Исследование реальной клинической практики по бремени гидраденита
22 декабря 2025 г. обновлено: PeriPharm
Реальное исследование бремени гидраденита
Несмотря на значительное влияние HS на качество жизни (QoL) и повседневное функционирование пациентов, в Канаде по-прежнему ограничены данные реальной клинической практики, описывающие бремя этого состояния.
HS — это недостаточно распознаваемое и часто ошибочно диагностируемое состояние, которое оказывает существенное психологическое и физическое бремя на пациентов.
Понимание реального опыта людей, живущих с HS в Канаде, может помочь выявить неудовлетворенные потребности и способствовать разработке подходов к оказанию помощи, ориентированных на пациента.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean Lachaine, PhD
- Номер телефона: 514-731-8207
- Электронная почта: jean.lachaine@peripharm.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с HS
Описание
Критерии включения:
- Пациент с диагнозом ГГ;
- Возраст ≥18 лет;
- Способность читать и понимать французский или английский язык;
- Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
1. Участие в интервенционном исследовании по ГГ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с HS
Пациент с диагнозом HS
|
В данном исследовании не оценивается какое-либо конкретное вмешательство.
Наблюдательная когорта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки потери производительности труда у пациентов с ГГ.
Временное ограничение: При наборе
|
Используя вопросник по производительности труда и нарушению активности (WPAI).
Этот вопросник предоставляет количественную оценку нарушений за последние 7 дней и включает четыре показателя: абсентеизм (пропущенное рабочее время из-за проблем со здоровьем за последние 7 дней), презентеизм (снижение производительности во время работы из-за проблем со здоровьем за последние 7 дней), общая потеря производительности труда (комбинация абсентеизма и презентеизма) и нарушение повседневной активности.
|
При наборе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки качества жизни пациентов с HS
Временное ограничение: На этапе набора
|
Опросник качества жизни при гидрадените (HiSQOL) — это валидированный инструмент, специфичный для ГС, предназначенный для оценки многомерного влияния ГС на качество жизни за последние 7 дней.
Он состоит из 17 пунктов, использующих варианты ответов по типу шкалы Лайкерта от 0 («совсем нет») до 4 («чрезвычайно»), причём некоторые пункты позволяют респондентам указать, что определённая деятельность не выполнялась либо из-за её неактуальности, либо из-за тяжести ГС.
|
На этапе набора
|
|
Для оценки интенсивности боли у пациентов с ГС.
Временное ограничение: При наборе
|
Пациенты с ГГ сами сообщат о максимальной интенсивности своей боли за последние 7 дней с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (NRS).
Шкала NRS варьируется от 0 («Нет боли») до 10 («Самая сильная боль, которую можно представить»). Боль была выбрана в качестве ключевого симптома, учитывая её значительное влияние на повседневную жизнь пациентов и качество жизни. Период воспоминаний в 7 дней был выбран для баланса точности воспоминаний и вариабельности симптомов, фиксируя недавнюю активность заболевания и минимизируя ошибки воспоминаний. |
При наборе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROxy85HS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .