- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07324525
Oral hälsa i palliativ vård: En undersökningsstudie (OH-PAL)
Oral hälsa och tandvård inom palliativ medicin: En enkätstudie bland patienter och medlemmar av det tyska sällskapet för palliativ medicin
Muntliga hälsoproblem som xerostomi eller muninfektioner är vanliga hos palliativa patienter och kan avsevärt försämra livskvaliteten. Adekvata tandvårdsinsatser kan bidra avsevärt till symtomkontroll och välbefinnande; dock är munhälsa och tandvårdstjänster ofta otillräckligt integrerade i palliativ vårdpraktik. Dessutom är lite känt om nivån av medvetenhet, kunskap och tvärprofessionellt samarbete gällande munhälsa bland palliativa vårdprofessionella.
Denna prospektiva, icke-interventionella enkätstudie syftar till att bedöma relevansen av munhälsa i palliativ vård genom att undersöka både palliativa patienter och vårdpersonal som är medlemmar i Deutsche Gesellschaft für Palliativmedizin. Studien undersöker patienters munhälsostatus, munhälso-relaterad livskvalitet och tillgång till tandvård, samt professionellas kunskap, attityder och nuvarande praxis relaterad till munhälsa och tandvård i palliativa miljöer. Resultaten är avsedda att identifiera befintliga luckor och informera strategier för förbättrad integration av tandvårdskompetens i palliativ vård.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Muntliga besvär är mycket vanliga bland patienter som får palliativ vård och orsakas eller förvärras ofta av systemiska sjukdomar, cancerbehandlingar och biverkningar av läkemedel. Tillstånd som xerostomi, oral kandidiasis, mukosit och smärta kan påverka näring, kommunikation, komfort och övergripande livskvalitet avsevärt. Trots denna höga belastning adresseras muntlig hälsa och tandvård ofta inte systematiskt i palliativ vård, och tandvårdspersonal integreras sällan i tvärprofessionella vårdstrukturer.
Hittills finns det begränsad evidens om hur muntlig hälsa upplevs av palliativa vårdpatienter, hur tandvård organiseras och tillgängliggörs i palliativa miljöer, och hur väl palliativa vårdprofessionella är informerade om vanliga muntliga hälsoproblem och deras hantering. Dessutom är hinder och underlättande faktorer för interprofessionellt samarbete mellan palliativa vårdteam och tandvårdspersonal fortfarande otillräckligt utforskade.
Denna prospektiva, icke-interventionella enkätstudie syftar till att utvärdera muntlig hälsoas roll i palliativ vård från både patient- och professionellaperspektiv. Medlemmar av Deutsche Gesellschaft für Palliativmedizin (DGP) kommer att inbjudas att delta i en anonym webbenkät som distribueras via e-post och nyhetsbrev, med påminnelser som skickas efter sex och tolv veckor. Frågeformuläret för vårdpersonal utvärderar relevansen av muntlig hälsa och tandvård i daglig klinisk praktik, kunskap om vanliga muntliga tillstånd som xerostomi och kandidiasis, användning av informationskällor och fortbildning, samt integrationen av muntliga hälsoämnen i professionell utbildning.
Palliativa vårdpatienter kommer att rekryteras genom direkt personlig kontakt och kommer att fylla i ett pseudonymiserat pappersbaserat frågeformulär. Patientrapporterade utfall inkluderar aktuell muntlig hälsostatus, förekomst av muntliga besvär, tillgång till tandvård och muntlig hälso-relaterad livskvalitet mätt med den tyska versionen av Oral Health Impact Profile 14.
Eftersom detta är en enkätbaserad studie utförs inga kliniska undersökningar eller interventioner. Deltagande består enbart av att fylla i frågeformuläret en gång och är inte en del av rutinmässig klinisk vård. Behöriga deltagare inkluderar vuxna, samtyckeskapabla palliativa vårdpatienter vars hälsostatus tillåter ifyllnad av frågeformulär, samt samtyckeskapabla DGP-medlemmar. Personer under 18 år eller som inte kan eller vill ge informerat samtycke exkluderas.
Datainsamling genomförs vid Universitätsmedizin Göttingen. Resultaten förväntas ge insikter i aktuella brister, utbildningsbehov och strukturella utmaningar och stödja utvecklingen av strategier för bättre integration av muntlig hälsa och tandvård i palliativa vårdtjänster.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Germany
-
Göttingen, Germany, Tyskland, 37075
- Rekrytering
- University Medical Center Goettingen
-
Kontakt:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., MSc
- Telefonnummer: +49 551 / 39-60870
- E-post: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtyckesdugliga patienter som får palliativ vård
- patienter vars hälsotillstånd tillåter fullföljande av ett frågeformulär
- samtyckesdugliga medlemmar av Tyska sällskapet för palliativ medicin
Exklusionskriterier:
- Deltagare under 18 års ålder
- Personer som inte kan eller vill ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter i palliativ vård
Patienter som får palliativ vård vid Avdelningen för palliativ medicin vid Universitätsmedizin Göttingen
|
|
Medlemmar av Tyska sällskapet för palliativ medicin
Medlemmar av det tyska sällskapet för palliativ medicin, inklusive hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar med palliativ vård inom olika discipliner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomsten (%) av oral mukosit bland patienter som får palliativ vård
Tidsram: Vid baslinje (enkel tvärsnittsbedömning)
|
Vid baslinje (enkel tvärsnittsbedömning)
|
|
Procentandelen (%) av medlemmar i Tyska sällskapet för palliativ medicin som rapporterar otillräckliga kunskaper om tandvård i palliativa sammanhang.
Tidsram: Vid baslinjen (enkelt tvärsnittsbedömning)
|
Vid baslinjen (enkelt tvärsnittsbedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 24/12/25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .