Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie z reálné praxe o zátěži hidradenitis suppurativa

22. prosince 2025 aktualizováno: PeriPharm

Studie reálného světa o zátěži hidradenitidy suppurativy

Navzdory významnému dopadu HS na kvalitu života (QoL) a každodenní fungování pacientů zůstává v Kanadě omezené množství reálných důkazů popisujících zátěž tohoto onemocnění. HS je nedostatečně rozpoznávaný a často špatně diagnostikovaný stav, který představuje značnou psychickou a fyzickou zátěž pro pacienty. Porozumění reálným zkušenostem jednotlivců žijících s HS v Kanadě může pomoci identifikovat neuspokojené potřeby a informovat o přístupech k péči zaměřené na pacienta.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s HS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient s diagnózou HS;
  2. Věk ≥18 let;
  3. Schopen číst a rozumět francouzsky nebo anglicky;
  4. Ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

1. Účast na intervenční studii pro HS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s HS
Pacientovi diagnostikována HS
Jiný: Žádná intervence: Pozorovací kohorta
V této studii není hodnocena žádná konkrétní intervence. Observační kohorta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadnout ztrátu pracovní produktivity u pacientů s HS.
Časové okno: Při náboru
Pomocí dotazníku Work Productivity and Activity Impairment (WPAI). Tento dotazník poskytuje kvantitativní měření zhoršení za posledních 7 dní a zahrnuje čtyři metriky: absentérství (zmeškaná pracovní doba z důvodu zdravotních problémů během posledních 7 dnů), prezenterismus (zhoršení při práci z důvodu zdravotních problémů během posledních 7 dnů), celková ztráta pracovní produktivity (kombinace absentérství a prezenterismu) a zhoršení aktivit.
Při náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro odhad kvality života pacientů s HS
Časové okno: Při náboru
Dotazník kvality života u hidradenitidy suppurativy (HiSQOL) je validovaný, specifický nástroj pro HS, který je navržen tak, aby zachytil multidimenzionální dopad HS na kvalitu života v předchozích 7 dnech. Skládá se ze 17 položek, které používají odpovědi typu Likertova škála, od 0 ("vůbec ne") do 4 ("velmi"), přičemž některé položky umožňují respondentům označit, že daná činnost nebyla vykonána buď z důvodu nedostatečné relevance, nebo závažnosti HS.
Při náboru
Pro odhad intenzity bolesti u pacientů s HS.
Časové okno: Při náboru
Pacienti s HS budou sami hlásit nejhorší intenzitu své bolesti za posledních 7 dní pomocí 11bodové číselné hodnotící škály (NRS). NRS se pohybuje od 0 ("Žádná bolest") do 10 ("Nejhorší představitelná bolest"). Bolest byla vybrána jako klíčový příznak vzhledem k jejímu významnému dopadu na každodenní život pacientů a kvalitu života (QoL). Sedmidenní období pro vybavení si bolesti bylo zvoleno pro vyvážení přesnosti vzpomínání a variability příznaků, což umožňuje zachytit nedávnou aktivitu onemocnění a zároveň minimalizovat zkreslení způsobené vzpomínáním.
Při náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PeriPharm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROxy85HS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hidradenitis suppurativa (HS)

Klinické studie na Žádná intervence: Pozorovací kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit