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외래 항문 누공 수술 환자에게 제공되는 교육의 효과 결정 (anal fistula)

2025년 12월 23일 업데이트: Cemile Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

당일 항문 누공 수술 환자에게 Teaching-back 방법을 이용한 퇴원 교육이 재입원율과 환자 만족도에 미치는 영향 확인

항문 누공 외래 수술 후 퇴원 교육은 환자의 적극적인 자가 관리 참여, 권고된 치료 계획 준수 및 수술 성공 유지를 보장하기 위해 기존의 의료진 중심의 일방향 교육에서 환자-의료진 상호작용 기반의 환자 중심 교육으로 전환되어야 함을 강조합니다. 이러한 맥락에서, 퇴원 교육 시 환자에게 복잡한 건강 정보를 가르치고 이해를 돕기 위해 임상 현장에서 티치백과 같은 효과적인 교육 방법을 사용할 수 있음을 제안합니다. 일반 외과 수술 후 건강 문해력 영향 평가에 대한 연구는 존재하지만, 항문 누공 수술에 대한 건강 문해력과 퇴원 교육을 구체적으로 평가한 연구는 아직 발견되지 않았습니다. 또한, 항문 누공 수술 후 수술 후 관리의 질을 향상시키고 계획되지 않은 병원 재방문에 기여하는 요인을 더 잘 이해하기 위한 추가 연구가 필요함을 강조합니다. 이러한 필요성에 기반하여, 본 연구는 항문 누공 외래 수술 환자에서 티치백 기반 퇴원 교육이 병원 재입원과 환자 만족도에 미치는 영향을 확인하기 위해 사전 및 사후 검사 접근법을 사용한 무작위 대조 시험입니다. 연구 표본은 GPower 3.1.9.7 프로그램을 사용하여 1종 오류 0.05, 2종 오류 0.20, 효과 크기 0.70으로 그룹 간 측정 차이를 확인하기 위한 검정력 분석을 수행한 결과, 각 그룹 34명씩 총 68명으로 계산되었습니다. 연구 중 발생할 수 있는 탈락률을 고려하여 표본 크기를 10% 증가시켰으며, 각 그룹 38명씩 총 76명을 연구에 포함할 계획입니다. 윤리위원회 승인 및 기관 허가 후, 연구 데이터는 2025년 11월 15일부터 2027년 1월 30일까지 Muğla 교육 및 연구 병원에서 항문 누공 외래 수술을 예정받거나 받은 환자로부터 개인 식별 양식, 건강 문해력 척도, 항문 누공 수술 퇴원 교육 지식 테스트, 퇴원 만족도 척도 및 퇴원 후 추적 양식을 사용하여 수집될 것입니다. 연구는 교육 브로셔 및 지식 테스트 개발, 수술 전 단계, 수술 후 단계의 세 단계로 진행될 것입니다. '항문 누공 수술 퇴원 교육 지식 테스트'는 환자의 항문 누공 및 그 관리에 대한 지식을 평가하기 위해 개발되었습니다. '항문 누공 수술 퇴원 교육 환자 소책자'는 연구자들이 문헌 고찰 및 항문 누공 전문 일반 외과 전문의와의 상담을 통해 항문 누공 수술 및 수술 후 관리에 대한 구체적인 교육을 제공하기 위해 개발되었으며, 이후 전문가 의견을 위해 전문가들에게 보내졌습니다. 포함 기준을 충족하는 항문 누공 수술을 위해 일반 외과 외래 진료실을 방문하는 모든 환자는 수술 전 연구에 대해 설명받기 위해 대면 면담을 진행할 것입니다. 참여에 동의하는 환자는 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다. 외래 수술은 24시간 내에 입원 및 퇴원이 이루어지고, 환자는 수술 당일 항문학과에 도착하기 때문에, 모든 환자는 수술 전날 일반 외과 외래 진료실에 소환되어 '개인 식별 양식', '건강 문해력 척도', '항문 누공 수술 퇴원 교육 지식 테스트'를 완료할 것입니다. 환자는 수술 절차를 위해 항문학과에 입원한 순서에 따라 블록 무작위 배정표를 사용하여 중재 그룹(티치백을 통한 퇴원 교육)과 대조 그룹에 배정될 것입니다. 중재 그룹 환자는 '항문 누공 수술 퇴원 교육 환자 소책자'를 사용하여 티치백을 통한 퇴원 교육을 받을 것입니다. 교육은 환자가 정보를 정확하게 설명하고 연구자가 환자가 지시를 올바르게 이해했다고 확신할 때까지 계속될 것입니다. 대조 그룹은 진료실에서 표준 환자 교육을 받으며 어떠한 중재도 받지 않을 것입니다. 수술 후, 두 그룹의 모든 환자는 병동에서 퇴원하기 전에 '항문 누공 수술 퇴원 교육 지식 테스트' 사후 검사와 퇴원 교육 만족도 척도를 완료할 것입니다. 두 그룹의 환자는 30일 동안 매주 연락을 받아 진행 상황을 모니터링할 것입니다. 연구가 교육을 제공하기 때문에 평가자의 눈가림은 불가능할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

일일 수술은 환자가 당일에 병원에 입원하여 수술을 받고 24시간 이내에 퇴원하는 수술 절차를 말합니다. 이 접근법은 비용 효율성, 감염 위험 감소, 최소 침습성, 빠른 회복, 낮은 위험, 짧은 입원 기간으로 인해 점점 더 많이 시행되고 있습니다. 현재 일일 수술로 시행되는 수술 유형 중 하나는 항문 누공 수술을 포함한 항문직장 수술입니다.

항문 누공은 항문직장관과 항문 주위 피부 사이의 만성 감염이 특징입니다. 이는 종종 항문 주위 농양 이후에 발생하며 재발 위험이 높습니다. 복잡한 항문 누공은 해부학적 복잡성으로 인해 외과적 관점뿐만 아니라 간호 관리 관점에서도 중대한 합병증과 위험을 초래합니다. 이러한 환자들은 높은 재발률, 치료 후 합병증, 삶의 질 저하로 인해 신중한 관리가 필요합니다. 이 주제에 대한 연구에 따르면 항문 누공 환자들은 통증, 분비물, 재발, 삶의 질 저하와 같은 만성적인 불만을 경험합니다. 이러한 불만은 사회적 고립, 우울증, 수면 장애로 이어질 수 있습니다. 통증과 배액으로 인한 수면 패턴 교란과 일상 활동의 제한은 이 환자들의 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 따라서 항문 누공 수술 후 환자가 자신의 치료에 적극적으로 참여하고 권장 치료 계획을 준수하며 수술 성공을 유지할 수 있도록 교육 브로셔로 환자를 지원하고 긴급 연락처 정보를 제공하는 것과 같은 맞춤형 교육의 중요성이 강조됩니다. 또한 외래 수술은 병원 비용을 줄이고 환자 만족도를 높이지만, 의료 전문가가 환자와 보내는 시간도 줄어듭니다. 이는 환자와 의료 전문가 간의 상호작용을 제한하고 환자와 그 가족에게 부여되는 돌봄 책임이 증가하게 합니다. 이 기간 동안 환자들의 퇴원 후 기간에 대한 지식 부족과 부적절한 교육은 수술 후 통증, 출혈, 상처 관리, 약물 관리, 항문 위생, 합병증 징후 인식의 어려움으로 이어져 병원 재입원, 합병증 위험 증가, 회복 기간 연장을 초래합니다. 임상 실무와 환자 치료의 중요한 측면인 환자 교육은 이러한 환자들의 치료 연속성을 보장하고 가정에서의 회복을 지원하며 재발, 합병증, 병원 재입원 위험을 예방하는 데 중요합니다. 이는 이러한 환자들의 치료에 참여하는 간호사들이 신체적 돌봄 실무뿐만 아니라 환자 교육, 심리사회적 지원, 수술 후 추적 관찰에서 적극적인 역할을 수행해야 하는 중요성을 강조합니다. 항문 누공 수술 후 돌봄과 합병증에 대한 교육에도 불구하고, 환자들은 출혈, 통증, 상처 관리와 같은 문제에 대해 불안을 경험하고 제공된 정보의 40-80%를 잊어버리는 경향이 있다고 보고됩니다. 또한 기존 연구들은 교육이 일반적으로 수술 기술과 해부학적 요인에 초점을 맞추는 반면, 환자 교육과 건강 문해력과 같이 간호 관리 및 교육과 직접적으로 관련된 요인들은 충분히 다루어지지 않는다고 지적합니다. 건강 교육은 개인이 자신의 건강에 대한 의사 결정 과정에 적극적으로 참여하도록 하는 중재이며 간호 치료의 기본 요소입니다. 건강 교육의 핵심 구성 요소인 퇴원 교육은 잠재적 수술 후 합병증과 그 초기 증상에 대한 환자 인식을 높이고 가정에서의 자가관리를 지원하며 회복 과정을 가속화합니다. 또한 병원 재입원을 포함한 건강 결과 개선과 환자 만족도 향상에 기여합니다. 이를 달성하기 위해 퇴원 교육은 전통적인 의료 제공자 중심의 일방적 교육에서 환자-돌봄 제공자 상호작용에 기반한 환자 중심 교육으로 전환되어야 한다는 점이 강조됩니다. 따라서 의료 연구 및 품질 기관은 임상 환경에서 환자에게 복잡한 건강 정보를 가르치고 퇴원 교육에 대한 이해를 돕기 위해 티치백 방법과 같은 효과적인 교육 방법을 사용할 것을 권장합니다. 티치백은 환자에게 복잡한 건강 정보를 가르치는 데 사용되는 환자 중심 교육 전략입니다. 이 방법은 의료 제공자가 환자를 올바르게 교육하고 있는지, 환자가 건강 정보를 얼마나 정확하게 이해하는지 확인할 수 있게 합니다. 또한 오해된 정보에 대해 환자에게 지속적으로 재교육함으로써 정보를 더 잘 기억하도록 돕습니다. 이 방법을 사용한 교육은 자가관리와 의료 자원 활용을 포함한 긍정적인 건강 결과와 연관되어 있습니다. 그러나 환자 교육이 효과적이기 위해서는 개인의 건강 정보 이해, 해석, 평가, 적용 능력을 정의하고 치료 준수에 직접적인 영향을 미치는 건강 문해력 수준도 고려되어야 합니다. 연구에 따르면 건강 문해력 수준이 부적절한 개인들은 퇴원 후 치료에 대한 권고 사항을 이해하고 시행하는 데 어려움을 겪습니다. 그들은 의사의 지시를 이해하고, 환자 정보 전단지를 읽고, 수술 후 치료 절차를 따르는 것과 같은 작업을 수행하는 데 어려움을 겪습니다. 이는 합병증, 재입원, 비용 증가로 이어집니다. 일반 수술 후 건강 문해력의 영향을 평가한 연구는 존재하지만, 항문 누공 수술에 대한 건강 문해력과 퇴원 교육을 특별히 평가한 연구는 없습니다. 또한 항문 누공 수술 후 수술 후 치료의 질을 개선하고 계획되지 않은 병원 복귀에 기여하는 요인을 더 잘 이해하기 위해 추가 연구가 필요합니다. 이 요구를 해결하기 위해 설계된 이 무작위 대조 연구는 티치백 방법을 통해 제공된 퇴원 교육이 외래 항문 누공 수술 환자의 병원 재입원과 환자 만족도에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Gülşah Köse, Associate professor
  • 전화번호: +905333829280
  • 이메일: gulsahkose@mu.edu.tr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일간 수술이 계획되어 있는 경우, 항문누공 수술을 위해 항문학과에 입원하는 경우, 선택적 항문누공 수술을 처음 받는 경우, 국소 마취로 수술 절차를 계획하는 경우, 18세 이상인 경우, 터키어를 읽고 이해할 수 있는 경우, 연구 지침을 읽고 이해할 수 있는 경우, 문맹이 아닌 경우, 연구 참여에 동의하는 경우.

제외 기준:

  • 전신 마취로 수술이 계획된 경우, 수술 절차 중 전신 마취가 필요한 경우, 24시간 이상 입원하는 경우, 재발성 항문누공이 있는 경우, 항문누공 외에 진행된 크론병이나 대장암과 같은 다른 항문직장 질환이 있는 경우, 수술 후 24시간 이내에 합병증이 발생하여 수술 일정을 변경하는 경우, 시각, 청각 또는 인지 문제가 있는 경우, 연구 참여에 동의했지만 추적 관찰 중에 철회를 원하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 퇴원 교육 설명 확인법
참가자들은 티치백 방법을 사용하여 퇴원 교육을 받습니다.

실험군:

중재 이름: 티치백 퇴원 교육

중재 유형: 행동

설명: 티치백 방법을 사용하여 제공된 퇴원 교육.

대조군:

중재 이름: 일반 퇴원 교육

중재 유형: 행동

설명: 티치백 없이 제공되는 표준 퇴원 교육.

간섭 없음: 일상적인 퇴원 교육
참가자들은 퇴원 시 정기적인 교육을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 교육 시 환자 재설명법(teach-back)이 수술 후 재입원 및 환자 만족도에 미치는 영향
기간: 수술 후 30일 이내
중재 효과를 평가하기 위해 추적 관찰 기간 내 병원 재입원률과 평균 환자 만족도 점수를 티치백 퇴원 교육군과 일상적 퇴원 교육군 간에 비교할 것입니다.
수술 후 30일 이내
퇴원 교육 만족도 척도
기간: 수술 후 30일 이내
퇴원 교육 만족도 척도(TEMÖ): 수술적 중재를 받은 환자 또는 그 가족의 퇴원 교육에 대한 만족도를 파악하기 위해 Meşe와 Köşgeroğlu가 2018년에 개발했습니다. 이 척도 항목에는 퇴원 과정, 가정 간호, 약물, 통증, 감염, 운동 및 수술 후 추적 관찰과 관련된 21개의 항목이 포함됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 21점이고 최대 점수는 105점입니다. TEMÖ는 5점 리커트 척도이며, 척도 항목은 "완전히 만족함"(5), "만족함"(4), "부분적으로 만족함"(3), "만족하지 않음"(2), "전혀 만족하지 않음"(1)으로 점수가 매겨집니다. 이 척도는 절단점이 없으며, 점수가 높을수록 퇴원 교육에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다. 원래 척도에서 Cronbach의 알파 계수는 0.91이었으며, 전체 항목 상관 점수는 0.42에서 0.64 사이인 것으로 나타났습니다(Meşe, 2018). 본 연구에서 척도 사용에 대한 허가는 Sevinç Meşe로부터 얻었습니다.
수술 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 연구에 소규모 샘플이 포함되어 있고 완전히 익명화할 수 없는 식별 정보가 포함되어 있기 때문에 공유되지 않습니다. 요약 결과만 제공될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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