- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07324525
Oral helse i palliativ behandling: En spørreundersøkelse (OH-PAL)
Oral helse og tannbehandling i palliativ medisin: En undersøkelsesstudie blant pasienter og medlemmer av Det tyske selskapet for palliativ medisin
Munnhelseproblemer som xerostomi eller munninfeksjoner er vanlige hos pasienter i palliativ behandling og kan betydelig svekke livskvaliteten. Tilstrekkelig tannpleie kan bidra betydelig til symptomkontroll og velvære; imidlertid er munnhelse og tannhelsetjenester ofte utilstrekkelig integrert i palliativ behandlingspraksis. I tillegg er det lite kjent om bevissthetsnivå, kunnskap og tverrfaglig samarbeid angående munnhelse blant profesjonelle innen palliativ behandling.
Denne prospektive, ikke-intervensjonelle undersøkelsen har som mål å vurdere relevansen av munnhelse i palliativ behandling ved å undersøke både pasienter i palliativ behandling og helsepersonell som er medlemmer av det tyske selskapet for palliativ medisin. Studien undersøker pasienters munnhelsetilstand, munnhelserelatert livskvalitet og tilgang til tannpleie, samt profesjonelles kunnskap, holdninger og nåværende praksis knyttet til munnhelse og tannpleie i palliative settinger. Funnene er ment å identifisere eksisterende hull og informere strategier for forbedret integrering av tannhelseekspertise i palliativ behandling.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Muntlige klager er svært utbredt blant pasienter som mottar palliativ behandling, og skyldes ofte eller forverres av systemiske sykdommer, kreftbehandlinger og bivirkninger knyttet til medisinering.
Tilstander som xerostomi (munnvannsmangel), oral candidiasis (soppinfeksjon), mukositt (slimhinnepåvirkning) og smerter kan ha betydelig innvirkning på ernæring, kommunikasjon, komfort og generell livskvalitet.
Til tross for denne høye belastningen blir munnhelse og tannhelse ofte ikke systematisk adressert i palliativ behandling, og tannhelsepersonell er sjelden integrert i tverrfaglige omsorgsstrukturer.
Hittil er det begrenset kunnskap om hvordan munnhelse oppleves av palliative pasienter, hvordan tannhelsetjenester organiseres og tilgjengeliggjøres i palliativ sammenheng, og hvor godt palliativt helsepersonell er informert om vanlige munnhelseproblemer og deres håndtering.
Videre er barrierer og fasilitatorer for tverrfaglig samarbeid mellom palliativt team og tannhelsepersonell fortsatt utilstrekkelig utforsket.
Denne prospektive, ikke-intervensjonelle spørreundersøkelsen har som mål å evaluere rollen til munnhelse i palliativ behandling fra både pasient- og fagpersonperspektiv.
Medlemmer av Deutsche Gesellschaft für Palliativmedizin (DGP) vil bli invitert til å delta i en anonym nettbasert spørreundersøkelse distribuert via e-post og nyhetsbrev, med påminnelser sendt etter seks og tolv uker.
Spørreskjemaet for helsepersonell vurderer relevansen av munnhelse og tannhelse i daglig klinisk praksis, kunnskap om vanlige muntlige tilstander som xerostomi og candidiasis, bruk av informasjonskilder og videreutdanning, og integrering av munnhelseemner i faglig opplæring og utdanning.
Palliative pasienter vil bli rekruttert gjennom direkte personlig kontakt og vil fylle ut et pseudonymisert papirbasert spørreskjema.
Pasientrapporterte resultater inkluderer nåværende munnhelsetilstand, forekomst av muntlige klager, tilgang til tannhelsetjenester og munnhelserelatert livskvalitet målt ved hjelp av den tyske versjonen av Oral Health Impact Profile 14.
Siden dette er en spørreundersøkelse, utføres ingen kliniske undersøkelser eller intervensjoner.
Deltakelse består utelukkende av å fylle ut spørreskjemaet én gang og er ikke en del av rutinemessig klinisk behandling.
Kvalifiserte deltakere inkluderer voksne, samtykkekompetente palliative pasienter hvis helsetilstand tillater fullføring av spørreskjemaet, samt samtykkekompetente DGP-medlemmer.
Personer under 18 år eller som ikke kan eller vil gi informert samtykke er ekskludert.
Datainnsamling foregår ved Universitätsmedizin Göttingen.
Resultatene forventes å gi innsikt i nåværende mangler, utdanningsbehov og strukturelle utfordringer, og å støtte utviklingen av strategier for bedre integrering av munnhelse og tannhelse i palliative tjenester.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Germany
-
Göttingen, Germany, Tyskland, 37075
- Rekruttering
- University Medical Center Goettingen
-
Ta kontakt med:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., MSc
- Telefonnummer: +49 551 / 39-60870
- E-post: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- samtykkekompetente pasienter som mottar palliativ behandling
- pasienter hvis helsetilstand tillater fullføring av et spørreskjema
- samtykkekompetente medlemmer av Deutsche Gesellschaft für Palliativmedizin (tilsvarer norsk forening)
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere under 18 år
- Personer som ikke er i stand til eller ikke ønsker å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter i lindrende behandling
Pasienter som mottar palliativ behandling ved Avdeling for palliativ medisin ved Universitetssykehuset Göttingen
|
|
Medlemmer av Det tyske selskapet for palliativ medisin
Medlemmer av Deutsche Gesellschaft für Palliativmedizin, inkludert helsepersonell involvert i palliativ behandling på tvers av ulike disipliner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten (%) av oral mukositt blant pasienter som mottar lindrende behandling
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tverrsnittsvurdering)
|
Ved baseline (enkelt tverrsnittsvurdering)
|
|
Prosentandelen (%) av medlemmer av Deutsche Gesellschaft für Palliativmedizin som rapporterer utilstrekkelig kunnskap om tannpleie i palliativ omsorg.
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tverrsnittsvurdering)
|
Ved baseline (enkelt tverrsnittsvurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24/12/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .