- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07324525
Mundgesundheit in der Palliativmedizin: Eine Umfragestudie (OH-PAL)
Mundgesundheit und zahnärztliche Versorgung in der Palliativmedizin: Eine Umfragestudie unter Patienten und Mitgliedern der Deutschen Gesellschaft für Palliativmedizin
Mundgesundheitsprobleme wie Xerostomie oder orale Infektionen sind bei Palliativpatienten häufig und können die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Eine angemessene zahnärztliche Versorgung kann wesentlich zur Symptomkontrolle und zum Wohlbefinden beitragen; jedoch sind Mundgesundheit und zahnärztliche Dienstleistungen oft unzureichend in die Palliativversorgungspraxis integriert. Darüber hinaus ist wenig über das Bewusstsein, das Wissen und die interprofessionelle Zusammenarbeit in Bezug auf die Mundgesundheit unter Palliativpflegefachkräften bekannt.
Diese prospektive, nicht-interventionelle Umfragestudie zielt darauf ab, die Relevanz der Mundgesundheit in der Palliativversorgung zu bewerten, indem sowohl Palliativpatienten als auch Gesundheitsfachkräfte, die Mitglieder der Deutschen Gesellschaft für Palliativmedizin sind, befragt werden. Die Studie untersucht den Mundgesundheitszustand der Patienten, die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität und den Zugang zur zahnärztlichen Versorgung sowie das Wissen, die Einstellungen und die aktuellen Praktiken der Fachkräfte in Bezug auf Mundgesundheit und zahnärztliche Versorgung in Palliativsituationen. Die Ergebnisse sollen bestehende Lücken aufzeigen und Strategien für eine verbesserte Integration zahnärztlicher Expertise in die Palliativversorgung informieren.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Mundbeschwerden sind bei Patienten in der Palliativversorgung weit verbreitet und werden häufig durch systemische Erkrankungen, Krebstherapien und medikamentenbedingte Nebenwirkungen verursacht oder verschlimmert. Zustände wie Xerostomie, orale Candidiasis, Mukositis und Schmerzen können Ernährung, Kommunikation, Komfort und die allgemeine Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Trotz dieser hohen Belastung werden Mundgesundheit und zahnärztliche Versorgung in der Palliativversorgung oft nicht systematisch berücksichtigt, und Zahnärzte werden selten in interdisziplinäre Versorgungsstrukturen integriert.
Bisher gibt es nur begrenzte Erkenntnisse darüber, wie Palliativpatienten die Mundgesundheit wahrnehmen, wie die zahnärztliche Versorgung in palliativen Einrichtungen organisiert und zugänglich ist und wie gut Palliativfachkräfte über häufige Mundgesundheitsprobleme und deren Behandlung informiert sind. Darüber hinaus sind Hindernisse und förderliche Faktoren für die interprofessionelle Zusammenarbeit zwischen Palliativteams und Zahnärzten noch unzureichend erforscht.
Diese prospektive, nicht-interventionelle Umfragestudie zielt darauf ab, die Rolle der Mundgesundheit in der Palliativversorgung aus Patienten- und Fachperspektive zu bewerten. Mitglieder der Deutschen Gesellschaft für Palliativmedizin (DGP) werden eingeladen, an einer anonymen Online-Umfrage teilzunehmen, die per E-Mail und Newsletter verteilt wird, mit Erinnerungen nach sechs und zwölf Wochen. Der Fragebogen für Gesundheitsfachkräfte bewertet die Relevanz von Mundgesundheit und zahnärztlicher Versorgung in der täglichen klinischen Praxis, das Wissen über häufige Mundzustände wie Xerostomie und Candidiasis, die Nutzung von Informationsquellen und Weiterbildung sowie die Integration von Mundgesundheitsthemen in die berufliche Ausbildung und Fortbildung.
Palliativpatienten werden durch direkte persönliche Ansprache rekrutiert und füllen einen pseudonymisierten Papierfragebogen aus. Von Patienten berichtete Ergebnisse umfassen den aktuellen Mundgesundheitszustand, das Vorhandensein von Mundbeschwerden, den Zugang zur zahnärztlichen Versorgung und die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen mit der deutschen Version des Oral Health Impact Profile 14.
Da es sich um eine umfragebasierte Studie handelt, werden keine klinischen Untersuchungen oder Interventionen durchgeführt. Die Teilnahme besteht ausschließlich in der einmaligen Beantwortung des Fragebogens und ist nicht Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung. Teilnahmeberechtigt sind erwachsene, einwilligungsfähige Palliativpatienten, deren Gesundheitszustand die Beantwortung des Fragebogens ermöglicht, sowie einwilligungsfähige DGP-Mitglieder. Personen unter 18 Jahren oder solche, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine informierte Einwilligung zu geben, sind ausgeschlossen.
Die Datenerhebung erfolgt am Universitätsmedizinischen Zentrum Göttingen. Die Ergebnisse sollen Einblicke in aktuelle Defizite, Bildungsbedürfnisse und strukturelle Herausforderungen bieten und die Entwicklung von Strategien zur besseren Integration von Mundgesundheit und zahnärztlicher Versorgung in Palliativversorgungsdienste unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Germany
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Göttingen, Germany, Deutschland, 37075
- Rekrutierung
- University Medical Center Goettingen
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Kontakt:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., MSc
- Telefonnummer: +49 551 / 39-60870
- E-Mail: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einwilligungsfähige Patienten in der Palliativversorgung
- Patienten, deren Gesundheitszustand die Beantwortung eines Fragebogens ermöglicht
- einwilligungsfähige Mitglieder der Deutschen Gesellschaft für Palliativmedizin
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer unter 18 Jahren
- Personen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten in der Palliativversorgung
Patienten, die in der Palliativmedizinischen Abteilung des Universitätsmedizinischen Zentrums Göttingen palliativmedizinisch versorgt werden
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Mitglieder der Deutschen Gesellschaft für Palliativmedizin
Mitglieder der Deutschen Gesellschaft für Palliativmedizin, einschließlich medizinischer Fachkräfte, die in verschiedenen Disziplinen in der Palliativversorgung tätig sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Prävalenz (%) von oraler Mukositis bei Patienten, die Palliativpflege erhalten
Zeitfenster: Zum Ausgangszeitpunkt (einmalige Querschnittsbewertung)
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Zum Ausgangszeitpunkt (einmalige Querschnittsbewertung)
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Der Prozentsatz (%) der Mitglieder der Deutschen Gesellschaft für Palliativmedizin, die unzureichende Kenntnisse zur zahnärztlichen Versorgung in palliativen Settings berichten.
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (einzelne Querschnittsbewertung)
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Bei Studienbeginn (einzelne Querschnittsbewertung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 24/12/25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Palliativpflege
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Indonesia UniversityAbgeschlossen
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University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA); Medstar Health Research InstituteAnmeldung auf EinladungPalliativ | Schwere KrankheitVereinigte Staaten
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University Health Network, TorontoAbgeschlossenFortgeschrittener Krebs | Immuntherapie | Strahlentherapie | PalliativKanada
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Vrije Universiteit BrusselUnbekanntPalliativ | Lebensbedrohliche Krankheit
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The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutierungCLL | SLL | CAR-T-ZelltherapieChina
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Xuzhou Medical UniversityNoch keine RekrutierungNicht-invasive CAR-T-Zellüberwachung | BCMA-gerichtete PET-Bildgebung | CAR-T-Zell-Biodistribution und -Persistenz | GMP-konforme Radiopharmazeutische Zubereitung
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Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutierungTransplantation hämatopoetischer Stammzellen | CAR-T-ZelltherapieVereinigte Staaten
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Hospital do CoracaoMinistry of Health, Brazil; Fisher and Paykel HealthcareBeendetAtemstillstand | Pflege, PalliativBrasilien
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Patrick C. Johnson, MDRekrutierung
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The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutierungHämatopathologie-geeignet oder CAR-t-ZellbehandlungFrankreich