitosuunnitelmaan sitoutuminen ja leikkauksen onnistumisen ylläpitäminen. Lisäksi vaikka avohoitojen kirurgiat vähentävät sairaalakustannuksia ja lisäävät potilastyytyväisyyttä, ne vähentävät myös terveydenhuollon ammattilaisten käyttämää aikaa potilaan kanssa. Tämä rajoittaa potilaan vuorovaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja johtaa siihen, että lisääntynyt hoitovastuu siirtyy potilaalle ja hänen perheelleen. Tänä aikana potilaiden tiedonpuute ja riittämätön koulutus kotiutumisen jälkeisestä ajasta johtaa leikkauksen jälkeiseen kipuun, verenvuotoon, haavanhoitoon, lääkityksen hallintaan, perähigieniaan ja vaikeuksiin tunnistaa komplikaatioiden merkkejä, mikä johtaa uusiin sairaalahoitojaksoihin, lisääntyneeseen komplikaatioriskiin ja pitkittyneeseen toipumiseen. Potilaskoulutus, joka on ratkaiseva osa kliinistä käytäntöä ja potilaan hoitoa, on välttämätön näiden potilaiden hoidon jatkuvuuden varmistamiseksi, heidän kotona tapahtuvan toipumisen tukemiseksi sekä toistumisriskin, komplikaatioiden ja uusien sairaalahoitojaksojen estämiseksi. Tämä korostaa niiden hoitajien tärkeyttä, jotka osallistuvat näiden potilaiden hoitoon, ottamaan aktiivisen roolin paitsi fyysisissä hoitokäytännöissä myös potilaskoulutuksessa, psykososiaalisessa tuessa ja leikkauksen jälkeisessä seurannassa. Huolimatta koulutuksesta hoidosta ja komplikaatioista peräpistuleleikkauksen jälkeen, potilaiden raportoidaan kokevan ahdistusta asioista, kuten verenvuodosta, kivusta ja haavanhoidosta, ja heillä on taipumus unohtaa 40–80 % annetusta tiedosta. Lisäksi olemassa olevat tutkimukset osoittavat, että koulutus keskittyy yleensä kirurgiseen tekniikkaan ja anatomisiin tekijöihin, kun taas hoitotyöhön ja koulutukseen suoraan liittyviä tekijöitä, kuten potilaskoulutusta ja terveyslukutaitoa, ei käsitellä riittävästi. Terveyskasvatus on interventio, joka valtuuttaa yksilöitä osallistumaan aktiivisesti päätöksentekoprosesseihin oman terveytensä suhteen, ja se on hoitotyön peruselementti. Kotiutuskoulutus, terveyskasvatuksen keskeinen osa, lisää potilaan tietoisuutta mahdollisista leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista ja niiden varhaisista oireista, tukee itsehoitoa kotona ja nopeuttaa toipumisprosessia. Se myös edistää terveystulosten parantumista, mukaan lukien uusien sairaalahoitojaksojen vähentymistä, ja potilastyytyväisyyden parantumista. Tämän saavuttamiseksi korostetaan, että kotiutuskoulutuksen tulisi siirtyä perinteisestä terveydenhuollon tarjoajakeskeisestä, yksisuuntaisesta koulutuksesta potilaskeskeiseen koulutukseen, joka perustuu potilaan ja hoitajan vuorovaikutukseen. Siksi Agency for Healthcare Research and Quality suosittelee tehokkaan koulutusmenetelmän, kuten teach-back -menetelmän, käyttöä potilaiden monimutkaisen terveystiedon opettamiseen kliinisissä ympäristöissä ja heidän ymmärryksensä helpottamiseksi kotiutuskoulutuksesta. Teach-back on potilaskeskeinen koulutusstrategia, jota käytetään potilaiden monimutkaisen terveystiedon opettamiseen. Tämä menetelmä mahdollistaa terveydenhuollon tarjoajien varmistaa, opettavatko he potilasta oikein ja kuinka tarkasti potilas ymmärtää terveystiedon. Lisäksi potilaan johdonmukainen uudelleenkouluttaminen väärin ymmärretystä tiedosta auttaa häntä muistamaan tiedon paremmin. Tällä menetelmällä toteutettu koulutus on liitetty positiivisiin terveystuloksiin, mukaan lukien itsehoito ja terveydenhuollon resurssien käyttö. Kuitenkin, jotta potilaskoulutus olisi tehokasta, tulisi ottaa huomioon myös terveyslukutaidon taso, joka määrittelee yksilön kyvyn ymmärtää, tulkita, arvioida ja soveltaa terveystietoa ja vaikuttaa suoraan hänen sitoutumiseensa hoitoon. Tutkimukset osoittavat, että riittämättömän terveyslukutaidon omaavat yksilöt kamppailevat ymmärtääkseen ja toteuttaakseen suosituksia kotiutumisen jälkeisestä hoidosta. Heillä on vaikeuksia suorittaa tehtäviä, kuten lääkärin ohjeiden ymmärtäminen, potilastietolehtien lukeminen ja leikkauksen jälkeisten hoitomenettelyjen noudattaminen. Tämä johtaa komplikaatioihin, uusiin sairaalahoitojaksoihin ja lisääntyneisiin kustannuksiin. Vaikka on olemassa tutkimuksia, jotka arvioivat terveyslukutaidon vaikutusta yleisen kirurgian jälkeen, ei ole saatavilla tutkimuksia, jotka erityisesti arvioisivat terveyslukutaitoa ja kotiutuskoulutusta peräpistuleleikkaukselle. Lisäksi tarvitaan lisätutkimusta parantamaan leikkauksen jälkeisen hoidon laatua peräpistuleleikkauksen jälkeen ja ymmärtämään paremmin suunnittelemattomiin sairaalakäynteihin vaikuttavat tekijät. Tämä tarpeen täyttämiseksi suunniteltu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrki määrittämään teach-back -menetelmällä annetun kotiutuskoulutuksen vaikutusta sairaalahoitojaksoihin ja potilastyytyväisyyteen avohoidossa olevilla peräpistuleleikkauspotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gülşah Köse, Associate professor
  • Puhelinnumero: +905333829280
  • Sähköposti: gulsahkose@mu.edu.tr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Suunniteltu päiväkirurginen toimenpide, Päästö Proktologiaosastolle peräpukaman leikkaukseen, Ensimmäistä kertaa suunniteltu valikoiva peräpukaman leikkaus, Suunniteltu leikkauspaikallispuudutuksella, Yli 18-vuotias, Turkinkielen lukemisen ja ymmärtämisen kyky, Tutkimusohjeiden lukemisen ja ymmärtämisen kyky, Lukutaito, Suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu yleispuudutuksella tehtävä leikkaus, Yleispuudutuksen tarve leikkauksen aikana, Yli 24 tunnin sairaalahoito, Toistuva peräpukama, Muu anorektaalitauti peräpukaman lisäksi, kuten edistynyt Crohnin tauti tai paksusuolen syöpä, Leikkauksen jälkeiset 24 tunnin komplikaatiot ja leikkauksen uudelleenajoitus, Näkö-, kuulo- tai kognitiiviset ongelmat, Tutkimukseen suostumisen jälkeen peruutus seurannan aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opetus-palautus-kotiutusopetus
Osallistujat saavat kotiutusopetusta käyttäen teach-back-menetelmää.

Koehenkilöryhmälle:

Intervention nimi: Kotiinlähtöopetus käyttäen teach-back -menetelmää

Intervention tyyppi: Käyttäytymisinterventio

Kuvaus: Kotiinlähtöopetus, joka annetaan käyttäen teach-back -menetelmää.

Vertailuryhmälle:

Intervention nimi: Tavallinen kotiinlähtöopetus

Intervention tyyppi: Käyttäytymisinterventio

Kuvaus: Vakiokotiinlähtöopetus, joka annetaan ilman teach-back -menetelmää.

Ei väliintuloa: Rutiininomainen kotiutusohjeistus
Osallistujat saavat rutiininomaisen kotiutusohjeistuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teach-back-kotiutusopetuksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen uudelleen sairaalahoitoon ja potilastyytyväisyyteen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Sairaalahoitoon joutumisen määrä seuranta-ajanjakson aikana ja potilastyytyväisyyspisteiden keskiarvot verrataan opetuspalautteen kautta annetun kotiutusohjauksen ryhmän ja tavanomaisen kotiutusohjauksen ryhmän välillä interventiotoimenpiteen vaikutusten arvioimiseksi.
30 päivän kuluessa leikkauksesta
Kotiutusohjeiden tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Purkautumiskoulutuksen tyytyväisyysasteikko (TEMÖ): Sen kehittivät Meşe ja Köşgeroğlu vuonna 2018 määrittämään kirurgisen toimenpiteen käyneiden potilaiden tai heidän omaistensa tyytyväisyyttä purkautumiskoulutukseen. Asteikon kohteet sisältävät 21 kohdetta, jotka liittyvät purkautumisprosessiin, kotihoidon, lääkitykseen, kipuun, infektioihin, harjoitteluun ja leikkauksen jälkeiseen seurantaan. Asteikolta saavutettava vähimmäispistemäärä on 21 ja enimmäispistemäärä 105. TEMÖ on 5-pisteen Likert-tyyppinen asteikko, ja asteikon kohdetta arvostellaan "täysin tyytyväinen" (5), "tyytyväinen" (4), "osittain tyytyväinen" (3), "ei tyytyväinen" (2) ja "ei lainkaan tyytyväinen" (1). Asteikolla ei ole rajapistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä purkautumiskoulutukseen. Cronbachin alfa-kerroin oli alkuperäisessä asteikossa 0,91, ja kokonaiskohtien korrelaatiopisteet vaihtelivat välillä 0,42–0,64 (Meşe, 2018). Lupa asteikon käyttöön tutkimuksessa saatiin Sevinç Meşeltä.
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, koska tutkimukseen kuuluu pieni otanta ja se sisältää tunnistettavaa tietoa, jota ei voida täysin anonyymisti käsitellä. Vain yhteenvetotulokset ovat saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa