Étude en vie réelle sur le fardeau de l'hidrosadénite suppurée
22 décembre 2025 mis à jour par: PeriPharm
Malgré l'impact significatif de l'hidrosadénite suppurée (HS) sur la qualité de vie (QdV) et le fonctionnement quotidien des patients, il existe encore peu de données probantes en vie réelle décrivant le fardeau de cette condition au Canada.
L'HS est une condition sous-reconnue et souvent mal diagnostiquée, imposant un fardeau psychologique et physique substantiel aux patients.
Comprendre les expériences en vie réelle des personnes vivant avec l'HS au Canada peut aider à identifier les besoins non satisfaits et à orienter les approches de soins centrées sur le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean Lachaine, PhD
- Numéro de téléphone: 514-731-8207
- E-mail: jean.lachaine@peripharm.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints d'HS
La description
Critères d'inclusion :
- Patient diagnostiqué avec une HS ;
- Âgé de ≥18 ans ;
- Capable de lire et comprendre le français ou l'anglais ;
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
1. Participation à une étude interventionnelle pour l'HS.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient avec HS
Patient diagnostiqué avec l'HS
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Aucune intervention spécifique n'est évaluée dans cette étude.
Cohorte observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour estimer la perte de productivité au travail chez les patients atteints d’HS.
Délai: Au recrutement
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Utilisation du questionnaire Work Productivity and Activity Impairment (WPAI).
Ce questionnaire fournit une mesure quantitative de l'altération au cours des 7 derniers jours et comprend quatre métriques : l'absentéisme (temps de travail manqué en raison de problèmes de santé au cours des 7 derniers jours), le présentéisme (altération pendant le travail due à des problèmes de santé au cours des 7 derniers jours), la perte globale de productivité au travail (combinaison de l'absentéisme et du présentéisme) et l'altération des activités.
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Au recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour estimer la QdV des patients atteints d'HS
Délai: À l'inclusion
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Le Questionnaire de Qualité de Vie pour l'Hidrosadénite Suppurée (HiSQOL) est un instrument validé et spécifique à l'HS conçu pour saisir l'impact multidimensionnel de l'HS sur la qualité de vie au cours des 7 derniers jours.
Il se compose de 17 items utilisant des options de réponse de type Likert, allant de 0 ("pas du tout") à 4 ("extrêmement"), certains items permettant aux répondants d'indiquer qu'une activité n'a pas été réalisée soit par manque de pertinence soit en raison de la sévérité de l'HS
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À l'inclusion
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Pour estimer l'intensité de la douleur chez les patients atteints d'hidrosadénite suppurée (HS).
Délai: Au recrutement
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Les patients atteints de HS auto-rapporteront l'intensité maximale de leur douleur au cours des 7 derniers jours en utilisant une échelle d'évaluation numérique (EEN) à 11 points.
L'EEN va de 0 (« Aucune douleur ») à 10 (« La pire douleur imaginable »).
La douleur a été sélectionnée comme symptôme clé compte tenu de son impact substantiel sur la vie quotidienne et la QdV des patients.
La période de rappel de 7 jours a été choisie pour équilibrer la précision du rappel et la variabilité des symptômes, capturant l'activité récente de la maladie tout en minimisant le biais de rappel.
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Au recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROxy85HS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .