Badanie rzeczywistych danych dotyczących obciążenia chorobą hidradenitis suppurativa
22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: PeriPharm
Badanie rzeczywistej praktyki klinicznej dotyczące obciążenia chorobą zwaną hidradenitis suppurativa
Pomimo istotnego wpływu HS na jakość życia (QoL) pacjentów i ich codzienne funkcjonowanie, w Kanadzie wciąż brakuje dowodów z życia wziętych opisujących obciążenie tą chorobą.
HS jest chorobą niedostatecznie rozpoznawaną i często błędnie diagnozowaną, która stanowi znaczne obciążenie psychiczne i fizyczne dla pacjentów.
Zrozumienie rzeczywistych doświadczeń osób żyjących z HS w Kanadzie może pomóc w identyfikacji niezaspokojonych potrzeb i dostarczyć informacji potrzebnych do opracowania podejść do opieki skoncentrowanej na pacjencie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean Lachaine, PhD
- Numer telefonu: 514-731-8207
- E-mail: jean.lachaine@peripharm.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z HS
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z rozpoznaniem HS;
- Wiek ≥18 lat;
- Umiejętność czytania i rozumienia języka francuskiego lub angielskiego;
- Gotowość i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
1. Udział w badaniu interwencyjnym dotyczącym HS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z HS
Pacjent z rozpoznaniem HS
|
W tym badaniu nie ocenia się żadnej konkretnej interwencji.
Kohorta obserwacyjna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby oszacować utratę produktywności w pracy u pacjentów z HS.
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
|
Używając kwestionariusza Produktywności i Ograniczenia Aktywności w Pracy (WPAI).
Ten kwestionariusz dostarcza ilościowego pomiaru ograniczeń w ciągu ostatnich 7 dni i obejmuje cztery metryki: absencję (czas pracy opuszczony z powodu problemów zdrowotnych w ciągu ostatnich 7 dni), prezenteizm (ograniczenia podczas pracy z powodu problemów zdrowotnych w ciągu ostatnich 7 dni), całkowitą utratę produktywności w pracy (kombinację absencji i prezenteizmu) oraz ograniczenie aktywności.
|
Podczas rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby oszacować jakość życia pacjentów z HS
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
|
Kwestionariusz Jakości Życia w Przebiegu Hidradenitis Suppurativa (HiSQOL) to zwalidowane, specyficzne dla HS narzędzie zaprojektowane do uchwycenia wielowymiarowego wpływu HS na jakość życia w ciągu ostatnich 7 dni.
Składa się z 17 pozycji wykorzystujących opcje odpowiedzi typu Likerta, od 0 ("wcale") do 4 ("bardzo"), przy czym niektóre pozycje pozwalają respondentom wskazać, że danej aktywności nie wykonywano z powodu braku istotności lub ciężkości HS.
|
Podczas rekrutacji
|
|
Aby oszacować natężenie bólu u pacjentów z HS.
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
|
Pacjenci z HS samodzielnie ocenią największe natężenie swojego bólu w ciągu ostatnich 7 dni, korzystając z 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS).
Skala NRS obejmuje zakres od 0 („Brak bólu”) do 10 („Najgorszy wyobrażalny ból”).
Ból został wybrany jako kluczowy objaw ze względu na jego znaczący wpływ na codzienne życie pacjentów i jakość życia (QoL).
7-dniowy okres przypominania został wybrany w celu zrównoważenia dokładności przypominania i zmienności objawów, rejestrując ostatnią aktywność choroby przy jednoczesnym minimalizowaniu błędu przypominania.
|
Podczas rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROxy85HS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .