- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07324525
Состояние полости рта в паллиативной помощи: исследование методом опроса (OH-PAL)
Оральное здоровье и стоматологическая помощь в паллиативной медицине: исследование-опрос среди пациентов и членов Немецкого общества паллиативной медицины
Проблемы со здоровьем полости рта, такие как ксеростомия или инфекции полости рта, часто встречаются у пациентов паллиативной помощи и могут существенно ухудшать качество жизни. Адекватный стоматологический уход может значительно способствовать контролю симптомов и благополучию; однако здоровье полости рта и стоматологические услуги часто недостаточно интегрированы в практику паллиативной помощи. Кроме того, мало что известно об уровне осведомленности, знаний и межпрофессиональном сотрудничестве в отношении здоровья полости рта среди специалистов паллиативной помощи.
Это проспективное, неинтервенционное опросное исследование направлено на оценку значимости здоровья полости рта в паллиативной помощи путем опроса как пациентов паллиативной помощи, так и медицинских работников, являющихся членами Немецкого общества паллиативной медицины. Исследование изучает состояние здоровья полости рта пациентов, качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, и доступ к стоматологической помощи, а также знания, отношение и текущую практику специалистов, связанную со здоровьем полости рта и стоматологическим уходом в паллиативных условиях. Результаты предназначены для выявления существующих пробелов и разработки стратегий для улучшения интеграции стоматологической экспертизы в паллиативную помощь.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Жалобы на состояние полости рта широко распространены среди пациентов, получающих паллиативную помощь, и часто вызываются или усугубляются системными заболеваниями, методами лечения рака и побочными эффектами лекарственных препаратов. Такие состояния, как ксеростомия, оральный кандидоз, мукозит и боль, могут существенно влиять на питание, общение, комфорт и общее качество жизни. Несмотря на эту высокую нагрузку, здоровье полости рта и стоматологическая помощь часто не рассматриваются систематически в паллиативной помощи, а стоматологические специалисты редко интегрируются в междисциплинарные структуры ухода.
На сегодняшний день существует ограниченное количество данных о том, как воспринимается здоровье полости рта пациентами паллиативной помощи, как организован и доступен стоматологический уход в паллиативных условиях, и насколько хорошо специалисты паллиативной помощи информированы о распространенных проблемах здоровья полости рта и их лечении. Кроме того, барьеры и факторы, способствующие межпрофессиональному сотрудничеству между командами паллиативной помощи и стоматологическими специалистами, остаются недостаточно изученными.
Это проспективное, неинтервенционное исследование-опрос направлено на оценку роли здоровья полости рта в паллиативной помощи как с точки зрения пациентов, так и специалистов. Члены Немецкого общества паллиативной медицины (DGP) будут приглашены к участию в анонимном онлайн-опросе, распространяемом по электронной почте и через рассылку, с напоминаниями через шесть и двенадцать недель. Анкета для медицинских работников оценивает значимость здоровья полости рта и стоматологической помощи в ежедневной клинической практике, знания о распространенных состояниях полости рта, таких как ксеростомия и кандидоз, использование источников информации и непрерывного образования, а также интеграцию тем здоровья полости рта в профессиональное обучение и образование.
Пациенты паллиативной помощи будут привлекаться через прямой личный контакт и заполнят псевдонимизированную бумажную анкету. Сообщаемые пациентами исходы включают текущее состояние здоровья полости рта, наличие жалоб на полость рта, доступ к стоматологической помощи и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, измеряемое с помощью немецкой версии профиля влияния здоровья полости рта 14 (Oral Health Impact Profile 14).
Поскольку это исследование основано на опросе, клинические обследования или вмешательства не проводятся. Участие заключается исключительно в однократном заполнении анкеты и не является частью рутинного клинического ухода. Подходящие участники включают взрослых, дееспособных пациентов паллиативной помощи, чье состояние здоровья позволяет заполнить анкету, а также дееспособных членов DGP. Лица младше 18 лет или те, кто не может или не желает дать информированное согласие, исключаются.
Сбор данных проводится в Университетском медицинском центре Гёттингена. Ожидается, что результаты предоставят информацию о текущих недостатках, образовательных потребностях и структурных проблемах, а также поддержат разработку стратегий для лучшей интеграции здоровья полости рта и стоматологической помощи в услуги паллиативной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Germany
-
Göttingen, Germany, Германия, 37075
- Рекрутинг
- University Medical Center Goettingen
-
Контакт:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., MSc
- Номер телефона: +49 551 / 39-60870
- Электронная почта: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дееспособные пациенты, получающие паллиативную помощь
- пациенты, чье состояние здоровья позволяет заполнить анкету
- дееспособные члены Немецкого общества паллиативной медицины
Критерии исключения:
- Участники младше 18 лет
- Лица, которые не могут или не хотят дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты в паллиативной помощи
Пациенты, получающие паллиативную помощь в отделении паллиативной медицины Университетского медицинского центра Гёттингена
|
|
Члены Немецкого общества паллиативной медицины
Члены Немецкого общества паллиативной медицины, включая медицинских работников, участвующих в паллиативной помощи в различных дисциплинах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность (%) орального мукозита среди пациентов, получающих паллиативную помощь
Временное ограничение: На исходном уровне (однократная поперечная оценка)
|
На исходном уровне (однократная поперечная оценка)
|
|
Процент (%) членов Немецкого общества паллиативной медицины, сообщающих о недостаточных знаниях относительно стоматологической помощи в паллиативных условиях.
Временное ограничение: На исходном уровне (единичная перекрестная оценка)
|
На исходном уровне (единичная перекрестная оценка)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24/12/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .