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緩和ケアにおける口腔健康:調査研究 (OH-PAL)

2026年2月24日 更新者:Felix Marschner、University Medical Center Goettingen

緩和医療における口腔衛生と歯科ケア:患者およびドイツ緩和医療学会会員を対象とした調査研究

口腔乾燥症や口腔感染症などの口腔健康問題は、緩和ケア患者において一般的であり、生活の質を著しく損なう可能性があります。適切な歯科治療は、症状管理と健康維持に大きく貢献する可能性がありますが、口腔健康と歯科サービスは緩和ケア実践に十分に統合されていないことが多いです。さらに、緩和ケア専門家の間での口腔健康に関する意識、知識、および専門職間連携のレベルについてはほとんど知られていません。

この前向き非介入調査研究は、ドイツ緩和医療学会の会員である緩和ケア患者と医療専門家の両方を調査することにより、緩和ケアにおける口腔健康の重要性を評価することを目的としています。本研究では、患者の口腔健康状態、口腔健康関連の生活の質、歯科治療へのアクセス、ならびに専門家の知識、態度、および緩和ケア環境における口腔健康と歯科治療に関する現在の実践を調査します。これらの知見は、既存のギャップを特定し、歯科専門知識を緩和ケアに統合するための改善戦略に情報を提供することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

緩和ケアを受ける患者の間では口腔内の愁訴が非常に多く、全身性疾患、がん治療、薬物関連の副作用によって引き起こされたり悪化したりすることが頻繁にあります。 口腔乾燥症、口腔カンジダ症、粘膜炎、疼痛などの症状は、栄養摂取、コミュニケーション、快適さ、そして全体的な生活の質に大きな影響を与える可能性があります。 このような高い負担にもかかわらず、緩和ケアでは口腔衛生と歯科治療が体系的に対処されることは少なく、歯科専門家が学際的ケア構造に統合されることは稀です。

これまで、緩和ケア患者が口腔衛生をどのように認識しているか、緩和ケア環境で歯科治療がどのように組織され利用されているか、そして緩和ケア専門職が一般的な口腔衛生問題とその管理についてどれだけ情報を得ているかについて、限られた証拠しかありません。 さらに、緩和ケアチームと歯科専門家の間の専門職間連携の障壁と促進要因は、十分に調査されていません。

この前向き非介入調査研究は、患者と専門家の両方の視点から緩和ケアにおける口腔衛生の役割を評価することを目的としています。 ドイツ緩和医療学会(DGP)の会員は、電子メールとニュースレターを通じて配布される匿名オンライン調査への参加を招待され、6週間後と12週間後にリマインダーが送信されます。 医療専門家向けの質問票は、日常の臨床実践における口腔衛生と歯科治療の重要性、口腔乾燥症やカンジダ症などの一般的な口腔疾患に関する知識、情報源と継続教育の利用、そして口腔衛生トピックの専門的な研修と教育への統合を評価します。

緩和ケア患者は直接個人的なアプローチを通じて募集され、匿名化された紙ベースの質問票を記入します。 患者報告アウトカムには、現在の口腔衛生状態、口腔愁訴の有無、歯科治療へのアクセス、そしてドイツ語版Oral Health Impact Profile 14を用いて測定された口腔衛生関連の生活の質が含まれます。

これは調査ベースの研究であるため、臨床検査や介入は行われません。 参加は、一度だけ質問票を記入することで構成され、通常の臨床ケアの一部ではありません。 適格な参加者には、質問票の記入が可能な健康状態にある成人の同意能力を有する緩和ケア患者、および同意能力を有するDGP会員が含まれます。 18歳未満の個人、またはインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない個人は除外されます。

データ収集はゲッティンゲン大学医療センターで実施されます。 結果は、現在の不足点、教育的ニーズ、構造的課題に関する洞察を提供し、口腔衛生と歯科治療を緩和ケアサービスにより良く統合するための戦略の開発を支援することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

151

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Germany
      • Göttingen、Germany、ドイツ、37075
        • 募集
        • University Medical Center Goettingen
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、ゲッティンゲン大学医療センター緩和ケア科で緩和ケアを受けている成人で同意能力のある患者、およびドイツ緩和医療学会(DGP)の同意能力のある会員を含みます。 患者はクリニックの緩和ケアチームのケアを受けており、DGP会員はドイツ国内の様々な分野で緩和ケアに関わる医療専門職を代表しています。

説明

包含基準:

  • 緩和ケアを受けている同意能力のある患者
  • 質問票の完了が健康状態から可能な患者
  • ドイツ緩和医療学会の同意能力のある会員

除外基準:

  • 18歳未満の参加者
  • インフォームド・コンセントを提供できない、または提供する意思のない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
緩和ケアを受けている患者
ゲッティンゲン大学医療センター緩和医療科で緩和ケアを受けている患者
ドイツ緩和医療学会の会員
ドイツ緩和医療学会の会員、および様々な分野で緩和ケアに携わる医療専門家を含む

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
緩和ケアを受けている患者における口腔粘膜炎の有病率(%)
時間枠:ベースライン時(単一断面評価)
ベースライン時(単一断面評価)
緩和ケア環境における歯科ケアに関する知識が不十分と報告したドイツ緩和医療学会会員の割合(%)。
時間枠:ベースライン時(単一断面評価)
ベースライン時(単一断面評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月24日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月30日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24/12/25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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