- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07324525
Oral sundhed i palliativ pleje: En undersøgelsesstudie (OH-PAL)
Oral Sundhed og Tandpleje i Palliativ Medicin: En Spørgeskemaundersøgelse Blandt Patienter og Medlemmer af Det Tyske Selskab for Palliativ Medicin
Mundtlige helbredsproblemer såsom xerostomi eller mundinfektioner er almindelige hos palliative patienter og kan betydeligt nedsætte livskvaliteten. Tilstrækkelig tandpleje kan bidrage væsentligt til symptomkontrol og velvære; dog er mundtlig sundhed og tandplejetjenester ofte utilstrækkeligt integreret i palliative praksis. Derudover vides der kun lidt om bevidsthedsniveau, viden og interprofessionelt samarbejde vedrørende mundtlig sundhed blandt palliative sundhedsprofessionelle.
Denne prospektive, ikke-interventionelle undersøgelsesstudie har til formål at vurdere relevansen af mundtlig sundhed i palliative pleje ved at undersøge både palliative patienter og sundhedsprofessionelle, der er medlemmer af Det Tyske Selskab for Palliativ Medicin. Studiet undersøger patienters mundtlige sundhedsstatus, mundtlig sundhedsrelateret livskvalitet og adgang til tandpleje, samt professionelles viden, holdninger og nuværende praksis relateret til mundtlig sundhed og tandpleje i palliative miljøer. Resultaterne er beregnet til at identificere eksisterende huller og informere strategier for forbedret integration af tandplejeekspertise i palliative pleje.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Mundproblemer er meget udbredte blandt patienter, der modtager palliativ behandling, og skyldes ofte eller forværres af systemiske sygdomme, kræftbehandlinger og bivirkninger fra medicin. Tilstande som xerostomi (mundtørhed), oral candidiasis, mukositis og smerter kan i høj grad påvirke ernæring, kommunikation, komfort og den generelle livskvalitet. Trods denne store byrde bliver mundsundhed og tandpleje ofte ikke systematisk adresseret i palliativ behandling, og tandlæger er sjældent integreret i tværfaglige behandlingsstrukturer.
Indtil nu er der begrænset evidens for, hvordan mundsundhed opfattes af palliative patienter, hvordan tandpleje organiseres og tilgås i palliative omgivelser, og hvor godt palliative sundhedsprofessionelle er informeret om almindelige mundsundhedsproblemer og deres håndtering. Desuden er barrierer og faciliteter for tværfagligt samarbejde mellem palliative behandlingsteams og tandlæger stadig utilstrækkeligt udforsket.
Denne prospektive, ikke-interventionelle undersøgelsesstudie har til formål at evaluere rollen af mundsundhed i palliativ behandling fra både patient- og fagprofessionelle perspektiver. Medlemmer af det tyske selskab for palliativ medicin (DGP) vil blive inviteret til at deltage i en anonym onlineundersøgelse distribueret via e-mail og nyhedsbrev, med påmindelser sendt efter seks og tolv uger. Spørgeskemaet til sundhedsprofessionelle vurderer relevansen af mundsundhed og tandpleje i daglig klinisk praksis, viden om almindelige mundtilstande som xerostomi og candidiasis, brug af informationskilder og efteruddannelse, samt integrationen af mundsundhedsemner i professionel træning og uddannelse.
Palliative patienter vil blive rekrutteret gennem direkte personlig kontakt og vil udfylde et pseudonymiseret papirbaseret spørgeskema. Patientrapporterede resultater omfatter nuværende mundsundhedsstatus, forekomst af mundklager, adgang til tandpleje og mundsundhedsrelateret livskvalitet målt ved hjælp af den tyske version af Oral Health Impact Profile 14.
Da dette er en undersøgelsesbaseret undersøgelse, udføres ingen kliniske undersøgelser eller interventioner. Deltagelse består udelukkende af at udfylde spørgeskemaet én gang og er ikke en del af rutinemæssig klinisk behandling. Kvalificerede deltagere inkluderer voksne, samtykkekompetente palliative patienter, hvis helbredstilstand tillader udfyldelse af spørgeskemaet, samt samtykkekompetente DGP-medlemmer. Personer under 18 år eller som ikke er i stand til eller ikke ønsker at give informeret samtykke er udelukket.
Dataindsamling udføres på Universitätsmedizin Göttingen. Resultaterne forventes at give indsigt i nuværende mangler, uddannelsesbehov og strukturelle udfordringer og at støtte udviklingen af strategier for bedre integration af mundsundhed og tandpleje i palliative behandlingstjenester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Germany
-
Göttingen, Germany, Tyskland, 37075
- Rekruttering
- University Medical Center Goettingen
-
Kontakt:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., MSc
- Telefonnummer: +49 551 / 39-60870
- E-mail: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- samtykkekompetente patienter i palliativ behandling
- patienter, hvis helbredstilstand tillader udfyldelse af et spørgeskema
- samtykkekompetente medlemmer af det tyske selskab for palliativ medicin
Eksklusionskriterier:
- Deltagere under 18 år
- Personer, der ikke er i stand til eller ikke ønsker at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter i palliativ behandling
Patienter, der modtager palliativ behandling på Afdelingen for Palliativ Medicin ved Universitetsmedicinsk Center Göttingen
|
|
Medlemmer af Tysk Selskab for Palliativ Medicin
Medlemmer af det tyske selskab for palliativ medicin, herunder sundhedspersonale involveret i palliativ behandling på tværs af forskellige discipliner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten (%) af oral mukositis blandt patienter, der modtager palliativ behandling
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tvaersnitsvurdering)
|
Ved baseline (enkelt tvaersnitsvurdering)
|
|
Procentdelen (%) af medlemmer af det tyske selskab for palliativ medicin, der rapporterer utilstrækkelig viden om tandpleje i palliative omgivelser.
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tværsnitsvurdering)
|
Ved baseline (enkelt tværsnitsvurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24/12/25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina