- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07324525
Suun terveys palliatiivisessa hoidossa: Kyselytutkimus (OH-PAL)
Suun terveys ja hammashuolto palliatiivisessa hoidossa: Kyselytutkimus potilaiden ja Saksan palliatiivisen lääketieteen seuran jäsenten keskuudessa
Suun terveysongelmat, kuten xerostomia eli suun kuivuminen tai suun infektiot, ovat yleisiä palliatiivisen hoidon potilailla ja voivat heikentää merkittävästi elämänlaatua. Riittävä hammashoito voi osaltaan edesauttaa oireiden hallintaa ja hyvinvointia; kuitenkin suun terveys ja hammashoidon palvelut integroidaan usein riittämättömästi palliatiivisen hoidon käytäntöihin. Lisäksi tiedetään vähän palliatiivisen hoidon ammattilaisten tietoisuuden, tiedon ja ammattienvälisen yhteistyön tasosta suun terveyden osalta.
Tämä prospektiivinen, ei-interventiivinen kyselytutkimus pyrkii arvioimaan suun terveyden merkitystä palliatiivisessa hoidossa tutkimalla sekä palliatiivisen hoidon potilaita että Saksan palliatiivisen lääketieteen seuran jäseniä olevia terveydenhuollon ammattilaisia. Tutkimus selvittää potilaiden suun terveyden tilaa, suun terveyteen liittyvää elämänlaatua ja pääsyä hammashoitoon, sekä ammattilaisten tietoa, asenteita ja nykyisiä käytäntöjä suun terveyden ja hammashoidon osalta palliatiivisissa olosuhteissa. Tulosten tarkoituksena on tunnistaa nykyiset puutteet ja antaa tietoa strategioihin, joiden avulla hammashoitoalan asiantuntemus voidaan paremmin integroida palliatiiviseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun alueen oireet ovat erittäin yleisiä palliatiivista hoitoa saavien potilaiden keskuudessa, ja ne johtuvat usein tai pahenevat systeemisistä sairauksista, syöpähoidoista ja lääkkeiden aiheuttamista sivuvaikutuksista. Tilat kuten kuivasuus, suun hiivasienitulehdus, limakalvotulehdus ja kipu voivat vaikuttaa merkittävästi ravitsemukseen, viestintään, mukavuuteen ja elämänlaatuun kokonaisuudessaan. Huolimatta tästä suuresta taakasta, suun terveys ja hammashoito eivät usein ole systemaattisesti huomioitu palliatiivisessa hoidossa, ja hammaslääkärit integroidaan harvoin moniammatillisiin hoitorakenteisiin.
Tähän mennessä on saatavilla vain vähän näyttöä siitä, kuinka palliatiivista hoitoa saavat potilaat kokevat suun terveyden, kuinka hammashoito järjestetään ja saavutetaan palliatiivisissa olosuhteissa sekä kuinka hyvin palliatiivisen hoidon ammattilaiset ovat perillä yleisistä suun terveysongelmista ja niiden hoidosta. Lisäksi esteitä ja edistäviä tekijöitä palliatiivisen hoidon tiimien ja hammaslääkärien väliselle moniammatilliselle yhteistyölle ei ole riittävästi tutkittu.
Tämä prospektiivinen, ei-interventioinen kyselytutkimus pyrkii arvioimaan suun terveyden roolia palliatiivisessa hoidosta sekä potilas- että ammattilaisnäkökulmista. Saksan palliatiivisen lääketieteen seuran (DGP) jäseniä kutsutaan osallistumaan anonyymiin verkkokyselyyn, joka jaetaan sähköpostitse ja uutiskirjeen kautta, ja muistutuksia lähetetään kuuden ja kahdentoista viikon kuluttua. Terveydenhuollon ammattilaisille suunnattu kyselylomake arvioi suun terveyden ja hammashoidon merkitystä päivittäisessä kliinisessä käytännössä, tietämystä yleisistä suun tiloista kuten kuivasuudesta ja hiivasienitulehduksesta, tietolähteiden ja täydennyskoulutuksen käyttöä sekä suun terveyteen liittyvien aiheiden integrointia ammatilliseen koulutukseen ja opetukseen.
Palliatiivista hoitoa saavat potilaat rekrytoidaan suoran henkilökohtaisen yhteydenoton kautta, ja he täyttävät pseudonymisoidun paperikyselyn. Potilaan raportoimat tulokset sisältävät nykyisen suun terveydentilan, suun alueen oireiden esiintymisen, pääsyn hammashoitoon sekä suun terveyteen liittyvää elämänlaatua, jota mitataan saksankielisellä Oral Health Impact Profile 14 -mittarilla.
Koska kyseessä on kyselyyn perustuva tutkimus, kliinisiä tutkimuksia tai interventioita ei suoriteta. Osallistuminen koostuu yksinomaan kyselylomakkeen täyttämisestä kerran, eikä se ole osa rutiinikliinistä hoitoa. Kelpoiset osallistujat sisältävät täysi-ikäiset, suostumuskelpoiset palliatiivista hoitoa saavat potilaat, joiden terveydentila sallii kyselylomakkeen täyttämisen, sekä suostumuskelpoiset DGP:n jäsenet. Alle 18-vuotiaat tai ne, jotka eivät kykene tai halua antaa tietoista suostumusta, jätetään pois.
Tietojen kerääminen suoritetaan Göttingenin yliopistollisen sairaalan keskuksessa. Tulosten odotetaan antavan näkemyksiä nykyisistä puutteista, koulutustarpeista ja rakenteellisista haasteista sekä tukevan strategioiden kehittämistä suun terveyden ja hammashoidon parempaa integrointia varten palliatiivisiin hoitopalveluihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Germany
-
Göttingen, Germany, Saksa, 37075
- Rekrytointi
- University Medical Center Goettingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., MSc
- Puhelinnumero: +49 551 / 39-60870
- Sähköposti: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostumuskelpoiset palliatiivista hoitoa saavat potilaat
- potilaat, joiden terveydentila mahdollistaa kyselylomakkeen täyttämisen
- suostumuskelpoiset Saksan palliatiivisen lääketieteen seuran jäsenet
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat osallistujat
- Henkilöt, jotka eivät kykene tai halua antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Palliatiivista hoitoa saavat potilaat
Potilaat, jotka saavat palliatiivista hoitoa Göttingenin yliopistollisen sairaalan palliatiivisen lääketieteen osastolla
|
|
Saksan palliatiivisen lääketieteen seuran jäsenet
Saksan palliatiivisen lääketieteen seuran jäsenet, mukaan lukien eri alojen palliatiiviseen hoitoon osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Palliatiivista hoitoa saavien potilaiden suun limakalvotulehduksen esiintyvyys (%)
Aikaikkuna: Alkuperäisellä hetkellä (yksi poikkileikkausarviointi)
|
Alkuperäisellä hetkellä (yksi poikkileikkausarviointi)
|
|
Saksan palliatiivisen lääketieteen yhdistyksen jäsenten prosenttiosuus (%), jotka raportoivat riittämätöntä tietoa hoidosta palliatiivisissa olosuhteissa.
Aikaikkuna: Alkuperäisessä mittauksessa (yksittäinen poikkileikkausarviointi)
|
Alkuperäisessä mittauksessa (yksittäinen poikkileikkausarviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/12/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .