糖尿病性胃不全麻痺における終末糖化産物と胃運動障害の相関関係
SphK1/S1P/FOXO1軸がKATPチャネルを介する糖尿病性胃不全麻痺における胃平滑筋機能障害を調節する役割と機序
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究では、糖尿病性胃麻痺（DGP）患者と、糖尿病歴および胃麻痺症状のない対照群患者の胃平滑筋組織と血清を収集し、以下の患者関連情報を収集します：年齢、性別、身長、体重、空腹時血糖、糖尿病経過期間、糖化ヘモグロビン、空腹時Cペプチド、血清クレアチニン、および胃電図結果。
研究では、DGP患者と糖尿病歴および胃麻痺症状のない対照群患者の胃麻痺主要症状指数スケールのスコアと胃電図結果を比較し、両群の胃組織筋層における収縮タンパク質の発現の違いを検出・比較し、両群の血清および胃組織における終末糖化産物（AGEs）の違いを検出・比較し、血清および胃組織のAGEsと臨床症状との相関を分析します。 上記の結果を通じて、DGPにおけるAGEsと胃運動障害との相関関係を明らかにします。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ying Zhu, Doctor's degree
- 電話番号：0086＋18051062771
- メール：bujingzhuying@126.com
研究場所
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- 募集
- Northern Jiangsu People's Hospital
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コンタクト：
- Ying Zhu, Doctor's degree
- 電話番号：0086＋18051062771
- メール：bujingzhuying@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
糖尿病胃不全麻痺群の適格基準：1. 糖尿病の診断基準を満たすこと；2. 症状の存在（胃不全麻痺主要症状指数の評価を参照）；3. 年齢範囲は18歳から75歳まで；4. 自発的に参加し、インフォームド・コンセントに署名すること。
対照群の適格基準：1. 糖尿病の既往歴がないこと；2. 症状がないこと（胃不全麻痺主要症状指数の評価を参照）；3. 年齢範囲は18歳から75歳まで；4. 自発的に参加し、インフォームド・コンセントに署名すること。
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除外基準：糖尿病胃不全麻痺群および対照群の除外基準：1. 現在、胃運動に影響を及ぼす可能性のあるプロキネティクス薬、抗コリン薬、ドーパミン薬を服用している；2. 消化器外科手術の既往歴がある；3. 妊娠中または妊娠を計画している；4. パーキンソン病など消化管機能に影響を及ぼす神経学的障害がある。5. 幽門の器質的病変による出口閉塞がある。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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糖尿病性胃不全麻痺群
1. 糖尿病の診断基準を満たしていること; 2. 症状があること（胃不全麻痺主要症状指標の評価を参照）; 3. 年齢が18歳から75歳までであること; 4. 自発的に参加し、インフォームド・コンセント書に署名すること。
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対照群
1.
糖尿病の既往歴なし；2. 症状なし（胃不全麻痺主要症状インデックスの評価を参照）；3. 年齢範囲は18歳から75歳まで；4. 自発的に参加し、インフォームドコンセント書に署名する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃不全麻痺主要症状指数（GCSI）スコア
時間枠：被験者が登録された日
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胃不全麻痺主要症状指数（GCSI）は、胃不全麻痺の症状の重症度を評価するために使用される患者報告アウトカム指標です。
この指標は、食後満腹感／早期満腹感、吐き気／嘔吐、腹部膨満感の3つのサブスケールに分類される9項目で構成されています。
患者は各症状の重症度を0（症状なし）から5（非常に重度）までの尺度で評価します。
GCSIスコアは、3つの症状カテゴリーすべての平均スコアとして計算されます。
これは、臨床試験およびその他の研究において、症状の重症度と治療効果を評価するための信頼性と妥当性のあるツールです。
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被験者が登録された日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃電図の結果
時間枠：被験者の胃電図検査の当日
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胃電図の結果には、主にスロー波の周波数と振幅、胃電気リズム障害の割合、および胃電図における正常なスロー波の割合が含まれます。
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被験者の胃電図検査の当日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清および胃組織中の終末糖化産物の含有量
時間枠：血清および胃組織を採取した後
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ウェスタンブロットおよびELISAによる血清および胃組織における終末糖化産物の検出
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血清および胃組織を採取した後
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胃組織収縮性タンパク質の発現レベル
時間枠：血清および胃組織を採取後
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ウエスタンブロットおよびqRT-PCRによる胃組織収縮タンパク質の発現検出
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血清および胃組織を採取後
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心拍変動
時間枠：被験者の心電図信号記録日
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記録された心電図信号に対して心拍変動解析を実施します。
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被験者の心電図信号記録日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ying Zhu, Doctor's degree、Northern Jiangsu People's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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