Estudo do Mundo Real sobre o Fardo da Hidradenite Supurativa
22 de dezembro de 2025 atualizado por: PeriPharm
Estudo Real-World sobre o Ónus da Hidradenite Supurativa
Apesar do impacto significativo da HS na qualidade de vida (QV) e no funcionamento diário dos pacientes, continua a haver evidências limitadas do mundo real que descrevam o peso desta condição no Canadá.
A HS é uma condição sub-reconhecida e frequentemente mal diagnosticada, com um peso psicológico e físico substancial para os pacientes.
Compreender as experiências do mundo real dos indivíduos que vivem com HS no Canadá pode ajudar a identificar necessidades não satisfeitas e a informar abordagens de cuidados centrados no paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean Lachaine, PhD
- Número de telefone: 514-731-8207
- E-mail: jean.lachaine@peripharm.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com HS
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente diagnosticado com HS;
- Idade ≥18 anos;
- Capaz de ler e compreender francês ou inglês;
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
1. Participação num estudo de intervenção para HS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente com HS
Paciente diagnosticado com HS
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Nenhuma intervenção específica é avaliada neste estudo.
Cohorte observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para estimar a perda de produtividade no trabalho em pacientes com HS.
Prazo: Na recrutamento
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Utilizando o questionário Work Productivity and Activity Impairment (WPAI).
Este questionário fornece uma medida quantitativa da deficiência nos últimos 7 dias e inclui quatro métricas: absentismo (tempo de trabalho perdido devido a problemas de saúde durante os últimos 7 dias), presentismo (deficiência durante o trabalho devido a problemas de saúde nos últimos 7 dias), perda geral de produtividade no trabalho (combinação de absentismo e presentismo) e deficiência nas atividades. |
Na recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para estimar a QdV dos doentes com HS
Prazo: Na recrutamento
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O Questionário de Qualidade de Vida para a Hidradenite Supurativa (HiSQOL) é um instrumento validado e específico para a HS, concebido para captar o impacto multidimensional da HS na qualidade de vida durante os últimos 7 dias.
É composto por 17 itens que utilizam opções de resposta do tipo Likert, variando de 0 ("nada") a 4 ("extremamente"), permitindo que alguns itens indiquem se uma atividade não foi realizada devido à falta de relevância ou à gravidade da HS.
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Na recrutamento
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Para estimar a intensidade da dor em doentes com HS.
Prazo: Na recrutamento
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Os doentes com HS auto-reportarão a pior intensidade da sua dor nos últimos 7 dias, utilizando uma escala de avaliação numérica de 11 pontos (NRS).
A NRS varia de 0 ("Sem dor") a 10 ("A pior dor imaginável").
A dor foi selecionada como sintoma-chave, dado o seu impacto substancial na vida diária e na QdV dos doentes.
O período de recordação de 7 dias foi escolhido para equilibrar a precisão da recordação e a variabilidade dos sintomas, captando a atividade recente da doença e minimizando o viés de recordação.
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Na recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROxy85HS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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