Reellverdensstudie om byrden ved hidradenitis suppurativa
22. desember 2025 oppdatert av: PeriPharm
Reell verdens studie om byrden ved hidradenitis suppurativa
Til tross for den betydelige innvirkningen av HS på pasienters livskvalitet (QoL) og daglig fungering, er det fortsatt begrenset reellverdibevis som beskriver byrden av denne tilstanden i Canada.
HS er en underkjent og ofte feildiagnostisert tilstand, med en betydelig psykologisk og fysisk belastning for pasienter.
Forståelse av de reelle erfaringene til personer som lever med HS i Canada kan bidra til å identifisere uoppfylte behov og informere pasientsentrerte behandlingstilnærminger.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jean Lachaine, PhD
- Telefonnummer: 514-731-8207
- E-post: jean.lachaine@peripharm.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med HS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient diagnostisert med HS;
- Alder ≥18 år;
- Kan lese og forstå fransk eller engelsk;
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
1. Deltakelse i en intervensjonsstudie for HS.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med HS
Pasient diagnostisert med HS
|
Ingen spesifikk intervensjon vurderes i denne studien.
Observasjonskohort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å estimere tap av arbeidsproduktivitet hos pasienter med HS.
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Bruker Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) spørreskjemaet.
Dette spørreskjemaet gir et kvantitativt mål på nedsatt funksjon de siste 7 dagene og inkluderer fire mål: fravær (arbeidstid gått tapt på grunn av helseproblemer de siste 7 dagene), nærværsfravær (nedsatt funksjon mens man arbeider på grunn av helseproblemer de siste 7 dagene), totalt arbeidsproduktivitets-tap (kombinasjon av fravær og nærværsfravær), og aktivitetsnedsatt funksjon.
|
Ved rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å estimere livskvaliteten til pasienter med HS
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Hidradenitis Suppurativa Quality of Life Questionnaire (HiSQOL) er et valideret, HS-spesifikt instrument utviklet for å fange den flerdimensionale påvirkningen av HS på livskvaliteten de siste 7 dagene.
Den består av 17 spørsmål som bruker Likert-type svarmuligheter, fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ekstremt"), hvor noen spørsmål lar respondentene indikere at en aktivitet ikke ble utført enten på grunn av mangel på relevans eller HS-alvorlighetsgrad.
|
Ved rekruttering
|
|
For å estimere smerteintensiteten hos pasienter med HS.
Tidsramme: Ved rekruttering
|
Pasienter med HS vil selv rapportere den verste intensiteten av smerten sin de siste 7 dagene ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS).
NRS-området går fra 0 ("Ingen smerte") til 10 ("Den verste tenkelige smerten").
Smerte ble valgt som et nøkkelsymptom gitt dens betydelige innvirkning på pasientenes daglige liv og livskvalitet.
7-dagers tilbakekallingsperioden ble valgt for å balansere tilbakekallingsnøyaktighet og symptomvariabilitet, og fange opp nylig sykdomsaktivitet samtidig som tilbakekallingsbias minimeres.
|
Ved rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PROxy85HS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .