Todellisen maailman tutkimus hidradenitis suppurativan taakasta
maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: PeriPharm
Huolimatta HS:n merkittävästä vaikutuksesta potilaiden elämänlaatuun (QoL) ja päivittäiseen toimintakykyyn, Kanadassa on edelleen vähän todellisen maailman näyttöä tämän tilan taakasta.
HS on tunnistamaton ja usein väärin diagnosoitu tila, jolla on merkittävä psykologinen ja fyysinen taakka potilaille.
Kanadassa HS:ää sairastavien henkilöiden todellisen maailman kokemusten ymmärtäminen voi auttaa tunnistamaan tyydyttämättömät tarpeet ja ohjaamaan potilaskeskeisiä hoitomenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean Lachaine, PhD
- Puhelinnumero: 514-731-8207
- Sähköposti: jean.lachaine@peripharm.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset HS-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on diagnosoitu HS;
- Ikä ≥18 vuotta;
- Kyky lukea ja ymmärtää ranskaa tai englantia;
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Sulkemiskriteerit:
1. Osallistuminen HS:n interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas HS:llä
Potilaalle diagnosoitiin HS
|
Tässä tutkimuksessa ei arvioida mitään erityistä interventiota.
Havainnointikohortti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida työn tuottavuuden menetystä HS-potilailla.
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa
|
Työn tuottavuuden ja toiminnan heikkenemisen (WPAI) kyselylomakkeen käyttäminen.
Tämä kyselylomake tarjoaa kvantitatiivisen mittarin toimintakyvyn heikkenemisestä viimeisten 7 päivän aikana ja sisältää neljä mittaria: poissaolo (työaika, joka on menetetty terveysongelmien vuoksi viimeisten 7 päivän aikana), läsnäoloaikana tapahtuva heikentyminen (toimintakyvyn heikkeneminen työskennellessä terveysongelmien vuoksi viimeisten 7 päivän aikana), kokonaistyön tuottavuuden menetys (poissaolon ja läsnäoloaikana tapahtuvan heikentymisen yhdistelmä) ja toiminnan heikkeneminen.
|
Rekrytoinnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidakseen HS-potilaiden elämänlaatua
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
|
Hidradenitis Suppurativa -elämänlaatukysely (HiSQOL) on validioitu, HS-spesifinen mittari, joka on suunniteltu kuvaamaan HS:n moniulotteista vaikutusta elämänlaatuun edellisten 7 päivän aikana.
Se koostuu 17 kysymyksestä, jotka käyttävät Likert-tyyppisiä vastausvaihtoehtoja asteikolla 0 ("ei lainkaan") - 4 ("erittäin"), ja joissakin kysymyksissä vastaajat voivat ilmoittaa, etteivät ole suorittaneet toimintoa joko sen vähyyden tai HS:n vakavuuden vuoksi.
|
Rekrytoinnin yhteydessä
|
|
Arvioida kivun voimakkuutta HS-potilailla.
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
|
Potilaat HS-taudilla raportoivat itse pahimman kipunsa voimakkuuden viimeisen 7 päivän aikana käyttäen 11-pistettä numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
NRS-asteikko vaihtelee 0 ("Ei kipua") 10 ("Kuviteltavissa olevin pahin kipu") välillä.
Kipu valittiin keskeiseksi oireeksi sen merkittävän vaikutuksen vuoksi potilaiden arkeen ja elämänlaatuun (QoL).
7 päivän muistijakso valittiin tasapainottamaan muistin tarkkuutta ja oireiden vaihtelua, jotta saataisiin kiinni tuoretta sairauden aktiivisuutta samalla kun muistoharhaa minimoidaan.
|
Rekrytoinnin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROxy85HS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .