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Studio Reale sul Carico dell'Idrosadenite Suppurativa

22 dicembre 2025 aggiornato da: PeriPharm

Studio del Mondo Reale sul Carico dell'Idrosadenite Suppurativa

Nonostante l'impatto significativo dell'HS sulla qualità della vita (QoL) e sul funzionamento quotidiano dei pazienti, rimangono limitate le evidenze del mondo reale che descrivono il peso di questa condizione in Canada. L'HS è una condizione sottovalutata e spesso diagnosticata erroneamente, con un notevole carico psicologico e fisico per i pazienti. Comprendere le esperienze del mondo reale delle persone che convivono con l'HS in Canada può aiutare a identificare i bisogni insoddisfatti e orientare approcci di assistenza centrati sul paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con HS

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Paziente con diagnosi di HS;
  2. Età ≥18 anni;
  3. Capace di leggere e comprendere il francese o l'inglese;
  4. Disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Partecipazione a uno studio interventistico per HS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con HS
Paziente con diagnosi di HS
Altro: No Intervention: Osservazione della coorte
Non viene valutato alcun intervento specifico in questo studio.
Cohort osservazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per stimare la perdita di produttività lavorativa nei pazienti con HS.
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Utilizzando il questionario Work Productivity and Activity Impairment (WPAI). Questo questionario fornisce una misura quantitativa della compromissione negli ultimi 7 giorni e include quattro metriche: assenteismo (tempo di lavoro perso a causa di problemi di salute negli ultimi 7 giorni), presenteismo (compromissione durante il lavoro dovuta a problemi di salute negli ultimi 7 giorni), perdita complessiva della produttività lavorativa (combinazione di assenteismo e presenteismo) e compromissione delle attività.
Al momento dell'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per stimare la QoL dei pazienti con HS
Lasso di tempo: Al momento del reclutamento
Il Questionario sulla Qualità della Vita per l'Idrosadenite Suppurativa (HiSQOL) è uno strumento validato e specifico per l'HS progettato per catturare l'impatto multidimensionale dell'HS sulla qualità della vita negli ultimi 7 giorni. Consiste di 17 elementi che utilizzano opzioni di risposta di tipo Likert, che vanno da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente"), con alcuni elementi che consentono ai rispondenti di indicare che un'attività non è stata svolta a causa della mancanza di rilevanza o della gravità dell'HS
Al momento del reclutamento
Per stimare l'intensità del dolore nei pazienti con HS.
Lasso di tempo: Al momento del reclutamento
I pazienti con HS riporteranno autonomamente l'intensità massima del loro dolore negli ultimi 7 giorni utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) a 11 punti. La scala NRS varia da 0 ("Nessun dolore") a 10 ("Il dolore peggiore immaginabile"). Il dolore è stato selezionato come sintomo chiave dato il suo impatto sostanziale sulla vita quotidiana e sulla QoL dei pazienti. Il periodo di richiamo di 7 giorni è stato scelto per bilanciare l'accuratezza del ricordo e la variabilità dei sintomi, catturando l'attività recente della malattia minimizzando al contempo il bias di richiamo.
Al momento del reclutamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PeriPharm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROxy85HS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Idradenite Suppurativa (HS)

Prove cliniche su No Intervention: Osservazione della coorte

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