Real-World-Studie zur Belastung durch Hidradenitis suppurativa
22. Dezember 2025 aktualisiert von: PeriPharm
Trotz der erheblichen Auswirkungen von HS auf die Lebensqualität (QoL) und die tägliche Funktionsfähigkeit der Patienten gibt es in Kanada nach wie vor nur begrenzte Evidenz aus der realen Welt, die die Belastung durch diesen Zustand beschreibt.
HS ist ein untererkanntes und oft fehldiagnostiziertes Krankheitsbild, das eine erhebliche psychische und körperliche Belastung für die Patienten darstellt.
Das Verständnis der realen Erfahrungen von Menschen, die in Kanada mit HS leben, kann dazu beitragen, ungedeckte Bedürfnisse zu identifizieren und patientenzentrierte Versorgungsansätze zu informieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jean Lachaine, PhD
- Telefonnummer: 514-731-8207
- E-Mail: jean.lachaine@peripharm.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit HS
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit HS-Diagnose;
- Alter ≥18 Jahre;
- Fähigkeit, Französisch oder Englisch zu lesen und zu verstehen;
- Bereitschaft und Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
Ausschlusskriterien:
1. Teilnahme an einer Interventionsstudie für HS.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patient mit HS
Patient mit HS diagnostiziert
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In dieser Studie wird keine spezifische Intervention bewertet.
Beobachtungskohorte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zur Schätzung des Produktivitätsverlusts bei der Arbeit bei Patienten mit HS.
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung
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Verwendung des Work Productivity and Activity Impairment (WPAI)-Fragebogens.
Dieser Fragebogen liefert ein quantitatives Maß für die Beeinträchtigung in den letzten 7 Tagen und umfasst vier Metriken: Absentismus (Arbeitszeit, die aufgrund von Gesundheitsproblemen in den letzten 7 Tagen versäumt wurde), Präsentismus (Beeinträchtigung während der Arbeit aufgrund von Gesundheitsproblemen in den letzten 7 Tagen), allgemeiner Produktivitätsverlust bei der Arbeit (Kombination aus Absentismus und Präsentismus) und Beeinträchtigung der Aktivitäten.
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Bei der Rekrutierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zur Schätzung der Lebensqualität von Patienten mit HS
Zeitfenster: Bei Rekrutierung
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Der Hidradenitis Suppurativa Quality of Life Questionnaire (HiSQOL) ist ein validiertes, HS-spezifisches Instrument, das entwickelt wurde, um die multidimensionale Auswirkung von HS auf die Lebensqualität in den vorangegangenen 7 Tagen zu erfassen.
Er besteht aus 17 Items, die Likert-ähnliche Antwortoptionen verwenden, die von 0 ("überhaupt nicht") bis 4 ("extrem") reichen, wobei einige Items es den Befragten ermöglichen anzugeben, dass eine Aktivität entweder aufgrund fehlender Relevanz oder der Schwere der HS nicht durchgeführt wurde.
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Bei Rekrutierung
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Zur Schätzung der Schmerzintensität bei Patienten mit HS.
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung
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Patienten mit HS werden die stärkste Intensität ihrer Schmerzen in den letzten 7 Tagen mithilfe einer 11-Punkte-numerischen Bewertungsskala (NRS) selbst berichten.
Die NRS reicht von 0 ("Keine Schmerzen") bis 10 ("Die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen").
Schmerzen wurden als Schlüsselsymptom ausgewählt, da sie erhebliche Auswirkungen auf das tägliche Leben der Patienten und die Lebensqualität (QoL) haben.
Der 7-Tage-Erinnerungszeitraum wurde gewählt, um Erinnerungsgenauigkeit und Symptomvariabilität auszugleichen, wobei die jüngste Krankheitsaktivität erfasst wird, während Erinnerungsverzerrungen minimiert werden.
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Bei der Rekrutierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROxy85HS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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