Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie wpływu edukacji udzielonej pacjentom poddawanym chirurgii przetoki odbytu w warunkach ambulatoryjnych (anal fistula)

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Cemile Yaşar, Muğla Sıtkı Koçman University

Określenie wpływu edukacji wypisowej prowadzonej metodą teaching-back na wskaźniki ponownych hospitalizacji i satysfakcję pacjentów poddanych jednodniowej operacji przetoki odbytu

Podkreśla się, że edukacja przed wypisem powinna przejść od tradycyjnej, zorientowanej na pracownika służby zdrowia, jednokierunkowej edukacji do edukacji zorientowanej na pacjenta, opartej na interakcji pacjent-opiekun, aby zapewnić aktywny udział pacjentów we własnej opiece, przestrzeganie zalecanego planu leczenia oraz utrzymanie sukcesu chirurgicznego po ambulatoryjnej operacji przetoki odbytu. W tym kontekście sugeruje się, że w warunkach klinicznych można stosować skuteczną metodę edukacyjną, taką jak metoda "naucz i powtórz", aby uczyć pacjentów złożonych informacji zdrowotnych i ułatwiać im zrozumienie edukacji przed wypisem. Choć w literaturze istnieją badania oceniające wpływ umiejętności zdrowotnych po ogólnej chirurgii, nie znaleziono badań specyficznie oceniających umiejętności zdrowotne i edukację przed wypisem w przypadku operacji przetoki odbytu. Ponadto podkreśla się, że potrzebne są dalsze badania w celu poprawy jakości opieki pooperacyjnej po operacji przetoki odbytu oraz lepszego zrozumienia czynników przyczyniających się do nieplanowanych powrotów do szpitala. W oparciu o tę potrzebę, niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym z podejściem przed- i po teście, mającym na celu określenie wpływu edukacji przed wypisem opartej na metodzie "naucz i powtórz" na ponowną hospitalizację i satysfakcję pacjentów u osób poddawanych ambulatoryjnej operacji przetoki odbytu. Wielkość próby badawczej została obliczona na łącznie 68 osób, po 34 w każdej grupie, na podstawie analizy mocy przeprowadzonej za pomocą programu GPower 3.1. 9.7, przy użyciu błędu typu I wynoszącego 0,05, błędu typu II wynoszącego 0,20 oraz wielkości efektu 0,70 w celu określenia różnicy w pomiarach między grupami. Biorąc pod uwagę możliwe straty w badaniu, wielkość próby zwiększono o 10% i zaplanowano włączenie do badania łącznie 76 osób, po 38 w każdej grupie. Po uzyskaniu zgody Komisji Etycznej i pozwoleń instytucjonalnych, dane do badania będą zbierane za pomocą Formularza Identyfikacji Osobistej, Skali Umiejętności Zdrowotnych, Testu Wiedzy z Edukacji Przed Wypisem po Operacji Przetoki Odbytu, Skali Satysfakcji z Wypisu oraz Formularza Kontrolnego po Wypisie, od pacjentów zaplanowanych i poddawanych ambulatoryjnej operacji przetoki odbytu w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym w Muğli między 15 listopada 2025 r. a 30 stycznia 2027 r. Badanie będzie prowadzone w trzech fazach: opracowanie broszury edukacyjnej i testu wiedzy oraz fazy przedoperacyjnej i pooperacyjnej. "Test Wiedzy z Edukacji Przed Wypisem po Operacji Przetoki Odbytu" został opracowany w celu oceny wiedzy pacjentów na temat przetoki odbytu i jej pielęgnacji. "Broszura Pacjenta do Edukacji Przed Wypisem po Operacji Przetoki Odbytu" została opracowana przez badaczy na podstawie przeglądu literatury i konsultacji ze Specjalistą Chirurgii Ogólnej specjalizującym się w przetokach odbytu, w celu zapewnienia specyficznego szkolenia dotyczącego operacji przetoki odbytu i opieki pooperacyjnej. Następnie zostały one wysłane do specjalistów w celu uzyskania opinii eksperckiej. Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Poradni Chirurgii Ogólnej w celu operacji przetoki odbytu, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną przed operacją przesłuchani osobiście w celu poinformowania o badaniu. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszeni o podpisanie formularza zgody. Ponieważ operacje ambulatoryjne obejmują przyjęcie i wypis w ciągu 24 godzin, a pacjenci przybywają do Oddziału Proktologii w dniu operacji, wszyscy pacjenci zostaną wezwani do Poradni Chirurgii Ogólnej dzień przed operacją i wypełnią "Formularz Identyfikacji Osobistej", "Skalę Umiejętności Zdrowotnych" oraz "Test Wiedzy z Edukacji Przed Wypisem po Operacji Przetoki Odbytu". Pacjenci zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej (edukacja przed wypisem metodą "naucz i powtórz") i kontrolnej za pomocą tabeli randomizacji blokowej, na podstawie kolejności przyjęcia na Oddział Proktologii w celu zabiegu chirurgicznego. Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają edukację przed wypisem metodą "naucz i powtórz" przy użyciu "Broszury Pacjenta do Edukacji Przed Wypisem po Operacji Przetoki Odbytu". Edukacja będzie kontynuowana do momentu, gdy pacjent dokładnie odtworzy informacje głównemu badaczowi i będzie pewien, że pacjent zrozumiał instrukcję poprawnie. Grupa kontrolna otrzyma standardową edukację pacjenta w klinice i nie otrzyma żadnej interwencji. Po operacji wszyscy pacjenci w obu grupach wypełnią po teście "Test Wiedzy z Edukacji Przed Wypisem po Operacji Przetoki Odbytu" oraz Skalę Satysfakcji z Edukacji Przed Wypisem przed opuszczeniem oddziału. Pacjenci w obu grupach będą kontaktowani co tydzień przez 30 dni w celu monitorowania ich postępów. Ponieważ badanie będzie zapewniać szkolenie, zaślepienie ocen nie będzie możliwe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chirurgia jednego dnia odnosi się do procedur chirurgicznych, w których pacjent jest przyjmowany do kliniki tego samego dnia, przechodzi operację i jest wypisywany w ciągu 24 godzin. To podejście jest coraz częściej wdrażane ze względu na swoją opłacalność, zmniejszone ryzyko infekcji, minimalnie inwazyjny charakter, szybszy powrót do zdrowia, niższe ryzyko i krótszy pobyt w szpitalu. Jednym z rodzajów chirurgii obecnie wykonywanych w trybie jednodniowym jest chirurgia odbytu i odbytnicy, w tym chirurgia przetoki odbytu.

Przetoka odbytu charakteryzuje się przewlekłą infekcją między kanałem odbytniczym a skórą okołoodbytniczą. Często rozwija się po ropniu okołoodbytniczym i wiąże się z wysokim ryzykiem nawrotu. Złożone przetoki odbytu, ze względu na swoją złożoność anatomiczną, stwarzają poważne powikłania i ryzyka nie tylko z perspektywy chirurgicznej, ale także z perspektywy opieki pielęgniarskiej. Ci pacjenci wymagają starannego zarządzania ze względu na wysokie wskaźniki nawrotów, powikłania po leczeniu i obniżenie jakości życia. Badania na ten temat wskazują, że pacjenci z przetoką odbytu doświadczają przewlekłych dolegliwości, takich jak ból, wydzielina, nawroty i spadek jakości życia. Te dolegliwości mogą prowadzić do izolacji społecznej, depresji i zaburzeń snu. Zaburzone wzorce snu i ograniczenia w codziennych czynnościach spowodowane bólem i drenażem znacząco wpływają na jakość życia tych pacjentów. Dlatego podkreśla się znaczenie zapewnienia zindywidualizowanej edukacji, takiej jak wspieranie pacjentów broszurami edukacyjnymi i podawanie informacji kontaktowych w nagłych wypadkach, aby zapewnić aktywne uczestnictwo we własnej opiece po operacji przetoki odbytu, przestrzeganie zalecanego planu leczenia i utrzymanie sukcesu chirurgicznego. Ponadto, podczas gdy operacje ambulatoryjne zmniejszają koszty szpitalne i zwiększają satysfakcję pacjentów, skracają również czas, jaki personel medyczny spędza z pacjentem. To ogranicza interakcję pacjenta z personelem medycznym i prowadzi do zwiększenia obowiązków opiekuńczych przypisywanych pacjentowi i jego rodzinie. W tym okresie brak wiedzy pacjentów i niedostateczna edukacja dotycząca okresu po wypisie prowadzą do bólu pooperacyjnego, krwawienia, opieki nad raną, zarządzania lekami, higieny odbytu i trudności w rozpoznawaniu oznak powikłań, co prowadzi do ponownych przyjęć do szpitala, zwiększonego ryzyka powikłań i wydłużonego powrotu do zdrowia. Edukacja pacjenta, kluczowy aspekt praktyki klinicznej i opieki nad pacjentem, ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia ciągłości opieki dla tych pacjentów, wspierania ich powrotu do zdrowia w domu oraz zapobiegania ryzyku nawrotu, powikłań i ponownych hospitalizacji. To podkreśla znaczenie pielęgniarek zaangażowanych w opiekę nad tymi pacjentami, aby aktywnie uczestniczyły nie tylko w praktykach opieki fizycznej, ale także w edukacji pacjenta, wsparciu psychospołecznym i obserwacji pooperacyjnej. Mimo edukacji na temat opieki i powikłań po operacji przetoki odbytu, pacjenci zgłaszają niepokój dotyczący kwestii takich jak krwawienie, ból i opieka nad raną i mają tendencję do zapominania 40-80% przekazanych informacji. Ponadto, istniejące badania wskazują, że edukacja ogólnie koncentruje się na technice chirurgicznej i czynnikach anatomicznych, podczas gdy czynniki bezpośrednio związane z opieką pielęgniarską i edukacją, takie jak edukacja pacjenta i umiejętność czytania i pisania w zakresie zdrowia, nie są odpowiednio uwzględniane. Edukacja zdrowotna to interwencja, która umożliwia jednostkom aktywne uczestnictwo w procesach decyzyjnych dotyczących ich własnego zdrowia i jest fundamentalnym elementem opieki pielęgniarskiej. Edukacja przy wypisie, kluczowy składnik edukacji zdrowotnej, zwiększa świadomość pacjenta na temat potencjalnych powikłań pooperacyjnych i ich wczesnych objawów, wspiera samoopiekę w domu i przyspiesza proces powrotu do zdrowia. Przyczynia się również do poprawy wyników zdrowotnych, w tym ponownych hospitalizacji, oraz zwiększenia satysfakcji pacjentów. Aby to osiągnąć, podkreśla się, że edukacja przy wypisie powinna przejść od tradycyjnej, skoncentrowanej na dostawcy opieki zdrowotnej, jednokierunkowej edukacji do edukacji skoncentrowanej na pacjencie, opartej na interakcji pacjent-opiekun. Dlatego Agencja Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej zaleca stosowanie skutecznej metody edukacji, takiej jak metoda teach-back, aby uczyć pacjentów złożonych informacji zdrowotnych w warunkach klinicznych i ułatwiać ich zrozumienie edukacji przy wypisie. Teach-back to strategia edukacji skoncentrowanej na pacjencie, używana do nauczania pacjentów złożonych informacji zdrowotnych. Ta metoda pozwala dostawcom opieki zdrowotnej potwierdzić, czy prawidłowo edukują pacjenta i jak dokładnie pacjent rozumie informacje zdrowotne. Ponadto, konsekwentne ponowne edukowanie pacjentów na temat niezrozumianych informacji pomaga im lepiej zapamiętywać informacje. Edukacja z wykorzystaniem tej metody była związana z pozytywnymi wynikami zdrowotnymi, w tym samoopieką i wykorzystaniem zasobów opieki zdrowotnej. Jednak aby edukacja pacjenta była skuteczna, należy również uwzględnić poziom umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia, który definiuje zdolność jednostki do rozumienia, interpretowania, oceniania i stosowania informacji zdrowotnych i bezpośrednio wpływa na jej przestrzeganie leczenia. Badania wskazują, że osoby z niewystarczającymi umiejętnościami czytania i pisania w zakresie zdrowia mają trudności ze zrozumieniem i wdrożeniem zaleceń dotyczących opieki po wypisie. Mają trudności z wykonywaniem zadań takich jak zrozumienie instrukcji lekarza, czytanie ulotek informacyjnych dla pacjentów i przestrzeganie procedur opieki pooperacyjnej. To prowadzi do powikłań, ponownych przyjęć i zwiększonych kosztów. Chociaż istnieją badania oceniające wpływ umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia po ogólnej chirurgii, nie ma badań szczegółowo oceniających umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia i edukację przy wypisie dla chirurgii przetoki odbytu. Ponadto, potrzebne są dalsze badania, aby poprawić jakość opieki pooperacyjnej po operacji przetoki odbytu i lepiej zrozumieć czynniki przyczyniające się do nieplanowanych powrotów do szpitala. To randomizowane badanie kontrolowane, zaprojektowane w odpowiedzi na tę potrzebę, miało na celu określenie wpływu edukacji przy wypisie zapewnianej za pomocą metody teach-back na ponowne przyjęcia do szpitala i satysfakcję pacjentów wśród pacjentów poddawanych ambulatoryjnej operacji przetoki odbytu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gülşah Köse, Associate professor
  • Numer telefonu: +905333829280
  • E-mail: gulsahkose@mu.edu.tr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Planowanie operacji jednodniowej, Przyjęcie do Oddziału Proktologii w celu operacji przetoki odbytu, Pierwsze poddanie się planowej operacji przetoki odbytu, Planowanie wykonania zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu miejscowym, Wiek powyżej 18 lat, Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego, Umiejętność czytania i rozumienia instrukcji badania, Umiejętność czytania i pisania, Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Planowanie operacji w znieczuleniu ogólnym, Wymaganie znieczulenia ogólnego podczas zabiegu chirurgicznego, Hospitalizacja dłuższa niż 24 godziny, Nawracająca przetoka odbytu, Inna choroba odbytnicy i odbytu oprócz przetoki odbytu, taka jak zaawansowana choroba Leśniowskiego-Crohna lub rak jelita grubego, Powikłania w ciągu 24 godzin po operacji i przełożenie operacji, Problemy ze wzrokiem, słuchem lub poznawcze, Wycofanie się z badania po wyrażeniu wcześniejszej zgody na udział w trakcie obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja przy wypisie metodą "naucz mnie"
Uczestnicy otrzymują edukację przed wypisem za pomocą metody teach-back.

Dla grupy eksperymentalnej:

Nazwa interwencji: Edukacja wypisowa metodą teach-back

Typ interwencji: Behawioralna

Opis: Edukacja wypisowa prowadzona z wykorzystaniem metody teach-back.

Dla grupy kontrolnej:

Nazwa interwencji: Rutynowa edukacja wypisowa

Typ interwencji: Behawioralna

Opis: Standardowa edukacja wypisowa prowadzona bez metody teach-back.

Brak interwencji: Rutynowa edukacja przed wypisem
Uczestnicy otrzymują rutynową edukację przed wypisem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ edukacji wypisowej metodą teach-back na ponowne przyjęcie pooperacyjne i satysfakcję pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
Wskaźnik ponownych przyjęć do szpitala w okresie obserwacji oraz średnie wyniki satysfakcji pacjentów zostaną porównane pomiędzy grupą edukacji wypisowej metodą "teach-back" a grupą rutynowej edukacji wypisowej w celu oceny efektu interwencji.
W ciągu 30 dni po operacji
Skala Satysfakcji z Edukacji Przed Wypisem
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
Skala Satysfakcji z Edukacji Przy Wypisie (TEMÖ): Została opracowana przez Meşe i Köşgeroğlu w 2018 roku w celu określenia satysfakcji pacjentów lub ich bliskich, którzy przeszli interwencję chirurgiczną, z edukacji przy wypisie. Punkty skali obejmują 21 pozycji związanych z procesem wypisu, opieką domową, lekami, bólem, infekcją, ćwiczeniami i kontrolą pooperacyjną. Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 21, a maksymalny to 105. TEMÖ to skala typu Likerta w 5-stopniowej skali, a pozycje skali są oceniane jako "całkowicie zadowolony" (5), "zadowolony" (4), "częściowo zadowolony" (3), "niezadowolony" (2) i "całkowicie niezadowolony" (1). Skala nie ma punktu odcięcia, a wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z edukacji przy wypisie. Współczynnik alfa Cronbacha w oryginalnej skali wynosił 0,91, a wyniki korelacji całkowitej pozycji mieściły się w zakresie od 0,42 do 0,64 (Meşe, 2018). Uzyskano zgodę Sevinç Meşe na użycie skali w badaniu.
w ciągu 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ badanie obejmuje małą próbę i zawiera informacje identyfikowalne, które nie mogą zostać w pełni zanonimizowane.
Tylko zbiorcze wyniki będą dostępne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj