Correlação Entre Produtos Finais de Glicação Avançada e Perturbação da Motilidade Gástrica na Gastroparesia Diabética
O Papel e Mecanismo do Eixo SphK1/S1P/FOXO1 na Regulação da Disfunção do Músculo Liso Gástrico Mediado pelo Canal KATP na Gastroparesia Diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo irá recolher o tecido do músculo liso gástrico e o soro de pacientes com gastroparesia diabética (DGP) e de pacientes do grupo de controlo sem historial de diabetes e sintomas de gastroparesia, e irá recolher as seguintes informações relacionadas com os pacientes: idade, sexo, altura, peso, glicemia em jejum, duração da diabetes, hemoglobina glicada, péptido C em jejum, creatinina sérica e resultados do eletrogastrograma.
O estudo irá comparar a pontuação da escala do índice de sintomas cardinais da gastroparesia e os resultados do eletrogastrograma de pacientes com DGP e dos pacientes do grupo de controlo sem historial de diabetes e sintomas de gastroparesia, detetar e comparar a diferença na expressão da proteína contráctil na camada muscular do tecido gástrico dos dois grupos, detetar e comparar a diferença nos produtos finais de glicação avançada (AGEs) do soro e do tecido gástrico dos dois grupos, e analisar a correlação entre os AGEs do soro e do tecido gástrico e os sintomas clínicos. Através dos resultados acima mencionados, iremos esclarecer a correlação entre os AGEs e as perturbações da motilidade gástrica na DGP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ying Zhu, Doctor's degree
- Número de telefone: 0086＋18051062771
- E-mail: bujingzhuying@126.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Recrutamento
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Contato:
- Ying Zhu, Doctor's degree
- Número de telefone: 0086＋18051062771
- E-mail: bujingzhuying@126.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Critérios de Inclusão para o grupo de gastroparesia diabética: 1. Cumprir os critérios de diagnóstico para diabetes; 2. Presença de sintomas (ver avaliação do Índice de Sintomas Cardinais da Gastroparesia); 3. Faixa etária dos 18 aos 75 anos; 4. Participar voluntariamente e assinar um formulário de consentimento informado.
Critérios de Inclusão para o grupo de controlo: 1. Sem historial de diabetes; 2. Sem sintomas (ver avaliação do Índice de Sintomas Cardinais da Gastroparesia); 3. Faixa etária dos 18 aos 75 anos; 4. Participar voluntariamente e assinar um formulário de consentimento informado.
-
Critérios de Exclusão: Critérios de Exclusão para o grupo de gastroparesia diabética e grupo de controlo: 1. Atualmente a tomar fármacos pró-cinéticos, anticolinérgicos e dopaminérgicos que possam afetar a motilidade gástrica; 2. Historial de cirurgia gastrointestinal; 3. Grávida ou a planear engravidar; 4. Presença de distúrbios neurológicos, como doença de Parkinson, que afetem a função gastrointestinal. 5. Obstrução de saída causada por lesões orgânicas no piloro;
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
grupo de gastroparesia diabética
1. Cumprir os critérios de diagnóstico para diabetes; 2. Presença de sintomas (ver avaliação do Índice de Sintomas Cardinais da Gastroparesia); 3. Faixa etária dos 18 aos 75 anos; 4. Participar voluntariamente e assinar um termo de consentimento informado.
|
|
grupo de controlo
1. Sem histórico de diabetes; 2. Sem sintomas (ver avaliação do Índice de Sintomas Cardinais da Gastroparesia); 3. Faixa etária dos 18 aos 75 anos; 4. Participar voluntariamente e assinar um termo de consentimento informado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do Índice de Sintomas Cardinais da Gastroparesia (GCSI)
Prazo: O dia em que os sujeitos foram inscritos
|
O Índice de Sintomas Cardinais da Gastroparesia (GCSI) é uma medida de resultados relatados pelos pacientes utilizada para avaliar a gravidade dos sintomas da gastroparesia.
Consiste em nove itens agrupados em três subescalas: plenitude pós-prandial/saciedade precoce, náuseas/vómitos e distensão abdominal.
Os pacientes classificam a gravidade de cada sintoma numa escala de 0 (sem sintoma) a 5 (muito grave).
A pontuação do GCSI é calculada como uma média das pontuações das três categorias de sintomas.
É uma ferramenta fiável e válida para avaliar a gravidade dos sintomas e a eficácia do tratamento em ensaios clínicos e outros estudos.
|
O dia em que os sujeitos foram inscritos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os resultados do eletrogastrograma
Prazo: No dia do exame de eletrogastrograma do sujeito
|
Os resultados do eletrogastrograma incluem principalmente a frequência e amplitude das ondas lentas, a proporção de perturbações do ritmo gástrico e a proporção de ondas lentas normais no eletrogastrograma.
|
No dia do exame de eletrogastrograma do sujeito
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conteúdo de produtos finais de glicação avançada no soro e tecido gástrico
Prazo: Após a obtenção de soro e tecido gástrico
|
Detecção de produtos finais de glicação avançada em soro e tecido gástrico por western blot e ELISA
|
Após a obtenção de soro e tecido gástrico
|
|
Nível de expressão da proteína contrátil do tecido gástrico
Prazo: Após a obtenção de soro e tecido gástrico
|
Detecção da expressão da proteína contrátil do tecido gástrico por western blot e qRT-PCR
|
Após a obtenção de soro e tecido gástrico
|
|
Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: No dia da gravação do sinal do eletrocardiograma do sujeito
|
Efetuar análise de variabilidade da frequência cardíaca nos sinais de eletrocardiograma gravados.
|
No dia da gravação do sinal do eletrocardiograma do sujeito
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Zhu, Doctor's degree, Northern Jiangsu People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025ky077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .