Real-World Studie over de Belasting van Hidradenitis Suppurativa
22 december 2025 bijgewerkt door: PeriPharm
Real-World Studie over de Last van Hidradenitis Suppurativa
Ondanks de aanzienlijke impact van HS op de kwaliteit van leven (QoL) en het dagelijks functioneren van patiënten, is er nog steeds beperkt bewijs uit de praktijk dat de last van deze aandoening in Canada beschrijft.
HS is een onderkende en vaak verkeerd gediagnosticeerde aandoening, met een aanzienlijke psychologische en fysieke last voor patiënten.
Inzicht in de praktijkervaringen van mensen die in Canada met HS leven, kan helpen om onvervulde behoeften te identificeren en patiëntgerichte zorgbenaderingen te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jean Lachaine, PhD
- Telefoonnummer: 514-731-8207
- E-mail: jean.lachaine@peripharm.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met HS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt gediagnosticeerd met HS;
- Leeftijd ≥18 jaar;
- In staat om Frans of Engels te lezen en te begrijpen;
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
1. Deelname aan een interventionele studie voor HS.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met HS
Patiënt gediagnosticeerd met HS
|
Er wordt geen specifieke interventie beoordeeld in deze studie.
Observationele cohortstudie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om werkproductiviteitsverlies bij patiënten met HS te schatten.
Tijdsspanne: Bij werving
|
Gebruik van de Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) vragenlijst.
Deze vragenlijst geeft een kwantitatieve maatstaf van beperkingen over de afgelopen 7 dagen en omvat vier meetwaarden: absenteeïsme (werkuren gemist vanwege gezondheidsproblemen gedurende de afgelopen 7 dagen), presenteeïsme (beperkingen tijdens het werk vanwege gezondheidsproblemen gedurende de afgelopen 7 dagen), algeheel werkproductiviteitsverlies (combinatie van absenteeïsme en presenteeïsme) en beperkingen in dagelijkse activiteiten.
|
Bij werving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de QoL van patiënten met HS te schatten
Tijdsspanne: Bij rekrutering
|
De Hidradenitis Suppurativa Quality of Life Questionnaire (HiSQOL) is een gevalideerd, HS-specifiek instrument ontworpen om de multidimensionale impact van HS op de kwaliteit van leven gedurende de afgelopen 7 dagen vast te leggen.
Het bestaat uit 17 items die Likert-type antwoordopties gebruiken, variërend van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("extreem"), waarbij sommige items respondenten toestaan aan te geven dat een activiteit niet werd uitgevoerd vanwege gebrek aan relevantie of de ernst van HS
|
Bij rekrutering
|
|
Om de pijnintensiteit in patiënten met HS te schatten.
Tijdsspanne: Bij werving
|
Patiënten met HS zullen zelf de ergste intensiteit van hun pijn in de afgelopen 7 dagen rapporteren met behulp van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (NRS).
De NRS loopt van 0 ("Geen pijn") tot 10 ("De ergst denkbare pijn").
Pijn werd geselecteerd als een belangrijk symptoom vanwege de aanzienlijke impact op het dagelijks leven en de kwaliteit van leven van patiënten.
De terugblikperiode van 7 dagen werd gekozen om de herinneringsnauwkeurigheid en symptoomvariabiliteit in balans te brengen, waarbij recente ziekteactiviteit wordt vastgelegd en herinneringsbias wordt geminimaliseerd.
|
Bij werving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROxy85HS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .