- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07323160
Determinação do Efeito da Educação Fornecida a Pacientes Submetidos a Cirurgia de Fístula Anal Ambulatória (anal fistula)
Determinação do Efeito da Educação na Alta Fornecida pelo Método do Ensino-retrospectivo nas Taxas de Readmissão e Satisfação do Doente em Doentes Submetidos a Cirurgia de Fístula Anal no Mesmo Dia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de ambulatório refere-se a procedimentos cirúrgicos em que o paciente é admitido na clínica no mesmo dia, é submetido a cirurgia e recebe alta em 24 horas. Esta abordagem está a ser cada vez mais implementada devido à sua relação custo-efetividade, risco reduzido de infeção, natureza minimamente invasiva, recuperação mais rápida, menor risco e estadia hospitalar mais curta. Um tipo de cirurgia atualmente realizada em regime de ambulatório é a cirurgia anorretal, incluindo a cirurgia de fístula anal.
Uma fístula anal caracteriza-se por uma infeção crónica entre o canal anorretal e a pele perianal. Frequentemente desenvolve-se após um abcesso perianal e apresenta um elevado risco de recorrência. As fístulas anais complexas, devido à sua complexidade anatómica, apresentam complicações e riscos significativos não apenas do ponto de vista cirúrgico, mas também do ponto de vista dos cuidados de enfermagem. Estes pacientes requerem uma gestão cuidadosa devido a elevadas taxas de recorrência, complicações pós-tratamento e diminuição da qualidade de vida. Estudos sobre o assunto indicam que os pacientes com fístula anal experienciam queixas crónicas como dor, secreção, recorrência e diminuição da qualidade de vida. Estas queixas podem levar a isolamento social, depressão e perturbações do sono. Os padrões de sono perturbados e as limitações nas atividades diárias causadas pela dor e drenagem impactam significativamente a qualidade de vida destes pacientes. Portanto, é enfatizada a importância de fornecer educação individualizada, como apoiar os pacientes com brochuras educativas e fornecer informações de contacto de emergência, para garantir a participação ativa nos seus próprios cuidados após a cirurgia de fístula anal, a adesão ao plano de tratamento recomendado e a manutenção do sucesso cirúrgico. Além disso, embora as cirurgias em ambulatório reduzam os custos hospitalares e aumentem a satisfação do paciente, também reduzem o tempo que os profissionais de saúde passam com o paciente. Isto limita a interação do paciente com os profissionais de saúde e leva a uma maior atribuição de responsabilidades de cuidado ao paciente e à sua família. Durante este período, a falta de conhecimento dos pacientes e a educação inadequada relativamente ao período pós-alta levam a dor pós-operatória, hemorragia, cuidados com a ferida, gestão da medicação, higiene anal e dificuldade em reconhecer sinais de complicações, resultando em readmissões hospitalares, aumento do risco de complicações e recuperação prolongada. A educação do paciente, um aspeto crucial da prática clínica e dos cuidados ao paciente, é fundamental para garantir a continuidade dos cuidados a estes pacientes, apoiar a sua recuperação em casa e prevenir o risco de recorrência, complicações e readmissões hospitalares. Isto destaca a importância de as enfermeiras envolvidas nos cuidados destes pacientes assumirem um papel ativo não apenas nas práticas de cuidado físico, mas também na educação do paciente, apoio psicossocial e seguimento pós-operatório. Apesar da educação sobre cuidados e complicações após a cirurgia de fístula anal, os pacientes relatam sentir ansiedade relativamente a questões como hemorragia, dor e cuidados com a ferida e tendem a esquecer 40-80% da informação fornecida. Além disso, estudos existentes indicam que a educação geralmente se concentra na técnica cirúrgica e em fatores anatómicos, enquanto fatores diretamente relacionados com os cuidados de enfermagem e educação, como a educação do paciente e a literacia em saúde, não são adequadamente abordados. A educação para a saúde é uma intervenção que capacita os indivíduos a participar ativamente nos processos de decisão relativos à sua própria saúde e é um elemento fundamental dos cuidados de enfermagem. A educação para a alta, um componente-chave da educação para a saúde, aumenta a consciencialização do paciente sobre potenciais complicações pós-operatórias e os seus sintomas iniciais, apoia os autocuidados em casa e acelera o processo de recuperação. Também contribui para melhorar os resultados de saúde, incluindo readmissões hospitalares, e aumentar a satisfação do paciente. Para alcançar isto, é enfatizado que a educação para a alta deve passar da educação tradicional centrada no prestador de cuidados de saúde e unidirecional para uma educação centrada no paciente baseada na interação paciente-cuidador. Portanto, a Agência para a Investigação e Qualidade dos Cuidados de Saúde recomenda a utilização de um método de educação eficaz, como o método de retransmissão, para ensinar aos pacientes informações complexas de saúde em contextos clínicos e facilitar a sua compreensão da educação para a alta. A retransmissão é uma estratégia de educação centrada no paciente utilizada para ensinar aos pacientes informações complexas de saúde. Este método permite que os prestadores de cuidados de saúde confirmem se estão a educar o paciente corretamente e quão precisamente o paciente compreende a informação de saúde. Além disso, reeducar consistentemente os pacientes sobre informações mal compreendidas ajuda-os a recordar melhor a informação. A educação utilizando este método tem sido associada a resultados de saúde positivos, incluindo autocuidados e a utilização de recursos de saúde. No entanto, para que a educação do paciente seja eficaz, também deve ser considerado o nível de literacia em saúde, que define a capacidade de um indivíduo compreender, interpretar, avaliar e aplicar informações de saúde e impacta diretamente a sua adesão ao tratamento. Estudos indicam que indivíduos com níveis inadequados de literacia em saúde lutam para compreender e implementar recomendações para os cuidados pós-alta. Lutam para realizar tarefas como compreender as instruções do médico, ler folhetos informativos para o paciente e seguir procedimentos de cuidados pós-operatórios. Isto leva a complicações, readmissões e custos acrescidos. Embora existam estudos a avaliar o impacto da literacia em saúde após cirurgia geral, não estão disponíveis estudos especificamente a avaliar a literacia em saúde e a educação para a alta para a cirurgia de fístula anal. Além disso, é necessária mais investigação para melhorar a qualidade dos cuidados pós-operatórios após a cirurgia de fístula anal e para compreender melhor os fatores que contribuem para retornos hospitalares não planeados. Este estudo controlado randomizado, concebido para responder a esta necessidade, teve como objetivo determinar o impacto da educação para a alta fornecida através do método de retransmissão nas readmissões hospitalares e na satisfação do paciente em pacientes submetidos a cirurgia de fístula anal em ambulatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cemile Yaşar, Nurse
- Número de telefone: +905530954397
- E-mail: cemileyasar720@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gülşah Köse, Associate professor
- Número de telefone: +905333829280
- E-mail: gulsahkose@mu.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter uma cirurgia de ambulatório planeada, Ser admitido na Unidade de Proctologia para cirurgia de fístula anal, Estar a ser submetido a cirurgia eletiva de fístula anal pela primeira vez, Estar planeado ter um procedimento cirúrgico realizado com anestesia local, Ter mais de 18 anos de idade, Ser capaz de ler e compreender turco, Ser capaz de ler e compreender as instruções da investigação, Ser alfabetizado, Concordar em participar na investigação.
Critérios de Exclusão:
- Ter cirurgia planeada com anestesia geral, Requerer anestesia geral durante o procedimento cirúrgico, Ser hospitalizado por mais de 24 horas, Ter uma fístula anal recorrente, Ter outra doença anorretal além da fístula anal, como doença de Crohn avançada ou cancro colorretal, Ter complicações dentro de 24 horas após a cirurgia e reagendar a cirurgia, Ter problemas visuais, auditivos ou cognitivos, Ter concordado em participar no estudo mas desejar retirar-se durante o acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação de alta com método teach-back
Os participantes recebem educação sobre a alta hospitalar utilizando o método teach-back.
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Para o Grupo Experimental: Nome da Intervenção: Educação na alta com método teach-back Tipo de Intervenção: Comportamental Descrição: Educação na alta fornecida utilizando o método teach-back. Para o Grupo de Controlo: Nome da Intervenção: Educação na alta de rotina Tipo de Intervenção: Comportamental Descrição: Educação na alta padrão fornecida sem o método teach-back. |
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Sem intervenção: Educação para alta de rotina
Os participantes recebem educação de rotina na alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da educação de alta com método teach-back na readmissão pós-operatória e satisfação do paciente
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia
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A taxa de readmissões hospitalares durante o período de seguimento e as pontuações médias de satisfação do paciente serão comparadas entre o grupo de educação para alta com método "teach-back" e o grupo de educação para alta de rotina para avaliar o efeito da intervenção.
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Dentro de 30 dias após a cirurgia
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Escala de Satisfação com a Educação para Alta
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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Escala de Satisfação com a Educação para a Alta (TEMÖ): Foi desenvolvida por Meşe e Köşgeroğlu em 2018 para determinar a satisfação de pacientes ou seus familiares que foram submetidos a intervenção cirúrgica com a educação para a alta.
Os itens da escala incluem 21 itens relacionados ao processo de alta, cuidados domiciliares, medicação, dor, infeção, exercício e acompanhamento pós-operatório.
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 21, e a pontuação máxima é 105.
TEMÖ é uma escala tipo Likert de 5 pontos, e os itens da escala são pontuados como "completamente satisfeito" (5), "satisfeito" (4), "parcialmente satisfeito" (3), "não satisfeito" (2) e "nada satisfeito" (1).
A escala não tem um ponto de corte, e pontuações mais altas indicam maior satisfação com a educação para a alta.
O coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,91 na escala original, e as pontuações de correlação total dos itens variaram entre 0,42 e 0,64 (Meşe, 2018).
Foi obtida permissão de Sevinç Meşe para a utilização da escala no estudo.
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dentro de 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Intestinais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças retais
- Fístula do Sistema Digestivo
- Fístula
- Fístula Intestinal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Fístula Retal
- Satisfação do paciente
Outros números de identificação do estudo
- MSKU Ethics Committe No:250098
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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