- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07324525
Mondgezondheid in de Palliatieve Zorg: Een Enquêteonderzoek (OH-PAL)
Mondgezondheid en tandheelkundige zorg in de palliatieve geneeskunde: een enquête-onderzoek onder patiënten en leden van de Duitse Vereniging voor Palliatieve Geneeskunde
Mondgezondheidsproblemen zoals xerostomie of orale infecties komen vaak voor bij palliatieve zorgpatiënten en kunnen de kwaliteit van leven aanzienlijk belemmeren. Adequate tandheelkundige zorg kan in belangrijke mate bijdragen aan symptoombestrijding en welzijn; mondgezondheid en tandheelkundige diensten zijn echter vaak onvoldoende geïntegreerd in de palliatieve zorgpraktijk. Bovendien is er weinig bekend over het bewustzijnsniveau, de kennis en de interprofessionele samenwerking met betrekking tot mondgezondheid onder palliatieve zorgprofessionals.
Deze prospectieve, niet-interventionele enquête heeft tot doel de relevantie van mondgezondheid in de palliatieve zorg te beoordelen door zowel palliatieve zorgpatiënten als zorgprofessionals die lid zijn van de Duitse Vereniging voor Palliatieve Geneeskunde te ondervragen. Het onderzoek bestudeert de mondgezondheidsstatus van patiënten, de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de toegang tot tandheelkundige zorg, evenals de kennis, houding en huidige praktijken van professionals met betrekking tot mondgezondheid en tandheelkundige zorg in palliatieve settings. De bevindingen zijn bedoeld om bestaande lacunes te identificeren en strategieën te informeren voor een verbeterde integratie van tandheelkundige expertise in de palliatieve zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Mondklachten komen veel voor bij patiënten die palliatieve zorg ontvangen en worden vaak veroorzaakt of verergerd door systemische ziekten, kankerbehandelingen en medicatiegerelateerde bijwerkingen. Aandoeningen zoals xerostomie, orale candidiasis, mucositis en pijn kunnen de voeding, communicatie, comfort en algehele kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloeden. Ondanks deze hoge last worden mondgezondheid en tandheelkundige zorg vaak niet systematisch aangepakt in de palliatieve zorg, en tandheelkundige professionals worden zelden geïntegreerd in interdisciplinaire zorgstructuren.
Tot op heden is er beperkt bewijs over hoe palliatieve zorgpatiënten mondgezondheid ervaren, hoe tandheelkundige zorg wordt georganiseerd en toegankelijk is in palliatieve settings, en hoe goed palliatieve zorgprofessionals geïnformeerd zijn over veelvoorkomende mondgezondheidsproblemen en hun behandeling. Bovendien blijven belemmeringen en bevorderende factoren van interprofessionele samenwerking tussen palliatieve zorgteams en tandheelkundige professionals onvoldoende onderzocht.
Deze prospectieve, niet-interventionele vragenlijststudie heeft tot doel de rol van mondgezondheid in de palliatieve zorg te evalueren vanuit zowel patiënt- als professioneel perspectief. Leden van de Duitse Vereniging voor Palliatieve Geneeskunde (DGP) worden uitgenodigd om deel te nemen aan een anonieme online enquête die via e-mail en nieuwsbrief wordt verspreid, met herinneringen na zes en twaalf weken. De vragenlijst voor zorgprofessionals beoordeelt de relevantie van mondgezondheid en tandheelkundige zorg in de dagelijkse klinische praktijk, kennis van veelvoorkomende mondklachten zoals xerostomie en candidiasis, gebruik van informatiebronnen en nascholing, en de integratie van mondgezondheidsonderwerpen in beroepsopleiding en -educatie.
Palliatieve zorgpatiënten worden geworven via direct persoonlijk contact en zullen een gepseudonimiseerde papieren vragenlijst invullen. Door patiënten gerapporteerde uitkomsten omvatten huidige mondgezondheidsstatus, aanwezigheid van mondklachten, toegang tot tandheelkundige zorg, en mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met de Duitse versie van de Oral Health Impact Profile 14.
Aangezien dit een vragenlijstgebaseerde studie is, worden er geen klinische onderzoeken of interventies uitgevoerd. Deelname bestaat uitsluitend uit het eenmalig invullen van de vragenlijst en maakt geen deel uit van de routinematige klinische zorg. In aanmerking komende deelnemers zijn volwassen, toestemmingsbekwame palliatieve zorgpatiënten wiens gezondheidstoestand het invullen van de vragenlijst toestaat, evenals toestemmingsbekwame DGP-leden. Personen jonger dan 18 jaar of die niet in staat of niet bereid zijn om geïnformeerde toestemming te verlenen, worden uitgesloten.
Gegevensverzameling vindt plaats in het Universitair Medisch Centrum Göttingen. De resultaten worden verwacht inzicht te geven in huidige tekortkomingen, opleidingsbehoeften en structurele uitdagingen en om de ontwikkeling van strategieën te ondersteunen voor een betere integratie van mondgezondheid en tandheelkundige zorg in palliatieve zorgdiensten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Germany
-
Göttingen, Germany, Duitsland, 37075
- Werving
- University Medical Center Goettingen
-
Contact:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., MSc
- Telefoonnummer: +49 551 / 39-60870
- E-mail: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- toestemmingsbekwame patiënten die palliatieve zorg ontvangen
- patiënten wier gezondheidstoestand het invullen van een vragenlijst mogelijk maakt
- toestemmingsbekwame leden van de Duitse Vereniging voor Palliatieve Geneeskunde
Exclusiecriteria:
- Deelnemers jonger dan 18 jaar
- Personen die niet in staat of niet bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten in palliatieve zorg
Patiënten die palliatieve zorg ontvangen op de afdeling Palliatieve Geneeskunde van het Universitair Medisch Centrum Göttingen
|
|
Leden van de Duitse Vereniging voor Palliatieve Geneeskunde
Leden van de Duitse Vereniging voor Palliatieve Geneeskunde, waaronder zorgprofessionals die betrokken zijn bij palliatieve zorg in verschillende disciplines
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De prevalentie (%) van orale mucositis onder patiënten die palliatieve zorg ontvangen
Tijdsspanne: Bij baseline (enkelvoudige cross-sectionele beoordeling)
|
Bij baseline (enkelvoudige cross-sectionele beoordeling)
|
|
Het percentage (%) van leden van de Duitse Vereniging voor Palliatieve Geneeskunde dat aangeeft onvoldoende kennis te hebben over tandheelkundige zorg in palliatieve settings.
Tijdsspanne: Bij baseline (enkele transversale beoordeling)
|
Bij baseline (enkele transversale beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24/12/25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .