- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07324525
Santé bucco-dentaire en soins palliatifs : une étude par enquête (OH-PAL)
Santé bucco-dentaire et soins dentaires en médecine palliative : une étude par enquête auprès des patients et des membres de la Société allemande de médecine palliative
Les problèmes de santé bucco-dentaire tels que la xérostomie ou les infections buccales sont fréquents chez les patients en soins palliatifs et peuvent altérer significativement la qualité de vie. Des soins dentaires adéquats peuvent contribuer de manière substantielle au contrôle des symptômes et au bien-être ; cependant, la santé bucco-dentaire et les services dentaires sont souvent insuffisamment intégrés dans la pratique des soins palliatifs. De plus, on en sait peu sur le niveau de sensibilisation, de connaissances et de collaboration interprofessionnelle concernant la santé bucco-dentaire parmi les professionnels des soins palliatifs.
Cette étude prospective d'enquête non interventionnelle vise à évaluer la pertinence de la santé bucco-dentaire dans les soins palliatifs en interrogeant à la fois les patients en soins palliatifs et les professionnels de santé membres de la Société allemande de médecine palliative. L'étude examine l'état de santé bucco-dentaire des patients, la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire et l'accès aux soins dentaires, ainsi que les connaissances, attitudes et pratiques actuelles des professionnels concernant la santé bucco-dentaire et les soins dentaires en contexte palliatif. Les résultats visent à identifier les lacunes existantes et à éclairer les stratégies pour une meilleure intégration de l'expertise dentaire dans les soins palliatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les plaintes orales sont très fréquentes chez les patients recevant des soins palliatifs et sont souvent causées ou exacerbées par des maladies systémiques, les traitements contre le cancer et les effets secondaires liés aux médicaments. Des affections telles que la xérostomie, la candidose buccale, la mucite et la douleur peuvent considérablement affecter la nutrition, la communication, le confort et la qualité de vie globale. Malgré cette charge élevée, la santé bucco-dentaire et les soins dentaires ne sont souvent pas abordés de manière systématique dans les soins palliatifs, et les professionnels dentaires sont rarement intégrés dans les structures de soins interdisciplinaires.
À ce jour, les preuves concernant la perception de la santé bucco-dentaire par les patients en soins palliatifs, l'organisation et l'accès aux soins dentaires dans les contextes palliatifs, et le degré d'information des professionnels des soins palliatifs sur les problèmes courants de santé bucco-dentaire et leur prise en charge sont limitées. De plus, les obstacles et les facilitateurs de la collaboration interprofessionnelle entre les équipes de soins palliatifs et les professionnels dentaires restent insuffisamment explorés.
Cette étude prospective par enquête non interventionnelle vise à évaluer le rôle de la santé bucco-dentaire dans les soins palliatifs à la fois du point de vue des patients et des professionnels. Les membres de la Société allemande de médecine palliative (DGP) seront invités à participer à une enquête en ligne anonyme distribuée par e-mail et newsletter, avec des rappels envoyés après six et douze semaines. Le questionnaire destiné aux professionnels de santé évalue la pertinence de la santé bucco-dentaire et des soins dentaires dans la pratique clinique quotidienne, la connaissance des affections bucco-dentaires courantes telles que la xérostomie et la candidose, l'utilisation des sources d'information et de la formation continue, et l'intégration des thèmes de santé bucco-dentaire dans la formation et l'éducation professionnelles.
Les patients en soins palliatifs seront recrutés par approche personnelle directe et rempliront un questionnaire papier pseudonymisé. Les résultats rapportés par les patients incluent l'état actuel de santé bucco-dentaire, la présence de plaintes orales, l'accès aux soins dentaires, et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire mesurée à l'aide de la version allemande du Oral Health Impact Profile 14.
Comme il s'agit d'une étude basée sur une enquête, aucun examen clinique ni intervention n'est effectué. La participation consiste uniquement à remplir le questionnaire une fois et ne fait pas partie des soins cliniques de routine. Les participants éligibles incluent les patients adultes en soins palliatifs capables de consentir dont l'état de santé permet de remplir le questionnaire, ainsi que les membres de la DGP capables de consentir. Les personnes de moins de 18 ans ou incapables ou réticentes à donner un consentement éclairé sont exclues.
La collecte des données est réalisée au centre médical universitaire de Göttingen. Les résultats devraient fournir des informations sur les déficits actuels, les besoins éducatifs et les défis structurels, et soutenir le développement de stratégies pour une meilleure intégration de la santé bucco-dentaire et des soins dentaires dans les services de soins palliatifs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Germany
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Göttingen, Germany, Allemagne, 37075
- Recrutement
- University Medical Center Goettingen
-
Contact:
- Felix Marschner, Dr. med. dent., MSc
- Numéro de téléphone: +49 551 / 39-60870
- E-mail: felix.marschner@med.uni-goettingen.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- patients capables de consentir recevant des soins palliatifs
- patients dont l'état de santé permet de remplir un questionnaire
- membres capables de consentir de la Société allemande de médecine palliative
Critères d'exclusion :
- Participants de moins de 18 ans
- Personnes incapables ou non désireuses de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients en soins palliatifs
Patients bénéficiant de soins palliatifs au Département de Médecine Palliative du Centre Médical Universitaire de Göttingen
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Membres de la Société allemande de médecine palliative
Membres de la Société allemande de médecine palliative, y compris les professionnels de santé impliqués dans les soins palliatifs de diverses disciplines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La prévalence (%) de la mucite buccale chez les patients recevant des soins palliatifs
Délai: Au départ (évaluation transversale unique)
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Au départ (évaluation transversale unique)
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Le pourcentage (%) des membres de la Société allemande de médecine palliative déclarant des connaissances insuffisantes en matière de soins dentaires en contexte palliatif.
Délai: Au départ (évaluation transversale unique)
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Au départ (évaluation transversale unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24/12/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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