- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07324785
당뇨병 위마비에서 고급 당화종말산물과 위 운동 장애 간의 상관관계
당뇨병 위마비에서 SphK1/S1P/FOXO1 축이 KATP 채널 매개 위평활근 기능장애 조절에 미치는 역할과 기전
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 당뇨병성 위마비(DGP) 환자와 당뇨병 병력 및 위마비 증상이 없는 대조군 환자의 위 평활근 조직과 혈청을 수집하며, 다음과 같은 환자 관련 정보를 수집합니다: 연령, 성별, 키, 체중, 공복 혈당, 당뇨병 경과, 당화혈색소, 공복 C-펩타이드, 혈청 크레아티닌, 그리고 위전도 검사 결과.
이 연구는 DGP 환자와 당뇨병 병력 및 위마비 증상이 없는 대조군 환자 간의 위마비 주요 증상 지수 척도 점수와 위전도 검사 결과를 비교하고, 두 그룹의 위 조직 근육층 수축 단백질 발현 차이를 검출 및 비교하며, 두 그룹의 혈청 및 위 조직의 최종 당화산물(AGEs) 차이를 검출 및 비교하고, 혈청 및 위 조직 AGEs와 임상 증상 간의 상관관계를 분석할 것입니다. 위 결과를 통해, 우리는 DGP에서 AGEs와 위 운동 장애 간의 상관관계를 명확히 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ying Zhu, Doctor's degree
- 전화번호: 0086+18051062771
- 이메일: bujingzhuying@126.com
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- 모병
- Northern Jiangsu People's Hospital
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연락하다:
- Ying Zhu, Doctor's degree
- 전화번호: 0086+18051062771
- 이메일: bujingzhuying@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 당뇨병 위마비 그룹의 포함 기준: 1. 당뇨병 진단 기준 충족; 2. 증상 존재 (위마비 주요 증상 지수 평가 참조); 3. 연령 범위 18세에서 75세; 4. 자발적으로 참여하고 동의서에 서명함.
대조군의 포함 기준: 1. 당뇨병 병력 없음; 2. 증상 없음 (위마비 주요 증상 지수 평가 참조); 3. 연령 범위 18세에서 75세; 4. 자발적으로 참여하고 동의서에 서명함.
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제외 기준: 당뇨병 위마비 그룹 및 대조군의 제외 기준: 1. 현재 위 운동에 영향을 줄 수 있는 위운동촉진제, 항콜린성 약물 및 도파민 약물 복용 중; 2. 위장관 수술 병력 있음; 3. 임신 중이거나 임신 준비 중; 4. 위장관 기능에 영향을 미치는 파킨슨병과 같은 신경 장애 있음. 5. 유문의 기질적 병변으로 인한 유문 폐쇄;
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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당뇨병성 위마비군
1. 당뇨병 진단 기준에 부합; 2. 증상 존재(위마비 주요 증상 지수 평가 참조); 3. 연령 범위 18세에서 75세; 4. 자발적으로 참여하고 동의서에 서명함.
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대조군
1.
당뇨병 병력 없음; 2. 증상 없음 (위마비 주증상 지수 평가 참조); 3. 18세에서 75세 사이의 연령 범위; 4. 자발적으로 참여하고 동의서에 서명함.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가스트로파레시스 주요 증상 지수 (GCSI) 점수
기간: 피험자가 등록된 날
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Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI)는 위마비 증상의 심각도를 평가하기 위해 사용되는 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
이 도구는 3개의 하위 척도(식후 포만감/조기 포만감, 메스꺼움/구토, 복부 팽만감)로 구성된 9개 항목으로 이루어져 있습니다.
환자는 각 증상의 심각도를 0(증상 없음)에서 5(매우 심함)까지의 척도로 평가합니다.
GCSI 점수는 세 가지 증상 범주의 평균 점수로 계산됩니다.
이는 임상 시험 및 기타 연구에서 증상 심각도와 치료 효과를 평가하는 데 신뢰할 수 있고 타당한 도구입니다.
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피험자가 등록된 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기위전도 결과
기간: 피험자의 위전도 검사 당일
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전기위도검사의 결과는 주로 서파의 주파수와 진폭, 위전기 리듬 장애의 비율, 그리고 전기위도검사에서 정상 서파의 비율을 포함합니다.
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피험자의 위전도 검사 당일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 및 위 조직 내 최종 당화산물 함량
기간: 혈청과 위 조직을 확보한 후
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웨스턴 블롯과 ELISA를 이용한 혈청 및 위 조직에서의 최종 당화산물 검출
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혈청과 위 조직을 확보한 후
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위 조직 수축 단백질의 발현 수준
기간: 혈청 및 위 조직을 확보한 후
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웨스턴 블롯 및 qRT-PCR에 의한 위 조직 수축 단백질 발현의 검출
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혈청 및 위 조직을 확보한 후
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심박 변이성
기간: 피험자의 심전도 신호 기록일
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기록된 심전도 신호에 대한 심박변이도 분석을 수행합니다.
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피험자의 심전도 신호 기록일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ying Zhu, Doctor's degree, Northern Jiangsu People's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2025ky077
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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