- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07323160
Determinar el efecto de la educación proporcionada a pacientes sometidos a cirugía ambulatoria de fístula anal (anal fistula)
Determinación del efecto de la educación al alta proporcionada mediante el método de retroalimentación sobre las tasas de reingreso y la satisfacción del paciente en pacientes sometidos a cirugía de fístula anal en el mismo día
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de día se refiere a procedimientos quirúrgicos en los que el paciente es ingresado en la clínica el mismo día, se somete a la cirugía y es dado de alta en un plazo de 24 horas. Este enfoque se está implementando cada vez más debido a su rentabilidad, menor riesgo de infección, naturaleza mínimamente invasiva, recuperación más rápida, menor riesgo y estancia hospitalaria más corta. Un tipo de cirugía que actualmente se realiza en régimen de día es la cirugía anorrectal, incluida la cirugía de fístula anal.
Una fístula anal se caracteriza por una infección crónica entre el canal anorrectal y la piel perianal. A menudo se desarrolla después de un absceso perianal y conlleva un alto riesgo de recurrencia. Las fístulas anales complejas, debido a su complejidad anatómica, presentan complicaciones y riesgos significativos no solo desde una perspectiva quirúrgica sino también desde una perspectiva de cuidados de enfermería. Estos pacientes requieren un manejo cuidadoso debido a las altas tasas de recurrencia, las complicaciones posteriores al tratamiento y la disminución de la calidad de vida. Los estudios sobre el tema indican que los pacientes con fístula anal experimentan quejas crónicas como dolor, secreción, recurrencia y una disminución de la calidad de vida. Estas quejas pueden conducir al aislamiento social, la depresión y las alteraciones del sueño. Los patrones de sueño alterados y las limitaciones en las actividades diarias causadas por el dolor y el drenaje impactan significativamente la calidad de vida de estos pacientes. Por lo tanto, se enfatiza la importancia de proporcionar educación individualizada, como apoyar a los pacientes con folletos educativos y proporcionar información de contacto de emergencia, para garantizar la participación activa en su propio cuidado después de la cirugía de fístula anal, la adherencia al plan de tratamiento recomendado y el mantenimiento del éxito quirúrgico. Además, si bien las cirugías ambulatorias reducen los costos hospitalarios y aumentan la satisfacción del paciente, también reducen el tiempo que los profesionales de la salud pasan con el paciente. Esto limita la interacción del paciente con los profesionales de la salud y conduce a que se asignen mayores responsabilidades de cuidado al paciente y sus familias. Durante este período, la falta de conocimiento de los pacientes y la educación inadecuada con respecto al período posterior al alta conducen a dolor postoperatorio, sangrado, cuidado de heridas, manejo de medicamentos, higiene anal y dificultad para reconocer signos de complicaciones, lo que lleva a reingresos hospitalarios, mayor riesgo de complicaciones y recuperación prolongada. La educación del paciente, un aspecto crucial de la práctica clínica y la atención al paciente, es crucial para garantizar la continuidad de la atención para estos pacientes, apoyar su recuperación en el hogar y prevenir el riesgo de recurrencia, complicaciones y reingresos hospitalarios. Esto destaca la importancia de que las enfermeras involucradas en el cuidado de estos pacientes asuman un papel activo no solo en las prácticas de cuidado físico sino también en la educación del paciente, el apoyo psicosocial y el seguimiento postoperatorio. A pesar de la educación sobre el cuidado y las complicaciones después de la cirugía de fístula anal, se informa que los pacientes experimentan ansiedad con respecto a problemas como sangrado, dolor y cuidado de heridas y tienden a olvidar entre el 40% y el 80% de la información proporcionada. Además, los estudios existentes indican que la educación generalmente se centra en la técnica quirúrgica y los factores anatómicos, mientras que los factores directamente relacionados con el cuidado de enfermería y la educación, como la educación del paciente y la alfabetización en salud, no se abordan adecuadamente. La educación para la salud es una intervención que empodera a los individuos para participar activamente en los procesos de toma de decisiones con respecto a su propia salud y es un elemento fundamental de los cuidados de enfermería. La educación al alta, un componente clave de la educación para la salud, aumenta la conciencia del paciente sobre las posibles complicaciones postoperatorias y sus síntomas tempranos, apoya el autocuidado en el hogar y acelera el proceso de recuperación. También contribuye a mejorar los resultados de salud, incluidos los reingresos hospitalarios, y a mejorar la satisfacción del paciente. Para lograr esto, se enfatiza que la educación al alta debe pasar de la educación tradicional unidireccional centrada en el proveedor de atención médica a una educación centrada en el paciente basada en la interacción paciente-cuidador. Por lo tanto, la Agencia para la Investigación y Calidad de la Atención Médica recomienda utilizar un método de educación efectivo, como el método de retroalimentación (teach-back), para enseñar a los pacientes información de salud compleja en entornos clínicos y facilitar su comprensión de la educación al alta. El método de retroalimentación (teach-back) es una estrategia de educación centrada en el paciente utilizada para enseñar a los pacientes información de salud compleja. Este método permite a los proveedores de atención médica confirmar si están educando correctamente al paciente y con qué precisión el paciente comprende la información de salud. Además, reeducar consistentemente a los pacientes sobre la información malentendida les ayuda a recordar mejor la información. La educación que utiliza este método se ha asociado con resultados de salud positivos, incluidos el autocuidado y el uso de recursos de atención médica. Sin embargo, para que la educación del paciente sea efectiva, también se debe considerar el nivel de alfabetización en salud, que define la capacidad de un individuo para comprender, interpretar, evaluar y aplicar información de salud e impacta directamente en su adherencia al tratamiento. Los estudios indican que las personas con niveles inadecuados de alfabetización en salud tienen dificultades para comprender e implementar las recomendaciones para el cuidado posterior al alta. Les cuesta realizar tareas como comprender las instrucciones del médico, leer los folletos de información para pacientes y seguir los procedimientos de cuidado postoperatorio. Esto conduce a complicaciones, reingresos y mayores costos. Si bien existen estudios que evalúan el impacto de la alfabetización en salud después de cirugías generales, no hay estudios disponibles que evalúen específicamente la alfabetización en salud y la educación al alta para la cirugía de fístula anal. Además, se necesita más investigación para mejorar la calidad de la atención postoperatoria después de la cirugía de fístula anal y para comprender mejor los factores que contribuyen a los regresos hospitalarios no planificados. Este estudio controlado aleatorio, diseñado para abordar esta necesidad, tuvo como objetivo determinar el impacto de la educación al alta proporcionada a través del método de retroalimentación (teach-back) en los reingresos hospitalarios y la satisfacción del paciente en pacientes de cirugía de fístula anal ambulatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cemile Yaşar, Nurse
- Número de teléfono: +905530954397
- Correo electrónico: cemileyasar720@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gülşah Köse, Associate professor
- Número de teléfono: +905333829280
- Correo electrónico: gulsahkose@mu.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener programada una cirugía ambulatoria, Ser admitido en la Unidad de Proctología para cirugía de fístula anal, Estar sometido a cirugía electiva de fístula anal por primera vez, Estar programado para un procedimiento quirúrgico realizado con anestesia local, Ser mayor de 18 años, Poder leer y comprender turco, Poder leer y comprender las instrucciones de la investigación, Ser alfabetizado, Aceptar participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- Tener programada una cirugía con anestesia general, Requerir anestesia general durante el procedimiento quirúrgico, Estar hospitalizado por más de 24 horas, Tener una fístula anal recurrente, Tener otra enfermedad anorrectal además de la fístula anal, como enfermedad de Crohn avanzada o cáncer colorrectal, Tener complicaciones dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía y reprogramar la cirugía, Tener problemas visuales, auditivos o cognitivos, Haber aceptado participar en el estudio pero desear retirarse durante el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación para el alta mediante el método "teach-back"
Los participantes reciben educación al alta utilizando el método de retroalimentación.
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Para el Grupo Experimental: Nombre de la Intervención: Educación al alta con método de retroalimentación (teach-back) Tipo de Intervención: Conductual Descripción: Educación al alta proporcionada utilizando el método de retroalimentación (teach-back). Para el Grupo de Control: Nombre de la Intervención: Educación al alta rutinaria Tipo de Intervención: Conductual Descripción: Educación al alta estándar proporcionada sin el método de retroalimentación (teach-back). |
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Sin intervención: Educación para el alta rutinaria
Los participantes reciben educación rutinaria al alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la educación de alta mediante la técnica teach-back en el reingreso postoperatorio y la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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La tasa de reingresos hospitalarios durante el período de seguimiento y las puntuaciones medias de satisfacción de los pacientes se compararán entre el grupo de educación al alta mediante la técnica de enseñar-devolver y el grupo de educación al alta habitual para evaluar el efecto de la intervención.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Escala de Satisfacción con la Educación al Alta
Periodo de tiempo: en un plazo de 30 días después de la cirugía
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Escala de Satisfacción con la Educación al Alta (TEMÖ): Fue desarrollada por Meşe y Köşgeroğlu en 2018 para determinar la satisfacción de los pacientes o sus familiares que se sometieron a una intervención quirúrgica con la educación al alta.
Los ítems de la escala incluyen 21 elementos relacionados con el proceso de alta, cuidados en el hogar, medicación, dolor, infección, ejercicio y seguimiento postoperatorio.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 21, y la puntuación máxima es 105.
TEMÖ es una escala tipo Likert de 5 puntos, y los ítems de la escala se puntúan como "completamente satisfecho" (5), "satisfecho" (4), "parcialmente satisfecho" (3), "no satisfecho" (2) y "nada satisfecho" (1).
La escala no tiene un punto de corte, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la educación al alta.
El coeficiente alfa de Cronbach fue de 0,91 en la escala original, y las puntuaciones de correlación total de los ítems se encontraron en un rango entre 0,42 y 0,64 (Meşe, 2018).
Se obtuvo permiso de Sevinç Meşe para el uso de la escala en el estudio.
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en un plazo de 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades Rectales
- Fístula del sistema digestivo
- Fístula
- Fístula intestinal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Fístula rectal
- Satisfacción del paciente
Otros números de identificación del estudio
- MSKU Ethics Committe No:250098
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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