- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07324525
Zdraví ústní dutiny v paliativní péči: Průzkumná studie (OH-PAL)
Ústní zdraví a zubní péče v paliativní medicíně: průzkumná studie mezi pacienty a členy Německé společnosti pro paliativní medicínu
Problémy s ústním zdravím, jako je xerostomie nebo orální infekce, jsou běžné u pacientů v paliativní péči a mohou významně narušit kvalitu života. Adekvátní zubní péče může podstatně přispět ke kontrole symptomů a pocitu pohody; nicméně, ústní zdraví a zubní služby jsou často nedostatečně integrovány do praxe paliativní péče. Navíc je málo známo o úrovni povědomí, znalostí a interprofesní spolupráce týkající se ústního zdraví mezi profesionály v paliativní péči.
Tato prospektivní, neintervenční průzkumná studie si klade za cíl posoudit relevanci ústního zdraví v paliativní péči průzkumem jak pacientů v paliativní péči, tak zdravotnických pracovníků, kteří jsou členy Německé společnosti pro paliativní medicínu. Studie zkoumá stav ústního zdraví pacientů, kvalitu života související s ústním zdravím a přístup k zubní péči, stejně jako znalosti, postoje a současné postupy profesionálů týkající se ústního zdraví a zubní péče v paliativním prostředí. Zjištění mají za cíl identifikovat stávající mezery a informovat strategie pro lepší integraci zubní odbornosti do paliativní péče.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ústní potíže jsou velmi časté u pacientů v paliativní péči a často jsou způsobeny nebo zhoršovány systémovými onemocněními, onkologickou léčbou a nežádoucími účinky léků. Stavy jako xerostomie, orální kandidóza, mukozitida a bolest mohou výrazně ovlivnit výživu, komunikaci, pohodlí a celkovou kvalitu života. Navzdory této vysoké zátěži se zdraví ústní dutiny a stomatologická péče často v paliativní péči systematicky neřeší a zubní odborníci jsou zřídka integrováni do interdisciplinárních struktur péče.
Dosud existuje omezené množství důkazů o tom, jak pacienti v paliativní péči vnímají zdraví ústní dutiny, jak je organizována a zajišťována stomatologická péče v paliativním prostředí a jak dobře jsou odborníci v paliativní péči informováni o běžných problémech se zdravím ústní dutiny a jejich řešení. Kromě toho zůstávají nedostatečně prozkoumány překážky a usnadňující faktory interprofesní spolupráce mezi týmy paliativní péče a zubními odborníky.
Tato prospektivní, neintervenční průzkumná studie si klade za cíl vyhodnotit roli zdraví ústní dutiny v paliativní péči z pohledu pacientů i odborníků. Členové Německé společnosti pro paliativní medicínu (DGP) budou vyzváni k účasti v anonymním online dotazníku distribuovaném e-mailem a zpravodajem, s připomínkami po šesti a dvanácti týdnech. Dotazník pro zdravotnické pracovníky hodnotí relevanci zdraví ústní dutiny a stomatologické péče v každodenní klinické praxi, znalost běžných stavů ústní dutiny, jako je xerostomie a kandidóza, využívání informačních zdrojů a dalšího vzdělávání a začlenění témat zdraví ústní dutiny do odborného vzdělávání a školení.
Pacienti v paliativní péči budou rekrutováni přímým osobním přístupem a vyplní pseudonymizovaný papírový dotazník. Pacientem hlášené výsledky zahrnují současný stav zdraví ústní dutiny, přítomnost ústních potíží, přístup ke stomatologické péči a kvalitu života související se zdravím ústní dutiny měřenou pomocí německé verze profilu dopadu zdraví ústní dutiny 14.
Protože se jedná o průzkumnou studii, neprovádějí se žádná klinická vyšetření ani zásahy. Účast spočívá pouze v jednorázovém vyplnění dotazníku a není součástí rutinní klinické péče. Způsobilí účastníci zahrnují dospělé, souhlas schopné pacienty v paliativní péči, jejichž zdravotní stav umožňuje vyplnění dotazníku, a také souhlas schopné členy DGP. Osoby mladší 18 let nebo ty, které nejsou schopny nebo nechtějí poskytnout informovaný souhlas, jsou vyloučeny.
Sběr dat probíhá na Univerzitním lékařském centru v Göttingenu. Očekává se, že výsledky poskytnou poznatky o současných nedostatcích, vzdělávacích potřebách a strukturálních výzvách a podpoří vývoj strategií pro lepší integraci zdraví ústní dutiny a stomatologické péče do služeb paliativní péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Germany
-
Göttingen, Germany, Německo, 37075
- Nábor
- University Medical Center Goettingen
-
Kontakt:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., MSc
- Telefonní číslo: +49 551 / 39-60870
- E-mail: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti schopní souhlasu přijímající paliativní péči
- pacienti, jejichž zdravotní stav umožňuje vyplnění dotazníku
- členové Německé společnosti pro paliativní medicínu schopní souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci mladší 18 let
- Osoby, které nejsou schopny nebo nechtějí poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti v paliativní péči
Pacienti přijímající paliativní péči na oddělení paliativní medicíny Univerzitního lékařského centra Göttingen
|
|
Členové Německé společnosti pro paliativní medicínu
Členové Německé společnosti pro paliativní medicínu, včetně zdravotnických pracovníků zapojených do paliativní péče napříč různými obory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence (%) orální mukozitidy u pacientů v paliativní péči
Časové okno: Na počátku (jediné průřezové hodnocení)
|
Na počátku (jediné průřezové hodnocení)
|
|
Procento (%) členů Německé společnosti pro paliativní medicínu, kteří uvádějí nedostatečné znalosti o zubní péči v paliativních zařízeních.
Časové okno: Na začátku studie (jednorázové průřezové hodnocení)
|
Na začátku studie (jednorázové průřezové hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24/12/25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína