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汗腺炎(化膿性汗腺炎)の負担に関する実世界研究

2025年12月22日 更新者:PeriPharm

化膿性汗腺炎の負担に関する実世界研究

HSが患者の生活の質(QoL)と日常機能に及ぼす大きな影響にもかかわらず、カナダにおけるこの状態の負担を説明する現実世界のエビデンスは限られています。 HSは認識不足で誤診されることが多い状態であり、患者に大きな心理的・身体的負担をかけます。 カナダでHSと共に生活する個人の現実世界での経験を理解することは、満たされていないニーズを特定し、患者中心のケアアプローチに情報を提供するのに役立ちます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人HS患者

説明

参加基準:

  1. HSと診断された患者。
  2. 年齢が18歳以上。
  3. フランス語または英語を読み理解できる。
  4. 書面によるインフォームドコンセントを自発的に提供できる。

除外基準:

1. HSの介入研究に参加している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HS患者
HSと診断された患者
この研究では特定の介入は評価されません。 観察コホート。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HS患者の労働生産性の損失を推定するため。
時間枠:募集時
ワーク生産性と活動障害(WPAI)質問票を使用します。
この質問票は、過去7日間の障害を定量的に測定し、4つの指標を含みます:欠勤(過去7日間の健康問題による仕事時間の喪失)、プレゼンティーイズム(過去7日間の健康問題による就労中の障害)、総合的な仕事の生産性損失(欠勤とプレゼンティーイズムの組み合わせ)、および活動障害。
募集時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HS患者のQoLを推定する
時間枠:募集時
ヒドラデニティス・スプーラティバ生活の質質問票(HiSQOL)は、過去7日間におけるHSの生活の質への多面的な影響を測定するために設計された、検証済みのHS特異的評価ツールです。 本質問票は、0(「全くない」)から4(「非常に」)までのリッカート式回答選択肢を使用する17項目で構成されており、一部の項目では、回答者が活動が関連性の欠如またはHSの重症度のいずれかのために実行されなかったことを示すことができます。
募集時
HS患者の痛みの強さを推定するため。
時間枠:募集時
HS患者は、過去7日間の痛みの最悪の強度を、11段階の数値評価尺度(NRS)を用いて自己申告します。 NRSは0(「痛みなし」)から10(「想像できる最悪の痛み」)までの範囲です。 痛みは、患者の日常生活とQoLに与える大きな影響を考慮し、主要な症状として選択されました。 7日の想起期間は、想起の正確性と症状の変動性のバランスを取るために選択され、最近の疾患活動を捉えながら想起バイアスを最小限に抑えます。
募集時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月22日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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