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Bestimmung der Wirkung der Schulung für Patienten, die sich einer ambulanten Analfistel-Operation unterziehen (anal fistula)

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Cemile Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Bestimmung der Auswirkung von Entlassungsaufklärung, die unter Verwendung der Teach-back-Methode bereitgestellt wird, auf Wiederaufnahmeraten und Patientenzufriedenheit bei Patienten, die sich einer ambulanten Anal­fisteloperation unterziehen

Es wird betont, dass die Entlassungsaufklärung von der traditionellen, auf den Gesundheitsdienstleister zentrierten Einweg-Schulung zu einer patientenzentrierten Aufklärung übergehen sollte, die auf der Interaktion zwischen Patient und Betreuer basiert, um die aktive Beteiligung der Patienten an ihrer eigenen Pflege, die Einhaltung des empfohlenen Behandlungsplans und die Aufrechterhaltung des chirurgischen Erfolgs nach ambulanter Analfisteloperation zu gewährleisten. In diesem Zusammenhang wird vorgeschlagen, dass eine effektive Schulungsmethode wie Teach-back in klinischen Umgebungen eingesetzt werden kann, um Patienten komplexe Gesundheitsinformationen zu vermitteln und ihr Verständnis der Entlassungsaufklärung zu erleichtern. Während es in der Literatur Studien gibt, die die Auswirkungen der Gesundheitskompetenz nach allgemeinchirurgischen Eingriffen bewerten, wurden keine Studien gefunden, die speziell die Gesundheitskompetenz und Entlassungsaufklärung für Analfisteloperationen bewerten. Darüber hinaus wird betont, dass weitere Forschung erforderlich ist, um die Qualität der postoperativen Versorgung nach Analfisteloperationen zu verbessern und die Faktoren, die zu ungeplanten Krankenhausrückkehrern beitragen, besser zu verstehen. Basierend auf diesem Bedarf ist diese Studie eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Prätest- und Posttest-Ansatz, die darauf abzielt, die Wirkung einer Teach-back-basierten Entlassungsaufklärung auf die Wiederaufnahme ins Krankenhaus und die Patientenzufriedenheit bei ambulanten Analfisteloperationen zu bestimmen. Die Studienstichprobe wurde basierend auf einer Power-Analyse mit GPower 3.1. 9.7 Programm unter Verwendung eines Typ-1-Fehlers von 0,05, eines Typ-2-Fehlers von 0,20 und einer Effektgröße von 0,70 berechnet, um den Unterschied in den Messungen zwischen den Gruppen zu bestimmen. Insgesamt wurden 68 Personen berechnet, 34 in jeder Gruppe. Unter Berücksichtigung möglicher Ausfälle in der Studie wurde die Stichprobengröße um 10 % erhöht, und es war geplant, insgesamt 76 Personen, 38 in jeder Gruppe, in die Studie einzubeziehen. Nach Genehmigung durch die Ethikkommission und institutionelle Genehmigungen werden die Studiendaten mithilfe des Individualidentifikationsformulars, der Gesundheitskompetenzskala, des Wissenstests zur Entlassungsaufklärung bei Analfisteloperationen, der Entlassungszufriedenheitsskala und des Nachsorgeformulars nach der Entlassung von Patienten gesammelt, die zwischen dem 15. November 2025 und dem 30. Januar 2027 für eine ambulante Analfisteloperation im Muğla Ausbildungs- und Forschungs Krankenhaus geplant sind und diese durchführen. Die Forschung wird in drei Phasen durchgeführt: die Entwicklung der Schulungsbroschüre und des Wissenstests sowie die präoperative und postoperative Phase. Der "Wissenstest zur Entlassungsaufklärung bei Analfisteloperationen" wurde entwickelt, um das Wissen der Patienten über Analfisteln und deren Pflege zu bewerten. Die "Patientenbroschüre zur Entlassungsaufklärung bei Analfisteloperationen" wurde von den Forschern unter Verwendung von Literaturrecherche und Konsultation mit einem auf Analfisteln spezialisierten Facharzt für Allgemeinchirurgie entwickelt, um spezifische Schulungen zu Analfisteloperationen und postoperativer Pflege bereitzustellen. Diese wurden dann an Spezialisten zur fachlichen Stellungnahme geschickt. Alle Patienten, die sich zur Analfisteloperation in der Allgemeinchirurgischen Ambulanz vorstellen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden vor der Operation persönlich interviewt, um über die Studie informiert zu werden. Patienten, die der Teilnahme zustimmen, werden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Da ambulante Operationen eine Aufnahme und Entlassung innerhalb von 24 Stunden umfassen und die Patienten am Tag der Operation in der Proktologie-Abteilung eintreffen, werden alle Patienten am Tag vor der Operation in die Allgemeinchirurgische Ambulanz bestellt und das "Individualidentifikationsformular", die "Gesundheitskompetenzskala" und den "Wissenstest zur Entlassungsaufklärung bei Analfisteloperationen" ausfüllen. Die Patienten werden mithilfe einer Blockrandomisierungstabelle basierend auf ihrer Reihenfolge der Aufnahme in die Proktologie-Abteilung für den chirurgischen Eingriff der Interventionsgruppe (Entlassungsaufklärung via Teach-back) und der Kontrollgruppe zugewiesen. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten Entlassungsaufklärung via Teach-back unter Verwendung der "Patientenbroschüre zur Entlassungsaufklärung bei Analfisteloperationen". Die Schulung wird fortgesetzt, bis der Patient die Informationen genau wiedergibt und der Hauptuntersucher überzeugt ist, dass der Patient die Anweisung richtig verstanden hat. Die Kontrollgruppe erhält die Standard-Patientenaufklärung in der Klinik und erhält keine Intervention. Postoperativ werden alle Patienten in beiden Gruppen den Posttest des "Wissenstests zur Entlassungsaufklärung bei Analfisteloperationen" und die Skala zur Zufriedenheit mit der Entlassungsaufklärung ausfüllen, bevor sie aus der Abteilung entlassen werden. Patienten in beiden Gruppen werden 30 Tage lang wöchentlich kontaktiert, um ihren Fortschritt zu überwachen. Da die Studie Schulungen bereitstellt, ist eine Verbindung der Bewertungen nicht möglich.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Tageschirurgie bezeichnet chirurgische Eingriffe, bei denen der Patient am selben Tag in die Klinik aufgenommen wird, operiert wird und innerhalb von 24 Stunden entlassen wird. Dieser Ansatz wird aufgrund seiner Kosteneffizienz, des geringeren Infektionsrisikos, der minimalinvasiven Natur, der schnelleren Genesung, des geringeren Risikos und des kürzeren Krankenhausaufenthalts zunehmend umgesetzt. Eine Art der Chirurgie, die derzeit als Tagesfall durchgeführt wird, ist die anorektale Chirurgie, einschließlich der Anal-Fistel-Chirurgie.

Eine Anal-Fistel ist durch eine chronische Infektion zwischen dem anorektalen Kanal und der perianalen Haut gekennzeichnet. Sie entwickelt sich häufig nach einem perianalen Abszess und birgt ein hohes Rückfallrisiko. Komplexe Anal-Fisteln stellen aufgrund ihrer anatomischen Komplexität erhebliche Komplikationen und Risiken dar, nicht nur aus chirurgischer Sicht, sondern auch aus pflegerischer Perspektive. Diese Patienten erfordern aufgrund hoher Rückfallraten, posttherapeutischer Komplikationen und einer verringerten Lebensqualität eine sorgfältige Betreuung. Studien zu diesem Thema zeigen, dass Anal-Fistel-Patienten unter chronischen Beschwerden wie Schmerzen, Ausfluss, Rückfällen und einer Abnahme der Lebensqualität leiden. Diese Beschwerden können zu sozialer Isolation, Depressionen und Schlafstörungen führen. Die gestörten Schlafmuster und die Einschränkungen im täglichen Leben, die durch Schmerzen und Sekretion verursacht werden, beeinträchtigen die Lebensqualität dieser Patienten erheblich. Daher wird die Bedeutung einer individualisierten Schulung betont, wie die Unterstützung der Patienten mit Aufklärungsbroschüren und die Bereitstellung von Notfallkontaktdaten, um eine aktive Beteiligung an der eigenen Versorgung nach der Anal-Fistel-Operation, die Einhaltung des empfohlenen Behandlungsplans und die Aufrechterhaltung des Operationserfolgs zu gewährleisten. Darüber hinaus reduzieren ambulante Operationen zwar die Krankenhauskosten und steigern die Patientenzufriedenheit, verkürzen aber auch die Zeit, die medizinische Fachkräfte mit dem Patienten verbringen. Dies schränkt die Interaktion des Patienten mit medizinischem Fachpersonal ein und führt dazu, dass mehr Pflegeverantwortung auf den Patienten und seine Familie übertragen wird. In dieser Zeit führt mangelndes Wissen und unzureichende Aufklärung der Patienten über die Zeit nach der Entlassung zu postoperativen Schmerzen, Blutungen, Schwierigkeiten bei der Wundversorgung, Medikamentenmanagement, Analhygiene und Problemen bei der Erkennung von Komplikationsanzeichen, was zu Wiederaufnahmen ins Krankenhaus, einem erhöhten Komplikationsrisiko und einer verlängerten Genesungszeit führt. Die Patientenaufklärung, ein entscheidender Aspekt der klinischen Praxis und Patientenversorgung, ist entscheidend für die Sicherstellung der Kontinuität der Versorgung dieser Patienten, die Unterstützung ihrer Genesung zu Hause und die Verhinderung des Risikos von Rückfällen, Komplikationen und Krankenhauswiederaufnahmen. Dies unterstreicht die Bedeutung, dass Pflegekräfte, die in die Betreuung dieser Patienten involviert sind, nicht nur bei physischen Pflegemaßnahmen, sondern auch bei der Patientenaufklärung, psychosozialen Unterstützung und der postoperativen Nachsorge eine aktive Rolle einnehmen. Trotz Aufklärung über Pflege und Komplikationen nach Anal-Fistel-Operationen wird berichtet, dass Patienten Angst vor Problemen wie Blutungen, Schmerzen und Wundversorgung haben und dazu neigen, 40–80 % der bereitgestellten Informationen zu vergessen. Darüber hinaus zeigen bestehende Studien, dass die Aufklärung sich im Allgemeinen auf chirurgische Technik und anatomische Faktoren konzentriert, während Faktoren, die direkt mit Pflege und Aufklärung zusammenhängen, wie Patientenaufklärung und Gesundheitskompetenz, nicht ausreichend berücksichtigt werden. Gesundheitserziehung ist eine Intervention, die Einzelpersonen befähigt, aktiv an Entscheidungsprozessen bezüglich ihrer eigenen Gesundheit teilzunehmen, und ist ein grundlegendes Element der Pflege. Entlassungsaufklärung, eine Schlüsselkomponente der Gesundheitserziehung, erhöht das Bewusstsein der Patienten für mögliche postoperative Komplikationen und deren frühe Symptome, unterstützt die Selbstversorgung zu Hause und beschleunigt den Genesungsprozess. Sie trägt auch dazu bei, die Gesundheitsergebnisse, einschließlich Krankenhauswiederaufnahmen, zu verbessern und die Patientenzufriedenheit zu steigern. Um dies zu erreichen, wird betont, dass die Entlassungsaufklärung sich von traditioneller, einseitiger, auf den Gesundheitsdienstleister zentrierter Aufklärung hin zu patientenzentrierter Aufklärung basierend auf der Interaktion zwischen Patient und Betreuer verschieben sollte. Daher empfiehlt die Agentur für Gesundheitsforschung und -qualität, eine effektive Schulungsmethode wie die Teach-Back-Methode zu verwenden, um Patienten komplexe Gesundheitsinformationen in klinischen Umgebungen beizubringen und ihr Verständnis der Entlassungsaufklärung zu erleichtern. Teach-Back ist eine patientenzentrierte Schulungsstrategie, die verwendet wird, um Patienten komplexe Gesundheitsinformationen beizubringen. Diese Methode ermöglicht es Gesundheitsdienstleistern zu überprüfen, ob sie den Patienten korrekt aufklären und wie genau der Patient die Gesundheitsinformationen versteht. Darüber hinaus hilft das konsequente Nachschulen von Patienten über missverstandene Informationen ihnen, sich besser an Informationen zu erinnern. Schulungen mit dieser Methode wurden mit positiven Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht, einschließlich Selbstversorgung und der Nutzung von Gesundheitsressourcen. Damit Patientenaufklärung jedoch effektiv ist, sollte auch das Niveau der Gesundheitskompetenz berücksichtigt werden, das die Fähigkeit einer Person definiert, Gesundheitsinformationen zu verstehen, zu interpretieren, zu bewerten und anzuwenden und direkt ihre Therapietreue beeinflusst. Studien zeigen, dass Personen mit unzureichender Gesundheitskompetenz Schwierigkeiten haben, Empfehlungen für die Versorgung nach der Entlassung zu verstehen und umzusetzen. Sie haben Schwierigkeiten, Aufgaben wie das Verstehen ärztlicher Anweisungen, das Lesen von Patienteninformationen und das Befolgen postoperativer Pflegeverfahren durchzuführen. Dies führt zu Komplikationen, Wiederaufnahmen und erhöhten Kosten. Während es Studien gibt, die die Auswirkungen der Gesundheitskompetenz nach allgemeinchirurgischen Eingriffen bewerten, gibt es keine Studien, die speziell die Gesundheitskompetenz und Entlassungsaufklärung für Anal-Fistel-Operationen bewerten. Darüber hinaus sind weitere Forschungen erforderlich, um die Qualität der postoperativen Versorgung nach Anal-Fistel-Operationen zu verbessern und die Faktoren, die zu ungeplanten Krankenhausrückkehrern beitragen, besser zu verstehen. Diese randomisierte kontrollierte Studie, die entwickelt wurde, um diesen Bedarf zu adressieren, zielte darauf ab, die Auswirkungen der Entlassungsaufklärung, die durch die Teach-Back-Methode bereitgestellt wird, auf Krankenhauswiederaufnahmen und Patientenzufriedenheit bei ambulanten Anal-Fistel-Operationen zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Gülşah Köse, Associate professor
  • Telefonnummer: +905333829280
  • E-Mail: gulsahkose@mu.edu.tr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante Tageschirurgie, Aufnahme in der Proktologie-Einheit für Analfistel-Operation, Erstelektive Analfistel-Operation, Geplante chirurgische Eingriffe unter Lokalanästhesie, Über 18 Jahre alt, Türkisch lesen und verstehen können, Forschungsanweisungen lesen und verstehen können, Lese- und Schreibfähig, Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung.

Ausschlusskriterien:

  • Geplante Operation unter Vollnarkose, Erfordernis einer Vollnarkose während des chirurgischen Eingriffs, Krankenhausaufenthalt von mehr als 24 Stunden, Rezidivierende Analfistel, Andere anorektale Erkrankungen neben der Analfistel, wie fortgeschrittene Crohn-Krankheit oder kolorektaler Krebs, Komplikationen innerhalb von 24 Stunden nach der Operation und Terminverschiebung der Operation, Visuelle, auditive oder kognitive Probleme, Zustimmung zur Teilnahme an der Studie, aber Wunsch zum Rücktritt während der Nachbeobachtung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teach-back-Entlassungsaufklärung
Die Teilnehmer erhalten eine Entlassungsaufklärung mit der Teach-Back-Methode.

Für die Experimentalgruppe:

Interventionsname: Entlassungsaufklärung nach der Teach-back-Methode

Interventionstyp: Verhaltensbezogen

Beschreibung: Entlassungsaufklärung, die unter Verwendung der Teach-back-Methode durchgeführt wird.

Für die Kontrollgruppe:

Interventionsname: Routinemäßige Entlassungsaufklärung

Interventionstyp: Verhaltensbezogen

Beschreibung: Standard-Entlassungsaufklärung, die ohne Teach-back-Methode durchgeführt wird.

Kein Eingriff: Routinemäßige Entlassungsberatung
Die Teilnehmer erhalten eine routinemäßige Entlassungsaufklärung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effekt der Teach-Back-Entlassungsaufklärung auf postoperative Wiederaufnahmen und Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Die Rate der Krankenhauswiederaufnahmen innerhalb des Nachbeobachtungszeitraums und die durchschnittlichen Patientenzufriedenheitswerte werden zwischen der Teach-Back-Entlassungsaufklärungsgruppe und der routinemäßigen Entlassungsaufklärungsgruppe verglichen, um die Wirkung der Intervention zu bewerten.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Entlassungs-Aufklärungs-Zufriedenheits-Skala
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Entlassungs-Bildungs-Zufriedenheitsskala (TEMÖ): Sie wurde 2018 von Meşe und Köşgeroğlu entwickelt, um die Zufriedenheit von Patienten oder ihren Angehörigen, die einen chirurgischen Eingriff erhielten, mit der Entlassungsberatung zu bestimmen. Die Skalenitems umfassen 21 Items zum Entlassungsprozess, zur häuslichen Pflege, Medikation, Schmerzen, Infektion, Bewegung und Nachsorge. Der Mindestwert, der auf der Skala erzielt werden kann, beträgt 21, der Höchstwert 105. TEMÖ ist eine 5-stufige Likert-Skala, und die Items werden als "vollkommen zufrieden" (5), "zufrieden" (4), "teilweise zufrieden" (3), "nicht zufrieden" (2) und "überhaupt nicht zufrieden" (1) bewertet. Die Skala hat keinen Grenzwert, höhere Werte zeigen eine höhere Zufriedenheit mit der Entlassungsberatung an. Der Cronbach's Alpha-Koeffizient betrug in der Original-Skala 0,91, und die Gesamt-Item-Korrelationswerte lagen zwischen 0,42 und 0,64 (Meşe, 2018). Für die Nutzung der Skala in der Studie wurde eine Genehmigung von Sevinç Meşe eingeholt.
innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden nicht geteilt, da die Studie eine kleine Stichprobe umfasst und identifizierbare Informationen enthält, die nicht vollständig anonymisiert werden können. Nur zusammenfassende Ergebnisse werden verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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