Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het bepalen van het effect van voorlichting aan patiënten die een poliklinische anusfisteloperatie ondergaan (anal fistula)

23 december 2025 bijgewerkt door: Cemile Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Het bepalen van het effect van ontslageducatie verstrekt via de teach-back methode op heropnametarieven en patiënttevredenheid bij patiënten die eenzelfde-dag anale fisteloperatie ondergaan

Er wordt benadrukt dat ontslagvoorlichting moet verschuiven van traditionele, zorgverlener-gerichte, eenrichtingsvoorlichting naar patiëntgerichte voorlichting gebaseerd op interactie tussen patiënt en zorgverlener, om actieve deelname van patiënten aan hun eigen zorg, naleving van het aanbevolen behandelplan en behoud van chirurgisch succes na poliklinische anale fistelchirurgie te waarborgen. In dit verband wordt gesuggereerd dat een effectieve onderwijsmethode zoals teach-back in klinische settings kan worden gebruikt om patiënten complexe gezondheidsinformatie te leren en hun begrip van ontslagvoorlichting te vergemakkelijken. Hoewel er in de literatuur studies bestaan die de impact van gezondheidsvaardigheden na algemene chirurgie evalueren, zijn er geen studies gevonden die specifiek gezondheidsvaardigheden en ontslagvoorlichting voor anale fistelchirurgie evalueren. Verder wordt benadrukt dat verder onderzoek nodig is om de kwaliteit van postoperatieve zorg na anale fistelchirurgie te verbeteren en om de factoren die bijdragen aan ongeplande ziekenhuisopnames beter te begrijpen. Op basis van deze behoefte is deze studie een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met een pretest- en posttestbenadering, gericht op het bepalen van het effect van teach-back-gebaseerde ontslagvoorlichting op heropname in het ziekenhuis en patiënttevredenheid bij poliklinische anale fistelchirurgiepatiënten. De steekproefomvang van de studie werd berekend op in totaal 68 personen, 34 in elke groep, gebaseerd op een poweranalyse uitgevoerd met GPower 3.1. 9.7 programma, met een type 1-fout van 0,05, een type 2-fout van 0,20 en een effectgrootte van 0,70 om het verschil in metingen tussen de groepen te bepalen. Gezien mogelijke uitval in de studie werd de steekproefomvang met 10% verhoogd, en werd gepland in totaal 76 personen, 38 in elke groep, in de studie op te nemen. Na goedkeuring door de Ethische Commissie en institutionele toestemmingen zullen de onderzoeksgegevens worden verzameld met behulp van het Individuele Identificatieformulier, de Gezondheidsvaardighedenschaal, de Kennis Test voor Ontslagvoorlichting Anale Fistelchirurgie, de Ontslagtevredenheidsschaal en het Post-ontslag Opvolgingsformulier, van patiënten die gepland staan voor en poliklinische anale fistelchirurgie ondergaan in het Muğla Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis tussen 15 november 2025 en 30 januari 2027. Het onderzoek wordt uitgevoerd in drie fasen: de ontwikkeling van de voorlichtingsbrochure en kennistest, en de preoperatieve en postoperatieve fasen. De "Kennis Test voor Ontslagvoorlichting Anale Fistelchirurgie" werd ontwikkeld om de kennis van patiënten over anale fistel en de zorg ervoor te beoordelen. De "Patiëntenbrochure voor Ontslagvoorlichting Anale Fistelchirurgie" werd door de onderzoekers ontwikkeld met behulp van literatuuronderzoek en overleg met een Algemeen Chirurgie Specialist gespecialiseerd in anale fistels, om specifieke training over anale fistelchirurgie en postoperatieve zorg te bieden. Deze werden vervolgens naar specialisten gestuurd voor deskundig oordeel. Alle patiënten die zich melden bij de Polikliniek Algemene Chirurgie voor anale fistelchirurgie en voldoen aan de inclusiecriteria, worden voor de operatie persoonlijk geïnterviewd om geïnformeerd te worden over de studie. Patiënten die instemmen met deelname wordt gevraagd een toestemmingsformulier te ondertekenen. Omdat poliklinische operaties opname en ontslag binnen 24 uur omvatten, en patiënten op de dag van de operatie arriveren op de Proctologie-afdeling, worden alle patiënten de dag voor de operatie opgeroepen bij de Polikliniek Algemene Chirurgie en zullen zij het "Individuele Identificatieformulier", de "Gezondheidsvaardighedenschaal" en de "Kennis Test voor Ontslagvoorlichting Anale Fistelchirurgie" invullen. Patiënten worden toegewezen aan de interventiegroep (ontslagvoorlichting via teach-back) en controlegroep met behulp van een blokrandomisatietabel op basis van hun volgorde van opname op de Proctologie-afdeling voor de chirurgische ingreep. Patiënten in de interventiegroep ontvangen ontslagvoorlichting via teach-back met behulp van de "Patiëntenbrochure voor Ontslagvoorlichting Anale Fistelchirurgie". De voorlichting gaat door totdat de patiënt de informatie nauwkeurig aan de hoofdonderzoeker kan vertellen en er vertrouwen is dat de patiënt de instructie correct heeft begrepen. De controlegroep ontvangt standaard patiëntenvoorlichting in de kliniek en krijgt geen interventie. Postoperatief zullen alle patiënten in beide groepen de post-test van de "Kennis Test voor Ontslagvoorlichting Anale Fistelchirurgie" en de Ontslagvoorlichting Tevredenheidsschaal invullen voordat zij de afdeling verlaten. Patiënten in beide groepen worden gedurende 30 dagen wekelijks gecontacteerd om hun voortgang te volgen. Omdat de studie training zal bieden, zal blindering van de beoordelingen niet mogelijk zijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dagchirurgie verwijst naar chirurgische ingrepen waarbij de patiënt op dezelfde dag wordt opgenomen in de kliniek, een operatie ondergaat en binnen 24 uur wordt ontslagen. Deze aanpak wordt steeds vaker toegepast vanwege de kosteneffectiviteit, verminderd infectierisico, minimaal invasieve aard, sneller herstel, lager risico en kortere ziekenhuisopname. Een type operatie dat momenteel op dagbasis wordt uitgevoerd, is anorectale chirurgie, waaronder anale fistelchirurgie.

Een anale fistel wordt gekenmerkt door een chronische infectie tussen het anorectale kanaal en de perianale huid. Het ontwikkelt zich vaak na een perianaal abces en brengt een hoog risico op recidief met zich mee. Complexe anale fistels vormen, vanwege hun anatomische complexiteit, aanzienlijke complicaties en risico's, niet alleen vanuit chirurgisch oogpunt maar ook vanuit het perspectief van verpleegkundige zorg. Deze patiënten vereisen zorgvuldige behandeling vanwege hoge recidiefpercentages, complicaties na behandeling en verminderde kwaliteit van leven. Studies over dit onderwerp geven aan dat anale fistelpatiënten chronische klachten ervaren zoals pijn, afscheiding, recidief en een afname in kwaliteit van leven. Deze klachten kunnen leiden tot sociaal isolement, depressie en slaapstoornissen. De verstoorde slaappatronen en beperkingen in dagelijkse activiteiten veroorzaakt door pijn en drainage hebben een aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven van deze patiënten. Daarom wordt het belang benadrukt van het bieden van geïndividualiseerde educatie, zoals het ondersteunen van patiënten met educatieve brochures en het verstrekken van noodcontactgegevens, om actieve deelname aan hun eigen zorg na anale fistelchirurgie, naleving van het aanbevolen behandelplan en behoud van chirurgisch succes te waarborgen. Bovendien, hoewel poliklinische operaties ziekenhuiskosten verlagen en patiënttevredenheid verhogen, verminderen ze ook de tijd die zorgprofessionals met de patiënt doorbrengen. Dit beperkt patiënteninteractie met zorgprofessionals en leidt ertoe dat meer zorgtaken worden toegewezen aan de patiënt en hun families. Gedurende deze periode leidt gebrek aan kennis en ontoereikende educatie van patiënten over de periode na ontslag tot postoperatieve pijn, bloedingen, wondverzorging, medicatiebeheer, anale hygiëne en moeite met het herkennen van tekenen van complicaties, wat leidt tot heropnames in het ziekenhuis, verhoogd risico op complicaties en verlengd herstel. Patiënteneducatie, een cruciaal aspect van klinische praktijk en patiëntenzorg, is essentieel voor het waarborgen van continuïteit van zorg voor deze patiënten, het ondersteunen van hun herstel thuis en het voorkomen van het risico op recidief, complicaties en ziekenhuisheropnames. Dit benadrukt het belang voor verpleegkundigen die betrokken zijn bij de zorg voor deze patiënten om een actieve rol te spelen, niet alleen in fysieke zorgpraktijken maar ook in patiënteneducatie, psychosociale ondersteuning en postoperatieve follow-up. Ondanks educatie over zorg en complicaties na anale fistelchirurgie, wordt gemeld dat patiënten angst ervaren over kwesties zoals bloedingen, pijn en wondverzorging en de neiging hebben om 40-80% van de verstrekte informatie te vergeten. Bovendien geven bestaande studies aan dat educatie over het algemeen gericht is op chirurgische techniek en anatomische factoren, terwijl factoren die direct verband houden met verpleegkundige zorg en educatie, zoals patiënteneducatie en gezondheidsvaardigheden, niet adequaat worden aangepakt. Gezondheidseducatie is een interventie die individuen in staat stelt actief deel te nemen aan besluitvormingsprocessen over hun eigen gezondheid en is een fundamenteel element van verpleegkundige zorg. Ontslageducatie, een belangrijk onderdeel van gezondheidseducatie, verhoogt het bewustzijn van patiënten van mogelijke postoperatieve complicaties en hun vroege symptomen, ondersteunt zelfzorg thuis en versnelt het herstelproces. Het draagt ook bij aan het verbeteren van gezondheidsuitkomsten, inclusief ziekenhuisheropnames, en het verhogen van patiënttevredenheid. Om dit te bereiken wordt benadrukt dat ontslageducatie moet verschuiven van traditionele, zorgverlenergerichte, eenrichtingseducatie naar patiëntgerichte educatie gebaseerd op interactie tussen patiënt en zorgverlener. Daarom beveelt het Agentschap voor Gezondheidsonderzoek en Kwaliteit aan om een effectieve educatiemethode te gebruiken, zoals de teach-back methode, om patiënten complexe gezondheidsinformatie te leren in klinische settingen en hun begrip van ontslageducatie te vergemakkelijken. Teach-back is een patiëntgerichte educatiestrategie die wordt gebruikt om patiënten complexe gezondheidsinformatie te leren. Deze methode stelt zorgverleners in staat te bevestigen of ze de patiënt correct informeren en hoe nauwkeurig de patiënt de gezondheidsinformatie begrijpt. Bovendien helpt het consistent opnieuw informeren van patiënten over verkeerd begrepen informatie hen informatie beter te onthouden. Educatie met deze methode is geassocieerd met positieve gezondheidsuitkomsten, waaronder zelfzorg en het gebruik van gezondheidszorgbronnen. Echter, om patiënteneducatie effectief te laten zijn, moet ook het niveau van gezondheidsvaardigheden worden overwogen, wat het vermogen van een individu definieert om gezondheidsinformatie te begrijpen, interpreteren, evalueren en toepassen en direct hun therapietrouw beïnvloedt. Studies geven aan dat individuen met ontoereikende gezondheidsvaardigheden moeite hebben om aanbevelingen voor zorg na ontslag te begrijpen en uit te voeren. Ze worstelen met taken zoals het begrijpen van artsinstructies, het lezen van patiënteninformatiebrochures en het volgen van postoperatieve zorgprocedures. Dit leidt tot complicaties, heropnames en verhoogde kosten. Hoewel er studies bestaan die de impact van gezondheidsvaardigheden na algemene chirurgie evalueren, zijn er geen studies beschikbaar die specifiek gezondheidsvaardigheden en ontslageducatie voor anale fistelchirurgie evalueren. Bovendien is verder onderzoek nodig om de kwaliteit van postoperatieve zorg na anale fistelchirurgie te verbeteren en om factoren die bijdragen aan ongeplande ziekenhuisterugkeer beter te begrijpen. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie, ontworpen om in deze behoefte te voorzien, had tot doel de impact te bepalen van ontslageducatie verstrekt via de teach-back methode op ziekenhuisheropnames en patiënttevredenheid bij poliklinische anale fistelchirurgiepatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Gülşah Köse, Associate professor
  • Telefoonnummer: +905333829280
  • E-mail: gulsahkose@mu.edu.tr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande dagchirurgie hebben, Opname op de Proctologie-afdeling voor anale fistelchirurgie, Eerste keer electieve anale fistelchirurgie ondergaan, Gepland hebben om een chirurgische ingreep onder lokale anesthesie te ondergaan, Ouder dan 18 jaar zijn, Turks kunnen lezen en begrijpen, De onderzoeksinstructies kunnen lezen en begrijpen, Geletterd zijn, Instemmen met deelname aan het onderzoek.

Exclusiecriteria:

  • Geplande chirurgie onder algehele anesthesie hebben, Algehele anesthesie nodig hebben tijdens de chirurgische ingreep, Langer dan 24 uur worden opgenomen, Een recidiverende anale fistel hebben, Een andere anorectale aandoening hebben naast de anale fistel, zoals gevorderde ziekte van Crohn of colorectale kanker, Binnen 24 uur na de operatie complicaties hebben en de operatie moeten verplaatsen, Visuele, auditieve of cognitieve problemen hebben, Toegezegd hebben deel te nemen aan het onderzoek maar tijdens de follow-up willen terugtrekken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Teach-back ontslagvoorlichting
Deelnemers ontvangen ontslagonderwijs met behulp van de teach-back methode.

Voor de Experimentele Groep:

Interventienaam: Teach-back ontslageducatie

Interventietype: Gedragsmatig

Beschrijving: Ontslageducatie aangeboden met behulp van de teach-back methode.

Voor de Controlegroep:

Interventienaam: Routinematige ontslageducatie

Interventietype: Gedragsmatig

Beschrijving: Standaard ontslageducatie aangeboden zonder teach-back.

Geen tussenkomst: Routine ontslagvoorlichting
Deelnemers krijgen routinematige ontslagvoorlichting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van teach-back ontslagvoorlichting op postoperatieve heropname en patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
De frequentie van ziekenhuishertoelatingen tijdens de follow-upperiode en de gemiddelde patiënttevredenheidsscores zullen worden vergeleken tussen de teach-back ontslageducatiegroep en de routinematige ontslageducatiegroep om het effect van de interventie te evalueren.
Binnen 30 dagen na de operatie
Schaal voor Tevredenheid met Ontslagonderwijs
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
Discharge Education Satisfaction Scale (TEMÖ): Deze werd ontwikkeld door Meşe en Köşgeroğlu in 2018 om de tevredenheid van patiënten of hun familieleden die een chirurgische ingreep ondergingen met de ontslagvoorlichting te bepalen. De schaalitems omvatten 21 items gerelateerd aan het ontslagproces, thuiszorg, medicatie, pijn, infectie, oefeningen en postoperatieve follow-up. De minimumscore die van de schaal kan worden verkregen is 21, en de maximumscore is 105. TEMÖ is een 5-punts Likert-schaal, en de schaalitems worden gescoord als "volledig tevreden" (5), "tevreden" (4), "gedeeltelijk tevreden" (3), "niet tevreden" (2) en "helemaal niet tevreden" (1). De schaal heeft geen afkapwaarde, en hogere scores duiden op een hogere tevredenheid met de ontslagvoorlichting. De Cronbach's alfacoefficiënt was 0,91 in de oorspronkelijke schaal, en de totale itemcorrelatiescores bleken te variëren tussen 0,42 en 0,64 (Meşe, 2018). Toestemming werd verkregen van Sevinç Meşe voor het gebruik van de schaal in het onderzoek.
binnen 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld omdat de studie een kleine steekproef omvat en identificeerbare informatie bevat die niet volledig geanonimiseerd kan worden. Alleen samenvattende resultaten zullen beschikbaar zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren