Correlatie tussen Geavanceerde Glycatie Eindproducten en Maagmotiliteitsstoornis bij Diabetes Gastroparese
De rol en het mechanisme van de SphK1/S1P/FOXO1-as bij de regulatie van KATP-kanaalgemedieerde dysfunctie van de gladde maagspieren bij diabetische gastroparese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal het gladde maagspierweefsel en serum verzamelen van patiënten met diabetische gastroparese (DGP) en controlegroep patiënten zonder diabetesgeschiedenis en gastroparese symptomen, en de volgende patiëntgerelateerde informatie verzamelen: leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, nuchtere bloedglucose, diabetesduur, geglyceerd hemoglobine, nuchter C-peptide, serumcreatinine en elektrogastrogramresultaten.
De studie zal de score van de gastroparese hoofdsymptoomindexschaal en elektrogastrogramresultaten van patiënten met DGP en controlegroep patiënten zonder diabetesgeschiedenis en gastroparese symptomen vergelijken, het verschil in de expressie van contractiel eiwit in de spierlaag van maagweefsel van de twee groepen detecteren en vergelijken, het verschil in geavanceerde glycatie eindproducten (AGE's) van serum en maagweefsel van de twee groepen detecteren en vergelijken, en de correlatie tussen serum- en maagweefsel AGE's en klinische symptomen analyseren. Door bovenstaande resultaten zullen we de correlatie tussen AGE's en maagmotiliteitsstoornissen bij DGP verduidelijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ying Zhu, Doctor's degree
- Telefoonnummer: 0086＋18051062771
- E-mail: bujingzhuying@126.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Werving
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Contact:
- Ying Zhu, Doctor's degree
- Telefoonnummer: 0086＋18051062771
- E-mail: bujingzhuying@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Inclusiecriteria voor de diabetes gastroparese groep: 1. Voldoen aan de diagnostische criteria voor diabetes; 2. Aanwezigheid van symptomen (zie beoordeling van de Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Leeftijd van 18 tot 75 jaar; 4. Vrijwillig deelnemen en een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekenen.
Inclusiecriteria voor de controlegroep: 1. Geen voorgeschiedenis van diabetes; 2. Geen symptomen (zie beoordeling van de Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Leeftijd van 18 tot 75 jaar; 4. Vrijwillig deelnemen en een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekenen.
-
Exclusiecriteria: Exclusiecriteria voor de diabetes gastroparese groep en controlegroep: 1. Op dit moment prokinetische geneesmiddelen, anticholinergica en dopaminegeneesmiddelen gebruiken die de maagmotiliteit kunnen beïnvloeden; 2. Een voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie hebben; 3. Zwanger of van plan zwanger te worden; 4. Neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson hebben die de gastro-intestinale functie beïnvloeden. 5. Uitlaatobstructie veroorzaakt door organische laesies in de pylorus;
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
diabetische gastroparese groep
1. Voldoen aan de diagnostische criteria voor diabetes; 2. Aanwezigheid van symptomen (zie beoordeling van de Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Leeftijd tussen 18 en 75 jaar; 4. Vrijwillig deelnemen en een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekenen.
|
|
controlegroep
1.
Geen voorgeschiedenis van diabetes; 2. Geen symptomen (zie beoordeling van de Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Leeftijdsbereik van 18 tot 75 jaar; 4. Vrijwillig deelnemen en een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI)-score
Tijdsspanne: De dag waarop de proefpersonen werden ingeschreven
|
De Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) is een door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die wordt gebruikt om de ernst van gastroparesis-symptomen te beoordelen.
Het bestaat uit negen items gegroepeerd in drie subschalen: postprandiale volheid/vroege verzadiging, misselijkheid/braken en een opgeblazen gevoel.
Patiënten beoordelen de ernst van elk symptoom op een schaal van 0 (geen symptoom) tot 5 (zeer ernstig).
De GCSI-score wordt berekend als een gemiddelde score van alle drie symptoomcategorieën.
Het is een betrouwbaar en valide instrument voor het evalueren van symptoomernst en behandelings-effectiviteit in klinische onderzoeken en andere studies
|
De dag waarop de proefpersonen werden ingeschreven
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De resultaten van de elektrogastrogram
Tijdsspanne: Op de dag van het elektrogastrogramonderzoek van de proefpersoon
|
De resultaten van de elektrogastrogram omvatten voornamelijk de frequentie en amplitude van langzame golven, het aandeel van maagelektrische ritmestoornissen en het aandeel van normale langzame golven in het elektrogastrogram.
|
Op de dag van het elektrogastrogramonderzoek van de proefpersoon
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inhoud van geavanceerde glycatie-eindproducten in serum en maagweefsel
Tijdsspanne: Na het verkrijgen van serum en maagweefsel
|
Detectie van geavanceerde glycatie-eindproducten in serum en maagweefsel via western blot en ELISA
|
Na het verkrijgen van serum en maagweefsel
|
|
Expressieniveau van maagweefsel contractiel eiwit
Tijdsspanne: Na het verkrijgen van serum en maagweefsel
|
Detectie van de expressie van contractiel eiwit in maagweefsel door middel van western blot en qRT-PCR
|
Na het verkrijgen van serum en maagweefsel
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Op de dag van de ECG-signaalregistratie van de proefpersoon
|
Voer hartslagvariabiliteitsanalyse uit op de geregistreerde elektrocardiogram-signalen.
|
Op de dag van de ECG-signaalregistratie van de proefpersoon
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ying Zhu, Doctor's degree, Northern Jiangsu People's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025ky077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .