Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reelverdensundersøgelse om byrden af Hidradenitis Suppurativa

22. december 2025 opdateret af: PeriPharm

Real-World-undersøgelse af byrden ved hidradenitis suppurativa

På trods af HS' betydelige indvirkning på patienternes livskvalitet (QoL) og daglige funktionsevne, er der stadig begrænset real-world evidens, der beskriver byrden af denne tilstand i Canada. HS er en underkendt og ofte fejldiagnosticeret tilstand med en betydelig psykologisk og fysisk byrde for patienterne. Forståelse af de real-world oplevelser, som personer med HS i Canada har, kan hjælpe med at identificere uopfyldte behov og informere om patientcentrerede behandlingstilgange.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med HS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient diagnosticeret med HS;
  2. Alder ≥18 år;
  3. Kan læse og forstå fransk eller engelsk;
  4. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

1. Deltagelse i en interventionsstudie for HS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med HS
Patient diagnosticeret med HS
Andet: Ingen Intervention: Observationskohorte
Ingen specifik intervention vurderes i dette studie. Observationskohorte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at estimere produktivitetsnedsættelse i arbejdet hos patienter med HS.
Tidsramme: Ved rekruttering
Ved hjælp af Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)-spørgeskemaet. Dette spørgeskema giver et kvantitativt mål for nedsat funktionsevne over de sidste 7 dage og omfatter fire målinger: fravær (arbejdstid gået tabt på grund af helbredsproblemer i løbet af de sidste 7 dage), præsentisme (nedsat funktionsevne mens man arbejdede på grund af helbredsproblemer i løbet af de sidste 7 dage), samlet arbejdsproduktivitetstab (kombination af fravær og præsentisme) og aktivitetsnedsættelse.
Ved rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At estimere livskvaliteten for patienter med HS
Tidsramme: Ved rekruttering
Hidradenitis Suppurativa Livskvalitets-spørgeskemaet (HiSQOL) er et valideret, HS-specifikt instrument designet til at måle den multidimensionelle påvirkning af HS på livskvaliteten i løbet af de foregående 7 dage. Det består af 17 spørgsmål, der bruger Likert-type svarmuligheder, spændende fra 0 ("slet ikke") til 4 ("i høj grad"), hvor nogle spørgsmål giver respondenterne mulighed for at angive, at en aktivitet ikke blev udført enten på grund af manglende relevans eller HS-sværhedsgrad
Ved rekruttering
At estimere smertens intensitet hos patienter med HS.
Tidsramme: Ved rekruttering
Patienter med HS vil selvrapportere den værste intensitet af deres smerter over de seneste 7 dage ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS). NRS-skalaen spænder fra 0 ("Ingen smerter") til 10 ("De værste tænkelige smerter"). Smerter blev valgt som et nøglesymptom på grund af deres betydelige indvirkning på patienternes dagligdag og livskvalitet. Den 7-dages tilbagekaldelsesperiode blev valgt for at afveje tilbagekaldelsesnøjagtighed og symptomvariation, idet den fanger ny sygdomsaktivitet samtidig med, at tilbagekaldelsesbias minimeres.
Ved rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PeriPharm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROxy85HS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hidradenitis Suppurativa (HS)

Kliniske forsøg med Ingen Intervention: Observationskohorte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner