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Salute Orale nelle Cure Palliative: Uno Studio di Indagine (OH-PAL)

24 febbraio 2026 aggiornato da: Felix Marschner, University Medical Center Goettingen

Salute Orale e Cura Dentale in Medicina Palliativa: Uno Studio di Indagine tra Pazienti e Membri della Società Tedesca di Medicina Palliativa

Problemi di salute orale come la xerostomia o le infezioni orali sono comuni nei pazienti in cure palliative e possono compromettere significativamente la qualità della vita. Un'adeguata cura dentale può contribuire sostanzialmente al controllo dei sintomi e al benessere; tuttavia, la salute orale e i servizi odontoiatrici sono spesso insufficientemente integrati nella pratica delle cure palliative. Inoltre, si sa poco sul livello di consapevolezza, conoscenza e collaborazione interprofessionale riguardo alla salute orale tra i professionisti delle cure palliative.

Questo studio prospettico di indagine non interventistico mira a valutare la rilevanza della salute orale nelle cure palliative intervistando sia i pazienti in cure palliative che i professionisti sanitari membri della Società Tedesca di Medicina Palliativa. Lo studio indaga lo stato di salute orale dei pazienti, la qualità della vita correlata alla salute orale e l'accesso alle cure odontoiatriche, nonché le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche attuali dei professionisti relative alla salute orale e alle cure odontoiatriche in contesti palliativi. I risultati mirano a identificare le lacune esistenti e a informare le strategie per una migliore integrazione delle competenze odontoiatriche nelle cure palliative.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi orali sono altamente prevalenti tra i pazienti in cure palliative e sono spesso causati o esacerbati da malattie sistemiche, terapie oncologiche ed effetti collaterali correlati ai farmaci. Condizioni come xerostomia, candidosi orale, mucosite e dolore possono influenzare sostanzialmente la nutrizione, la comunicazione, il comfort e la qualità complessiva della vita. Nonostante questo elevato carico, la salute orale e l'assistenza odontoiatrica spesso non sono affrontate sistematicamente nelle cure palliative e i professionisti odontoiatrici sono raramente integrati nelle strutture di cura interdisciplinari.

Ad oggi, ci sono prove limitate riguardo a come la salute orale è percepita dai pazienti in cure palliative, come l'assistenza odontoiatrica è organizzata e accessibile in contesti palliativi e quanto i professionisti delle cure palliative siano informati sui comuni problemi di salute orale e sulla loro gestione. Inoltre, le barriere e i facilitatori della collaborazione interprofessionale tra i team di cure palliative e i professionisti odontoiatrici rimangono insufficientemente esplorati.

Questo studio prospettico, non interventistico, basato su sondaggio mira a valutare il ruolo della salute orale nelle cure palliative sia dalla prospettiva dei pazienti che dei professionisti. I membri della Società Tedesca di Medicina Palliativa (DGP) saranno invitati a partecipare a un sondaggio online anonimo distribuito via email e newsletter, con promemoria inviati dopo sei e dodici settimane. Il questionario per gli operatori sanitari valuta la rilevanza della salute orale e dell'assistenza odontoiatrica nella pratica clinica quotidiana, la conoscenza di condizioni orali comuni come xerostomia e candidosi, l'uso di fonti informative e la formazione continua, e l'integrazione di tematiche di salute orale nella formazione professionale e nell'istruzione.

I pazienti in cure palliative saranno reclutati tramite approccio personale diretto e completeranno un questionario cartaceo pseudonimizzato. Gli esiti riportati dai pazienti includono lo stato attuale di salute orale, la presenza di disturbi orali, l'accesso all'assistenza odontoiatrica e la qualità della vita correlata alla salute orale misurata utilizzando la versione tedesca dell'Oral Health Impact Profile 14.

Poiché si tratta di uno studio basato su sondaggio, non vengono eseguite esami clinici o interventi. La partecipazione consiste esclusivamente nel completare il questionario una volta e non fa parte delle cure cliniche di routine. I partecipanti idonei includono pazienti adulti in cure palliative con capacità di consenso il cui stato di salute consente il completamento del questionario, nonché membri della DGP con capacità di consenso. Sono esclusi individui di età inferiore a 18 anni o incapaci o non disposti a fornire il consenso informato.

La raccolta dei dati è condotta presso il Centro Medico Universitario di Göttingen. Si prevede che i risultati forniscano approfondimenti sui deficit attuali, le esigenze formative e le sfide strutturali e supportino lo sviluppo di strategie per una migliore integrazione della salute orale e dell'assistenza odontoiatrica nei servizi di cure palliative.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

151

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Germany
      • Göttingen, Germany, Germania, 37075

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti adulti e capaci di dare il consenso che ricevono cure palliative presso il Dipartimento di Cure Palliative del Centro Medico Universitario di Göttingen, nonché membri capaci di dare il consenso della Società Tedesca di Medicina Palliativa (DGP). I pazienti sono sotto la cura del team palliativo della clinica, mentre i membri della DGP rappresentano professionisti sanitari coinvolti nelle cure palliative in varie discipline in Germania.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti in grado di dare il consenso che ricevono cure palliative
  • pazienti il cui stato di salute consente il completamento di un questionario
  • membri in grado di dare il consenso della Società Tedesca di Medicina Palliativa

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti di età inferiore ai 18 anni
  • Individui che non sono in grado o non sono disposti a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti in cure palliative
Pazienti che ricevono cure palliative presso il Dipartimento di Medicina Palliativa del Centro Medico Universitario di Göttingen
Membri della Società Tedesca di Medicina Palliativa
Membri della Società Tedesca per la Medicina Palliativa, inclusi professionisti sanitari coinvolti nelle cure palliative in varie discipline

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La prevalenza (%) di mucosite orale tra i pazienti che ricevono cure palliative
Lasso di tempo: Al basale (valutazione trasversale singola)
Al basale (valutazione trasversale singola)
La percentuale (%) di membri della Società Tedesca di Medicina Palliativa che riferiscono conoscenze insufficienti riguardo alle cure odontoiatriche in ambito palliativo.
Lasso di tempo: Alla baseline (valutazione trasversale singola)
Alla baseline (valutazione trasversale singola)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24/12/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cure palliative

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