- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07324525
Salute Orale nelle Cure Palliative: Uno Studio di Indagine (OH-PAL)
Salute Orale e Cura Dentale in Medicina Palliativa: Uno Studio di Indagine tra Pazienti e Membri della Società Tedesca di Medicina Palliativa
Problemi di salute orale come la xerostomia o le infezioni orali sono comuni nei pazienti in cure palliative e possono compromettere significativamente la qualità della vita. Un'adeguata cura dentale può contribuire sostanzialmente al controllo dei sintomi e al benessere; tuttavia, la salute orale e i servizi odontoiatrici sono spesso insufficientemente integrati nella pratica delle cure palliative. Inoltre, si sa poco sul livello di consapevolezza, conoscenza e collaborazione interprofessionale riguardo alla salute orale tra i professionisti delle cure palliative.
Questo studio prospettico di indagine non interventistico mira a valutare la rilevanza della salute orale nelle cure palliative intervistando sia i pazienti in cure palliative che i professionisti sanitari membri della Società Tedesca di Medicina Palliativa. Lo studio indaga lo stato di salute orale dei pazienti, la qualità della vita correlata alla salute orale e l'accesso alle cure odontoiatriche, nonché le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche attuali dei professionisti relative alla salute orale e alle cure odontoiatriche in contesti palliativi. I risultati mirano a identificare le lacune esistenti e a informare le strategie per una migliore integrazione delle competenze odontoiatriche nelle cure palliative.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I disturbi orali sono altamente prevalenti tra i pazienti in cure palliative e sono spesso causati o esacerbati da malattie sistemiche, terapie oncologiche ed effetti collaterali correlati ai farmaci. Condizioni come xerostomia, candidosi orale, mucosite e dolore possono influenzare sostanzialmente la nutrizione, la comunicazione, il comfort e la qualità complessiva della vita. Nonostante questo elevato carico, la salute orale e l'assistenza odontoiatrica spesso non sono affrontate sistematicamente nelle cure palliative e i professionisti odontoiatrici sono raramente integrati nelle strutture di cura interdisciplinari.
Ad oggi, ci sono prove limitate riguardo a come la salute orale è percepita dai pazienti in cure palliative, come l'assistenza odontoiatrica è organizzata e accessibile in contesti palliativi e quanto i professionisti delle cure palliative siano informati sui comuni problemi di salute orale e sulla loro gestione. Inoltre, le barriere e i facilitatori della collaborazione interprofessionale tra i team di cure palliative e i professionisti odontoiatrici rimangono insufficientemente esplorati.
Questo studio prospettico, non interventistico, basato su sondaggio mira a valutare il ruolo della salute orale nelle cure palliative sia dalla prospettiva dei pazienti che dei professionisti. I membri della Società Tedesca di Medicina Palliativa (DGP) saranno invitati a partecipare a un sondaggio online anonimo distribuito via email e newsletter, con promemoria inviati dopo sei e dodici settimane. Il questionario per gli operatori sanitari valuta la rilevanza della salute orale e dell'assistenza odontoiatrica nella pratica clinica quotidiana, la conoscenza di condizioni orali comuni come xerostomia e candidosi, l'uso di fonti informative e la formazione continua, e l'integrazione di tematiche di salute orale nella formazione professionale e nell'istruzione.
I pazienti in cure palliative saranno reclutati tramite approccio personale diretto e completeranno un questionario cartaceo pseudonimizzato. Gli esiti riportati dai pazienti includono lo stato attuale di salute orale, la presenza di disturbi orali, l'accesso all'assistenza odontoiatrica e la qualità della vita correlata alla salute orale misurata utilizzando la versione tedesca dell'Oral Health Impact Profile 14.
Poiché si tratta di uno studio basato su sondaggio, non vengono eseguite esami clinici o interventi. La partecipazione consiste esclusivamente nel completare il questionario una volta e non fa parte delle cure cliniche di routine. I partecipanti idonei includono pazienti adulti in cure palliative con capacità di consenso il cui stato di salute consente il completamento del questionario, nonché membri della DGP con capacità di consenso. Sono esclusi individui di età inferiore a 18 anni o incapaci o non disposti a fornire il consenso informato.
La raccolta dei dati è condotta presso il Centro Medico Universitario di Göttingen. Si prevede che i risultati forniscano approfondimenti sui deficit attuali, le esigenze formative e le sfide strutturali e supportino lo sviluppo di strategie per una migliore integrazione della salute orale e dell'assistenza odontoiatrica nei servizi di cure palliative.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Germany
-
Göttingen, Germany, Germania, 37075
- Reclutamento
- University Medical Center Goettingen
-
Contatto:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., MSc
- Numero di telefono: +49 551 / 39-60870
- Email: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti in grado di dare il consenso che ricevono cure palliative
- pazienti il cui stato di salute consente il completamento di un questionario
- membri in grado di dare il consenso della Società Tedesca di Medicina Palliativa
Criteri di esclusione:
- Partecipanti di età inferiore ai 18 anni
- Individui che non sono in grado o non sono disposti a fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti in cure palliative
Pazienti che ricevono cure palliative presso il Dipartimento di Medicina Palliativa del Centro Medico Universitario di Göttingen
|
|
Membri della Società Tedesca di Medicina Palliativa
Membri della Società Tedesca per la Medicina Palliativa, inclusi professionisti sanitari coinvolti nelle cure palliative in varie discipline
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La prevalenza (%) di mucosite orale tra i pazienti che ricevono cure palliative
Lasso di tempo: Al basale (valutazione trasversale singola)
|
Al basale (valutazione trasversale singola)
|
|
La percentuale (%) di membri della Società Tedesca di Medicina Palliativa che riferiscono conoscenze insufficienti riguardo alle cure odontoiatriche in ambito palliativo.
Lasso di tempo: Alla baseline (valutazione trasversale singola)
|
Alla baseline (valutazione trasversale singola)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24/12/25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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