スマートフォンベース対対面カウンセリングの耳鳴りへの適用
慢性耳鳴に対するスマートフォンベースと対面カウンセリングを比較する無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、慢性耳鳴りに対する2つのカウンセリング提供形式を評価するために設計された無作為化並行群間臨床試験です。 適格な慢性主観的耳鳴りの成人参加者は、スマートフォンベースのカウンセリングまたは対面カウンセリングのいずれかに割り当てられます。 両群は同じ構造化されたカウンセリング内容を受け、介入間の唯一の違いは提供形式です。
カウンセリングプロトコルは、耳鳴り教育、不適応な信念の修正、および対処戦略の開発に焦点を当てています。 対面群では、構造化された教育冊子を使用して、予定された対面セッションを通じてカウンセリングが提供されます。 スマートフォンベース群では、評価、教育、対処戦略、および臨床医サポート機能を含む連続モジュールからなるモバイルアプリケーションを通じて同じ内容が提供されます。
両群の参加者は、カウンセリング前にベースライン評価を完了し、2週間後および6週間後に追跡評価を行います。 この研究は、統一されたカウンセリングプロトコルが適用された場合、スマートフォンベースのカウンセリングが従来の対面カウンセリングと同等の結果を達成できるかどうかを検討するために設計されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kayseri
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Kayseri、Kayseri、トルコ（Türkiye）、38000
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
18歳以上の成人
少なくとも6ヶ月間持続する慢性主観的耳鳴りの診断
包括的な聴覚学的評価の完了
研究資料を読み理解する能力
ミニメンタルステート検査で25点以上となる十分な認知機能
書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
除外基準:
客観的耳鳴りの存在
神経学的疾患の既往歴
診断された主要な精神疾患
過去3ヶ月以内の耳鳴り関連治療の受診
スマートフォンアプリケーションを使用またはアクセスできないこと（技術的またはデバイス関連の理由による）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対面カウンセリング
参加者は、標準化された教育冊子を使用して対面で実施される構造化された耳鳴りカウンセリングを6週間にわたって受けます。
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構造化された耳鳴りカウンセリングは、6週間にわたって標準化された教育冊子を使用して対面で実施されます。
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実験的：スマートフォンベースのカウンセリング
参加者は、モバイルアプリケーションを通じて提供される同じ構造化された耳鳴りカウンセリングを、6週間にわたる順次モジュールで受けます。
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構造化された耳鳴りカウンセリングは、6週間にわたって順次モジュールを配信するモバイルアプリケーションを通じて提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳鳴りの影響
時間枠：ベースラインから6週間
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耳鳴り障害調査票（THI）を用いて評価された耳鳴り影響の変化。
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ベースラインから6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状
時間枠：ベースラインから6週間
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ベック抑うつ尺度（BDI）を用いて評価された抑うつ症状の変化。
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ベースラインから6週間
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睡眠の質
時間枠：ベースラインから6週間
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ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を用いて評価された睡眠の質の変化。
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ベースラインから6週間
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知覚される耳鳴りの重症度
時間枠：ベースラインから6週間
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ビジュアルアナログスケール（VAS）を用いて評価される自覚的耳鳴重症度の変化。
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ベースラインから6週間
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耳鳴り関連の煩わしさ
時間枠：ベースラインから6週間
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視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価した耳鳴り関連の煩わしさの変化。
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ベースラインから6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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