- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07324525
Zdrowie jamy ustnej w opiece paliatywnej: badanie ankietowe (OH-PAL)
Stan zdrowia jamy ustnej i opieka stomatologiczna w medycynie paliatywnej: badanie ankietowe wśród pacjentów i członków Niemieckiego Towarzystwa Medycyny Paliatywnej
Problemy ze zdrowiem jamy ustnej, takie jak kserostomia czy infekcje jamy ustnej, są powszechne u pacjentów objętych opieką paliatywną i mogą znacząco pogarszać jakość życia. Odpowiednia opieka stomatologiczna może w istotny sposób przyczynić się do kontroli objawów i dobrego samopoczucia; jednak zdrowie jamy ustnej i usługi stomatologiczne są często niewystarczająco zintegrowane z praktyką opieki paliatywnej. Ponadto niewiele wiadomo na temat poziomu świadomości, wiedzy i współpracy międzyprofesjonalnej w zakresie zdrowia jamy ustnej wśród specjalistów opieki paliatywnej.
To prospektywne, nieinterwencyjne badanie ankietowe ma na celu ocenę znaczenia zdrowia jamy ustnej w opiece paliatywnej poprzez ankietowanie zarówno pacjentów objętych opieką paliatywną, jak i pracowników służby zdrowia będących członkami Niemieckiego Towarzystwa Medycyny Paliatywnej. Badanie analizuje stan zdrowia jamy ustnej pacjentów, jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej oraz dostęp do opieki stomatologicznej, a także wiedzę, postawy i obecne praktyki zawodowców dotyczące zdrowia jamy ustnej i opieki stomatologicznej w warunkach paliatywnych. Wyniki mają na celu zidentyfikowanie istniejących luk i opracowanie strategii lepszej integracji wiedzy stomatologicznej w opiece paliatywnej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Skargi jamy ustnej są bardzo rozpowszechnione wśród pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną i często są powodowane lub nasilane przez choroby ogólnoustrojowe, terapie onkologiczne oraz działania niepożądane leków. Stany takie jak kserostomia, kandydoza jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej i ból mogą znacząco wpływać na odżywianie, komunikację, komfort i ogólną jakość życia. Pomimo tego dużego obciążenia, zdrowie jamy ustnej i opieka stomatologiczna często nie są systematycznie uwzględniane w opiece paliatywnej, a specjaliści stomatologii rzadko są włączani do interdyscyplinarnych struktur opieki.
Do tej pory istnieje ograniczona wiedza na temat tego, jak zdrowie jamy ustnej jest postrzegane przez pacjentów opieki paliatywnej, jak organizowana jest i dostępna opieka stomatologiczna w warunkach paliatywnych oraz jak dobrze specjaliści opieki paliatywnej są poinformowani o powszechnych problemach zdrowia jamy ustnej i ich leczeniu. Co więcej, bariery i czynniki ułatwiające współpracę międzyzespołową między zespołami opieki paliatywnej a specjalistami stomatologii pozostają niewystarczająco zbadane.
To prospektywne, nieinterwencyjne badanie ankietowe ma na celu ocenę roli zdrowia jamy ustnej w opiece paliatywnej z perspektywy zarówno pacjenta, jak i profesjonalisty. Członkowie Niemieckiego Towarzystwa Medycyny Paliatywnej (DGP) zostaną zaproszeni do udziału w anonimowej ankiecie online rozpowszechnianej drogą mailową i przez biuletyn, z przypomnieniami wysyłanymi po sześciu i dwunastu tygodniach. Kwestionariusz dla pracowników służby zdrowia ocenia znaczenie zdrowia jamy ustnej i opieki stomatologicznej w codziennej praktyce klinicznej, wiedzę na temat powszechnych schorzeń jamy ustnej, takich jak kserostomia i kandydoza, wykorzystanie źródeł informacji i kształcenia ustawicznego oraz włączenie tematów zdrowia jamy ustnej do szkoleń i edukacji zawodowej.
Pacjenci opieki paliatywnej będą rekrutowani poprzez bezpośrednie osobiste podejście i wypełnią pseudonimizowany kwestionariusz papierowy. Wyniki zgłaszane przez pacjentów obejmują obecny stan zdrowia jamy ustnej, obecność dolegliwości jamy ustnej, dostęp do opieki stomatologicznej oraz jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej mierzona za pomocą niemieckiej wersji Oral Health Impact Profile 14.
Ponieważ jest to badanie oparte na ankiecie, nie przeprowadza się badań klinicznych ani interwencji. Uczestnictwo polega wyłącznie na jednorazowym wypełnieniu kwestionariusza i nie jest częścią rutynowej opieki klinicznej. Kwalifikujący się uczestnicy obejmują dorosłych, zdolnych do wyrażenia zgody pacjentów opieki paliatywnej, których stan zdrowia pozwala na wypełnienie kwestionariusza, a także zdolnych do wyrażenia zgody członków DGP. Osoby poniżej 18 roku życia lub niezdolne lub niechętne do wyrażenia świadomej zgody są wykluczone.
Zbieranie danych odbywa się w Uniwersyteckim Centrum Medycznym w Getyndze. Oczekuje się, że wyniki dostarczą wglądu w obecne deficyty, potrzeby edukacyjne i wyzwania strukturalne oraz wesprą opracowanie strategii lepszego włączenia zdrowia jamy ustnej i opieki stomatologicznej do usług opieki paliatywnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Germany
-
Göttingen, Germany, Niemcy, 37075
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Goettingen
-
Kontakt:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., MSc
- Numer telefonu: +49 551 / 39-60870
- E-mail: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci zdolni do wyrażenia zgody, otrzymujący opiekę paliatywną
- pacjenci, których stan zdrowia pozwala na wypełnienie kwestionariusza
- zdolni do wyrażenia zgody członkowie Niemieckiego Towarzystwa Medycyny Paliatywnej
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy poniżej 18 roku życia
- Osoby, które nie są w stanie lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci w opiece paliatywnej
Pacjenci otrzymujący opiekę paliatywną w Katedrze Medycyny Paliatywnej Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Getyndze
|
|
Członkowie Niemieckiego Towarzystwa Medycyny Paliatywnej
Członkowie Niemieckiego Towarzystwa Medycyny Paliatywnej, w tym pracownicy służby zdrowia zaangażowani w opiekę paliatywną z różnych dyscyplin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania (%) zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wśród pacjentów otrzymujących opiekę paliatywną
Ramy czasowe: Na początku (pojedyncza ocena przekrojowa)
|
Na początku (pojedyncza ocena przekrojowa)
|
|
Procent (%) członków Niemieckiego Towarzystwa Medycyny Paliatywnej zgłaszających niewystarczającą wiedzę na temat opieki stomatologicznej w warunkach paliatywnych.
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (pojedyncza ocena przekrojowa)
|
W punkcie wyjściowym (pojedyncza ocena przekrojowa)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24/12/25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .