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Determinação do Efeito da Educação Fornecida a Pacientes Submetidos a Cirurgia de Fístula Anal Ambulatória (anal fistula)

23 de dezembro de 2025 atualizado por: Cemile Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Determinação do Efeito da Educação na Alta Fornecida pelo Método do Ensino-retrospectivo nas Taxas de Readmissão e Satisfação do Doente em Doentes Submetidos a Cirurgia de Fístula Anal no Mesmo Dia

Salienta-se que a educação para a alta deve transitar de uma educação tradicional centrada no profissional de saúde, unidirecional, para uma educação centrada no doente, baseada na interação entre o doente e o prestador de cuidados, de modo a garantir a participação ativa dos doentes nos seus próprios cuidados, a adesão ao plano de tratamento recomendado e a manutenção do sucesso cirúrgico após a cirurgia de fístula anal em regime de ambulatório. Neste contexto, sugere-se que um método educativo eficaz, como o método teach-back, pode ser utilizado em contextos clínicos para ensinar informações de saúde complexas aos doentes e facilitar a sua compreensão da educação para a alta. Embora existam estudos na literatura que avaliam o impacto da literacia em saúde após cirurgia geral, não foram encontrados estudos que avaliem especificamente a literacia em saúde e a educação para a alta na cirurgia de fístula anal. Além disso, salienta-se que é necessária mais investigação para melhorar a qualidade dos cuidados pós-operatórios após a cirurgia de fístula anal e para compreender melhor os fatores que contribuem para os regressos não planeados ao hospital. Com base nesta necessidade, este estudo é um ensaio controlado randomizado com uma abordagem de pré-teste e pós-teste, destinado a determinar o efeito da educação para a alta baseada no método teach-back no reingresso hospitalar e na satisfação do doente em doentes submetidos a cirurgia de fístula anal em regime de ambulatório. A amostra do estudo foi calculada como um total de 68 pessoas, 34 em cada grupo, com base numa análise de poder realizada com o programa GPower 3.1.9.7, utilizando um erro tipo 1 de 0,05, um erro tipo 2 de 0,20 e um tamanho de efeito de 0,70 para determinar a diferença nas medições entre os grupos. Tendo em conta a possível desistência no estudo, o tamanho da amostra foi aumentado em 10%, e foi planeada a inclusão de um total de 76 pessoas, 38 em cada grupo, no estudo. Após a aprovação da Comissão de Ética e as autorizações institucionais, os dados do estudo serão recolhidos utilizando o Formulário de Identificação Individual, a Escala de Literacia em Saúde, o Teste de Conhecimento sobre Educação para a Alta na Cirurgia de Fístula Anal, a Escala de Satisfação com a Alta e o Formulário de Acompanhamento Pós-Alta, de doentes agendados e submetidos a cirurgia de fístula anal em regime de ambulatório no Hospital de Formação e Investigação de Muğla entre 15 de novembro de 2025 e 30 de janeiro de 2027. A investigação será conduzida em três fases: o desenvolvimento do folheto educativo e do teste de conhecimento, e as fases pré-operatória e pós-operatória. O "Teste de Conhecimento sobre Educação para a Alta na Cirurgia de Fístula Anal" foi desenvolvido para avaliar o conhecimento dos doentes sobre a fístula anal e os seus cuidados. O "Folheto do Doente sobre Educação para a Alta na Cirurgia de Fístula Anal" foi desenvolvido pelos investigadores utilizando uma revisão da literatura e consulta a um Especialista em Cirurgia Geral com especialização em fístulas anais, para fornecer formação específica sobre a cirurgia de fístula anal e os cuidados pós-operatórios. Estes foram depois enviados a especialistas para obter opinião de peritos. Todos os doentes que se apresentarem na Consulta Externa de Cirurgia Geral para cirurgia de fístula anal e que cumpram os critérios de inclusão serão entrevistados presencialmente antes da cirurgia para serem informados sobre o estudo. Os doentes que concordarem em participar serão convidados a assinar um formulário de consentimento. Uma vez que as cirurgias em regime de ambulatório envolvem admissão e alta no prazo de 24 horas, e os doentes chegam à Unidade de Proctologia no dia da cirurgia, todos os doentes serão convocados para a Consulta Externa de Cirurgia Geral no dia anterior à cirurgia e preencherão o "Formulário de Identificação Individual", a "Escala de Literacia em Saúde" e o "Teste de Conhecimento sobre Educação para a Alta na Cirurgia de Fístula Anal". Os doentes serão atribuídos aos grupos de intervenção (educação para a alta via método teach-back) e de controlo utilizando uma tabela de randomização em blocos com base na ordem de admissão na Unidade de Proctologia para o procedimento cirúrgico. Os doentes no grupo de intervenção receberão educação para a alta via método teach-back utilizando o "Folheto do Doente sobre Educação para a Alta na Cirurgia de Fístula Anal". A educação continuará até que o doente relate com precisão as informações ao investigador principal e este tenha a confiança de que o doente compreendeu corretamente as instruções. O grupo de controlo receberá a educação padrão para doentes na clínica e não receberá qualquer intervenção. No pós-operatório, todos os doentes em ambos os grupos preencherão o pós-teste do "Teste de Conhecimento sobre Educação para a Alta na Cirurgia de Fístula Anal" e a Escala de Satisfação com a Educação para a Alta antes de serem dados de alta da unidade. Os doentes de ambos os grupos serão contactados semanalmente durante 30 dias para monitorizar o seu progresso. Uma vez que o estudo fornecerá formação, o mascaramento das avaliações não será possível.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia de ambulatório refere-se a procedimentos cirúrgicos em que o paciente é admitido na clínica no mesmo dia, é submetido a cirurgia e recebe alta em 24 horas. Esta abordagem está a ser cada vez mais implementada devido à sua relação custo-efetividade, risco reduzido de infeção, natureza minimamente invasiva, recuperação mais rápida, menor risco e estadia hospitalar mais curta. Um tipo de cirurgia atualmente realizada em regime de ambulatório é a cirurgia anorretal, incluindo a cirurgia de fístula anal.

Uma fístula anal caracteriza-se por uma infeção crónica entre o canal anorretal e a pele perianal. Frequentemente desenvolve-se após um abcesso perianal e apresenta um elevado risco de recorrência. As fístulas anais complexas, devido à sua complexidade anatómica, apresentam complicações e riscos significativos não apenas do ponto de vista cirúrgico, mas também do ponto de vista dos cuidados de enfermagem. Estes pacientes requerem uma gestão cuidadosa devido a elevadas taxas de recorrência, complicações pós-tratamento e diminuição da qualidade de vida. Estudos sobre o assunto indicam que os pacientes com fístula anal experienciam queixas crónicas como dor, secreção, recorrência e diminuição da qualidade de vida. Estas queixas podem levar a isolamento social, depressão e perturbações do sono. Os padrões de sono perturbados e as limitações nas atividades diárias causadas pela dor e drenagem impactam significativamente a qualidade de vida destes pacientes. Portanto, é enfatizada a importância de fornecer educação individualizada, como apoiar os pacientes com brochuras educativas e fornecer informações de contacto de emergência, para garantir a participação ativa nos seus próprios cuidados após a cirurgia de fístula anal, a adesão ao plano de tratamento recomendado e a manutenção do sucesso cirúrgico. Além disso, embora as cirurgias em ambulatório reduzam os custos hospitalares e aumentem a satisfação do paciente, também reduzem o tempo que os profissionais de saúde passam com o paciente. Isto limita a interação do paciente com os profissionais de saúde e leva a uma maior atribuição de responsabilidades de cuidado ao paciente e à sua família. Durante este período, a falta de conhecimento dos pacientes e a educação inadequada relativamente ao período pós-alta levam a dor pós-operatória, hemorragia, cuidados com a ferida, gestão da medicação, higiene anal e dificuldade em reconhecer sinais de complicações, resultando em readmissões hospitalares, aumento do risco de complicações e recuperação prolongada. A educação do paciente, um aspeto crucial da prática clínica e dos cuidados ao paciente, é fundamental para garantir a continuidade dos cuidados a estes pacientes, apoiar a sua recuperação em casa e prevenir o risco de recorrência, complicações e readmissões hospitalares. Isto destaca a importância de as enfermeiras envolvidas nos cuidados destes pacientes assumirem um papel ativo não apenas nas práticas de cuidado físico, mas também na educação do paciente, apoio psicossocial e seguimento pós-operatório. Apesar da educação sobre cuidados e complicações após a cirurgia de fístula anal, os pacientes relatam sentir ansiedade relativamente a questões como hemorragia, dor e cuidados com a ferida e tendem a esquecer 40-80% da informação fornecida. Além disso, estudos existentes indicam que a educação geralmente se concentra na técnica cirúrgica e em fatores anatómicos, enquanto fatores diretamente relacionados com os cuidados de enfermagem e educação, como a educação do paciente e a literacia em saúde, não são adequadamente abordados. A educação para a saúde é uma intervenção que capacita os indivíduos a participar ativamente nos processos de decisão relativos à sua própria saúde e é um elemento fundamental dos cuidados de enfermagem. A educação para a alta, um componente-chave da educação para a saúde, aumenta a consciencialização do paciente sobre potenciais complicações pós-operatórias e os seus sintomas iniciais, apoia os autocuidados em casa e acelera o processo de recuperação. Também contribui para melhorar os resultados de saúde, incluindo readmissões hospitalares, e aumentar a satisfação do paciente. Para alcançar isto, é enfatizado que a educação para a alta deve passar da educação tradicional centrada no prestador de cuidados de saúde e unidirecional para uma educação centrada no paciente baseada na interação paciente-cuidador. Portanto, a Agência para a Investigação e Qualidade dos Cuidados de Saúde recomenda a utilização de um método de educação eficaz, como o método de retransmissão, para ensinar aos pacientes informações complexas de saúde em contextos clínicos e facilitar a sua compreensão da educação para a alta. A retransmissão é uma estratégia de educação centrada no paciente utilizada para ensinar aos pacientes informações complexas de saúde. Este método permite que os prestadores de cuidados de saúde confirmem se estão a educar o paciente corretamente e quão precisamente o paciente compreende a informação de saúde. Além disso, reeducar consistentemente os pacientes sobre informações mal compreendidas ajuda-os a recordar melhor a informação. A educação utilizando este método tem sido associada a resultados de saúde positivos, incluindo autocuidados e a utilização de recursos de saúde. No entanto, para que a educação do paciente seja eficaz, também deve ser considerado o nível de literacia em saúde, que define a capacidade de um indivíduo compreender, interpretar, avaliar e aplicar informações de saúde e impacta diretamente a sua adesão ao tratamento. Estudos indicam que indivíduos com níveis inadequados de literacia em saúde lutam para compreender e implementar recomendações para os cuidados pós-alta. Lutam para realizar tarefas como compreender as instruções do médico, ler folhetos informativos para o paciente e seguir procedimentos de cuidados pós-operatórios. Isto leva a complicações, readmissões e custos acrescidos. Embora existam estudos a avaliar o impacto da literacia em saúde após cirurgia geral, não estão disponíveis estudos especificamente a avaliar a literacia em saúde e a educação para a alta para a cirurgia de fístula anal. Além disso, é necessária mais investigação para melhorar a qualidade dos cuidados pós-operatórios após a cirurgia de fístula anal e para compreender melhor os fatores que contribuem para retornos hospitalares não planeados. Este estudo controlado randomizado, concebido para responder a esta necessidade, teve como objetivo determinar o impacto da educação para a alta fornecida através do método de retransmissão nas readmissões hospitalares e na satisfação do paciente em pacientes submetidos a cirurgia de fístula anal em ambulatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Gülşah Köse, Associate professor
  • Número de telefone: +905333829280
  • E-mail: gulsahkose@mu.edu.tr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter uma cirurgia de ambulatório planeada, Ser admitido na Unidade de Proctologia para cirurgia de fístula anal, Estar a ser submetido a cirurgia eletiva de fístula anal pela primeira vez, Estar planeado ter um procedimento cirúrgico realizado com anestesia local, Ter mais de 18 anos de idade, Ser capaz de ler e compreender turco, Ser capaz de ler e compreender as instruções da investigação, Ser alfabetizado, Concordar em participar na investigação.

Critérios de Exclusão:

  • Ter cirurgia planeada com anestesia geral, Requerer anestesia geral durante o procedimento cirúrgico, Ser hospitalizado por mais de 24 horas, Ter uma fístula anal recorrente, Ter outra doença anorretal além da fístula anal, como doença de Crohn avançada ou cancro colorretal, Ter complicações dentro de 24 horas após a cirurgia e reagendar a cirurgia, Ter problemas visuais, auditivos ou cognitivos, Ter concordado em participar no estudo mas desejar retirar-se durante o acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação de alta com método teach-back
Os participantes recebem educação sobre a alta hospitalar utilizando o método teach-back.

Para o Grupo Experimental:

Nome da Intervenção: Educação na alta com método teach-back

Tipo de Intervenção: Comportamental

Descrição: Educação na alta fornecida utilizando o método teach-back.

Para o Grupo de Controlo:

Nome da Intervenção: Educação na alta de rotina

Tipo de Intervenção: Comportamental

Descrição: Educação na alta padrão fornecida sem o método teach-back.

Sem intervenção: Educação para alta de rotina
Os participantes recebem educação de rotina na alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da educação de alta com método teach-back na readmissão pós-operatória e satisfação do paciente
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia
A taxa de readmissões hospitalares durante o período de seguimento e as pontuações médias de satisfação do paciente serão comparadas entre o grupo de educação para alta com método "teach-back" e o grupo de educação para alta de rotina para avaliar o efeito da intervenção.
Dentro de 30 dias após a cirurgia
Escala de Satisfação com a Educação para Alta
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
Escala de Satisfação com a Educação para a Alta (TEMÖ): Foi desenvolvida por Meşe e Köşgeroğlu em 2018 para determinar a satisfação de pacientes ou seus familiares que foram submetidos a intervenção cirúrgica com a educação para a alta. Os itens da escala incluem 21 itens relacionados ao processo de alta, cuidados domiciliares, medicação, dor, infeção, exercício e acompanhamento pós-operatório. A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 21, e a pontuação máxima é 105. TEMÖ é uma escala tipo Likert de 5 pontos, e os itens da escala são pontuados como "completamente satisfeito" (5), "satisfeito" (4), "parcialmente satisfeito" (3), "não satisfeito" (2) e "nada satisfeito" (1). A escala não tem um ponto de corte, e pontuações mais altas indicam maior satisfação com a educação para a alta. O coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,91 na escala original, e as pontuações de correlação total dos itens variaram entre 0,42 e 0,64 (Meşe, 2018). Foi obtida permissão de Sevinç Meşe para a utilização da escala no estudo.
dentro de 30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados porque o estudo envolve uma amostra pequena e inclui informações identificáveis que não podem ser totalmente anonimizadas. Apenas os resultados sumários estarão disponíveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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