스마트폰 기반 대면 상담 vs 직접 대면 상담: 이명 치료를 위한 비교
만성 이명을 위한 스마트폰 기반 상담과 대면 상담을 비교한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 만성 이명에 대한 두 가지 상담 전달 방식을 평가하기 위해 설계된 무작위, 병렬군 임상 시험입니다. 만성 주관적 이명이 있는 적격 성인 참가자는 스마트폰 기반 상담 또는 대면 상담 중 하나에 할당됩니다. 두 그룹 모두 동일한 구조화된 상담 내용을 받으며, 중재 간 유일한 차이는 전달 방식입니다.
상담 프로토콜은 이명 교육, 부적응적 신념의 교정 및 대처 전략 개발에 중점을 둡니다. 대면 그룹에서는 구조화된 교육 소책자를 사용하여 예정된 대면 세션을 통해 상담이 제공됩니다. 스마트폰 기반 그룹에서는 평가, 교육, 대처 전략 및 임상의 지원 기능을 포함한 순차적 모듈로 구성된 모바일 애플리케이션을 통해 동일한 내용이 제공됩니다.
두 그룹의 참가자는 상담 전 기초 평가와 2주 및 6주 후 추적 평가를 완료합니다. 본 연구는 통일된 상담 프로토콜이 적용될 때 스마트폰 기반 상담이 기존 대면 상담과 유사한 결과를 달성할 수 있는지 여부를 조사하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri
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Kayseri, Kayseri, 터키 (Türkiye), 38000
- Erciyes University Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상 성인
최소 6개월 이상 지속되는 만성 주관성 이명 진단
포괄적인 청각학적 평가 완료
연구 자료를 읽고 이해할 수 있는 능력
간이정신상태검사 점수 25점 이상으로 확인된 적절한 인지 기능
서면 동의서 작성 의지 및 능력
제외 기준:
객관적 이명 존재
신경학적 장애 병력
진단된 주요 정신 질환
이전 3개월 이내 이명 관련 치료 경험
스마트폰 애플리케이션 사용 또는 접근 불가능(기술적 또는 기기 관련 사유)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대면 상담
참가자는 표준화된 교육용 책자를 사용하여 대면으로 진행되는 체계적인 이명 상담을 6주 동안 받습니다.
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구조화된 이명 상담은 표준화된 교육 책자를 사용하여 6주 동안 대면으로 제공됩니다.
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실험적: 스마트폰 기반 상담
참가자들은 6주 동안 순차적 모듈로 구성된 모바일 애플리케이션을 통해 동일한 구조화된 이명 상담을 받습니다.
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구조화된 이명 상담은 6주 동안 순차적 모듈을 통해 모바일 애플리케이션으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이명 영향
기간: 기준선에서 6주까지
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이명 장애 지표(THI)를 사용하여 평가한 이명 영향 변화.
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기준선에서 6주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상
기간: 기준선부터 6주까지
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벡 우울증 검사(BDI)를 사용하여 평가한 우울 증상의 변화
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기준선부터 6주까지
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수면의 질
기간: 기준선부터 6주까지
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가된 수면 질의 변화.
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기준선부터 6주까지
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인지된 이명 중증도
기간: 기준점부터 6주까지
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가한 주관적인 이명 중증도의 변화.
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기준점부터 6주까지
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이명 관련 불편감
기간: 기준선에서 6주까지
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시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가한 이명 관련 불편감의 변화
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기준선에서 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- İ04-201-23
- 124S118 (기타 보조금/기금 번호: TUBITAK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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