Estudio del Mundo Real sobre la Carga de la Hidradenitis Supurativa
22 de diciembre de 2025 actualizado por: PeriPharm
A pesar del impacto significativo de la HS en la calidad de vida (CV) y el funcionamiento diario de los pacientes, sigue habiendo evidencia limitada del mundo real que describa la carga de esta afección en Canadá.
La HS es una afección poco reconocida y a menudo mal diagnosticada, con una carga psicológica y física considerable para los pacientes.
Comprender las experiencias del mundo real de las personas que viven con HS en Canadá puede ayudar a identificar necesidades no cubiertas e informar enfoques de atención centrados en el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean Lachaine, PhD
- Número de teléfono: 514-731-8207
- Correo electrónico: jean.lachaine@peripharm.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con HS
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado con HS;
- Edad ≥18 años;
- Capaz de leer y comprender francés o inglés;
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
1. Participación en un estudio intervencionista para HS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente con HS
Paciente diagnosticado con HS
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No se evalúa ninguna intervención específica en este estudio.
Cohorte observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para estimar la pérdida de productividad laboral en pacientes con HS.
Periodo de tiempo: En el reclutamiento
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Utilizando el cuestionario de Productividad Laboral y Deterioro de la Actividad (WPAI).
Este cuestionario proporciona una medida cuantitativa del deterioro durante los últimos 7 días e incluye cuatro métricas: absentismo (tiempo de trabajo perdido debido a problemas de salud durante los últimos 7 días), presentismo (deterioro mientras se trabaja debido a problemas de salud durante los últimos 7 días), pérdida general de productividad laboral (combinación de absentismo y presentismo) y deterioro de la actividad.
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En el reclutamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para estimar la calidad de vida de los pacientes con HS
Periodo de tiempo: Al reclutamiento
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El Cuestionario de Calidad de Vida en Hidradenitis Supurativa (HiSQOL) es un instrumento validado y específico para la HS, diseñado para capturar el impacto multidimensional de la HS en la calidad de vida durante los 7 días anteriores.
Consta de 17 ítems que utilizan opciones de respuesta tipo Likert, que van de 0 ("nada en absoluto") a 4 ("extremadamente"), y algunos ítems permiten a los encuestados indicar que una actividad no se realizó debido a la falta de relevancia o a la gravedad de la HS.
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Al reclutamiento
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Para estimar la intensidad del dolor en pacientes con HS.
Periodo de tiempo: En el reclutamiento
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Los pacientes con HS informarán por sí mismos la peor intensidad de su dolor durante los últimos 7 días utilizando una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos.
La NRS varía de 0 ("Sin dolor") a 10 ("El peor dolor imaginable").
El dolor se seleccionó como un síntoma clave debido a su impacto sustancial en la vida diaria y la calidad de vida de los pacientes.
Se eligió el período de recuerdo de 7 días para equilibrar la precisión del recuerdo y la variabilidad de los síntomas, capturando la actividad reciente de la enfermedad mientras se minimiza el sesgo de recuerdo.
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En el reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de la piel
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades de las glándulas sudoríparas
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Supuración
- Hidradenitis
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Hidradenitis supurativa
Otros números de identificación del estudio
- PROxy85HS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .