Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-baseret vs. ansigt-til-ansigt-rådgivning for tinnitus

23. december 2025 opdateret af: Beyza ASTA, TC Erciyes University

En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner smartphone-baseret og ansigt-til-ansigt rådgivning for kronisk tinnitus

Dette studie har til formål at sammenligne effektiviteten af smartphone-baseret rådgivning og ansigt-til-ansigt-rådgivning hos voksne med kronisk tinnitus. Begge interventioner er baseret på den samme strukturerede rådgivningsprotokol og leveres over en seks-ugers periode. Det primære forskningsspørgsmål er, om smartphone-baseret rådgivning kan opnå kliniske resultater, der kan sammenlignes med dem fra traditionel ansigt-til-ansigt-rådgivning i forhold til at reducere tinnitus-relateret påvirkning og associerede symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et randomiseret, parallelgruppeklinisk forsøg designet til at evaluere to rådgivningsformater for kronisk tinnitus. Berettigede voksne deltagere med kronisk subjektiv tinnitus tildeles enten smartphone-baseret rådgivning eller ansigt-til-ansigt-rådgivning. Begge grupper modtager det samme strukturerede rådgivningsindhold, hvor leveringsformatet er den eneste forskel mellem interventionerne.

Rådgivningsprotokollen fokuserer på tinnitusuddannelse, korrektion af maladaptive overbevisninger og udvikling af copingstrategier. I ansigt-til-ansigt-gruppen leveres rådgivningen gennem planlagte personlige sessioner ved hjælp af en struktureret uddannelsespjece. I den smartphone-baserede gruppe leveres det samme indhold gennem en mobilapplikation bestående af sekventielle moduler, herunder vurdering, uddannelse, copingstrategier og en klinikerstøttefunktion.

Deltagere i begge grupper gennemfører baselinevurderinger før rådgivning og opfølgningsvurderinger efter to og seks uger. Studiet er designet til at undersøge, om smartphone-baseret rådgivning kan opnå resultater sammenlignelige med traditionel ansigt-til-ansigt-rådgivning, når en ensartet rådgivningsprotokol anvendes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38000
        • Erciyes University Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 18 år eller derover

Diagnose af kronisk subjektiv tinnitus med en varighed på mindst 6 måneder

Gennemførelse af en omfattende audiologisk evaluering

Evne til at læse og forstå studiematerialet

Tilstrækkelig kognitiv funktion som bestemt af en Mini-Mental State Examination-score på 25 eller højere

Villighed og evne til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Tilstedeværelse af objektiv tinnitus

Historie med neurologiske lidelser

Diagnosticerede større psykiatriske lidelser

Modtagelse af tinnitus-relateret behandling inden for de foregående 3 måneder

Uduelighed til at bruge eller få adgang til smartphone-applikationen (af tekniske eller enhedsrelaterede årsager)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ansigt-til-ansigt Rådgivning
Deltagerne modtager struktureret tinnitusrådgivning leveret personligt ved hjælp af et standardiseret undervisningshæfte over en seks ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Ansigt-til-ansigt tinnitus-rådgivning
Struktureret tinnitus-rådgivning leveres personligt ved hjælp af en standardiseret pjece over en seks-ugers periode.
Eksperimentel: Smartphone-baseret rådgivning
Deltagerne modtager den samme strukturede tinnitus-rådgivning leveret via en mobilapplikation med sekventielle moduler over en seks-ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Smartphone-baseret tinnitusrådgivning
Struktureret tinnitusvejledning leveres via en mobilapplikation med sekventielle moduler over en seks ugers periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus påvirkning
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger
Ændring i tinnitusens indvirkning vurderet ved hjælp af Tinnitus Handicap Inventory (THI).
Fra baseline til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Ændring i depressive symptomer vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI).
Baseline til 6 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Ændring i søvnkvalitet vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Baseline til 6 uger
Opfattet Sværhedsgrad af Tinnitus
Tidsramme: Fra baseline til 6 uger
Ændring i oplevet tinnitus-sværhedsgrad vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Fra baseline til 6 uger
Tinnitus-relateret irritation
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Ændring i tinnitus-relateret irritation vurderet ved hjælp af en Visuel Analog Skala (VAS).
Baseline til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • İ04-201-23
  • 124S118 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TUBITAK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk tinnitus

Kliniske forsøg med Ansigt-til-ansigt tinnitus-rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner