Korelace mezi pokročilými produkty glykace a poruchou žaludeční motility u diabetické gastroparezy
Role a mechanismus osy SphK1/S1P/FOXO1 regulující dysfunkci žaludeční hladké svaloviny zprostředkovanou kanálem KATP u diabetické gastroparézy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude sbírat tkáň hladkého svalstva žaludku a sérum pacientů s diabetickou gastroparezí (DGP) a pacientů kontrolní skupiny bez anamnézy diabetu a příznaků gastropareze, a bude sbírat následující informace související s pacienty: věk, pohlaví, výška, hmotnost, hladina glukózy nalačno, délka trvání diabetu, glykovaný hemoglobin, C-peptid nalačno, sérový kreatinin a výsledky elektrogastrogramu.
Studie bude porovnávat skóre indexu hlavních příznaků gastropareze a výsledky elektrogastrogramu pacientů s DGP a pacientů kontrolní skupiny bez anamnézy diabetu a příznaků gastropareze, detekovat a porovnávat rozdíl v expresi kontraktilních proteinů ve svalové vrstvě žaludeční tkáně obou skupin, detekovat a porovnávat rozdíl v pokročilých produktech glykace (AGEs) v séru a žaludeční tkáni obou skupin a analyzovat korelaci mezi AGEs v séru a žaludeční tkáni a klinickými příznaky. Prostřednictvím výše uvedených výsledků objasníme korelaci mezi AGEs a poruchami žaludeční motility u DGP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ying Zhu, Doctor's degree
- Telefonní číslo: 0086＋18051062771
- E-mail: bujingzhuying@126.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
- Nábor
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Kontakt:
- Ying Zhu, Doctor's degree
- Telefonní číslo: 0086＋18051062771
- E-mail: bujingzhuying@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení pro skupinu s diabetickou gastroparezí: 1. Splňovat diagnostická kritéria pro diabetes; 2. Přítomnost příznaků (viz hodnocení Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Věk od 18 do 75 let; 4. Dobrovolná účast a podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria pro zařazení pro kontrolní skupinu: 1. Žádná anamnéza diabetu; 2. Žádné příznaky (viz hodnocení Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Věk od 18 do 75 let; 4. Dobrovolná účast a podepsání informovaného souhlasu.
-
Kritéria pro vyloučení: Kritéria pro vyloučení pro skupinu s diabetickou gastroparezí a kontrolní skupinu: 1. Současné užívání prokinetických léků, anticholinergik a dopaminergních léků, které mohou ovlivnit pohyblivost žaludku; 2. Anamnéza gastrointestinální chirurgie; 3. Těhotenství nebo plánování těhotenství; 4. Přítomnost neurologických poruch, jako je Parkinsonova choroba, které ovlivňují gastrointestinální funkci. 5. Výstupní obstrukce způsobená organickými lézemi v pyloru;
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina s diabetickou gastroparezou
1. Splňovat diagnostická kritéria pro diabetes; 2. Přítomnost příznaků (viz hodnocení Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Věk od 18 do 75 let; 4. Dobrovolně se zúčastnit a podepsat informovaný souhlas.
|
|
kontrolní skupina
1. Žádná anamnéza diabetu; 2. Žádné příznaky (viz hodnocení Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Věkové rozpětí od 18 do 75 let; 4. Dobrovolná účast a podepsání informovaného souhlasu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre indexu hlavních příznaků gastroparezy (GCSI)
Časové okno: Den, kdy byli subjekty zařazeni
|
Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) je hodnocení výsledků hlášených pacienty, které se používá k posouzení závažnosti příznaků gastroparezy.
Skládá se z devíti položek rozdělených do tří dílčích škál: pocit plnosti po jídle / časná sytost, nevolnost / zvracení a nadýmání.
Pacienti hodnotí závažnost každého příznaku na škále od 0 (žádný příznak) do 5 (velmi závažný).
Skóre GCSI se vypočítá jako průměrné skóre všech tří kategorií příznaků.
Jedná se o spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení závažnosti příznaků a účinnosti léčby v klinických studiích a dalších výzkumech.
|
Den, kdy byli subjekty zařazeni
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky elektrogastrogramu
Časové okno: V den vyšetření elektrogastrogramu subjektu
|
Výsledky elektrogastrogramu zahrnují zejména frekvenci a amplitudu pomalých vln, podíl poruch žaludečního elektrického rytmu a podíl normálních pomalých vln v elektrogastrogramu.
|
V den vyšetření elektrogastrogramu subjektu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah pokročilých produktů glykace v séru a žaludeční tkáni
Časové okno: Po získání séra a žaludeční tkáně
|
Detekce pokročilých konečných produktů glykace v séru a žaludeční tkáni pomocí western blotu a ELISA
|
Po získání séra a žaludeční tkáně
|
|
Expresní hladina kontraktilního proteinu žaludeční tkáně
Časové okno: Po získání séra a žaludeční tkáně
|
Detekce exprese kontraktilního proteinu žaludeční tkáně pomocí western blot a qRT-PCR
|
Po získání séra a žaludeční tkáně
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: V den záznamu elektrokardiogramového signálu subjektu
|
Proveďte analýzu variability srdeční frekvence na zaznamenaných elektrokardiogramových signálech.
|
V den záznamu elektrokardiogramového signálu subjektu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying Zhu, Doctor's degree, Northern Jiangsu People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025ky077
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická gastroparéza
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko