Korrelation zwischen fortgeschrittenen Glykierungsendprodukten und Magenmotilitätsstörungen bei diabetischer Gastroparese
Die Rolle und der Mechanismus der SphK1/S1P/FOXO1-Achse bei der Regulation der durch KATP-Kanäle vermittelten Dysfunktion der glatten Magenmuskulatur bei diabetischer Gastroparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird das glatte Magenmuskelgewebe und das Serum von Patienten mit diabetischer Gastroparese (DGP) sowie von Kontrollgruppenpatienten ohne Diabetesanamnese und Gastroparese-Symptome sammeln und die folgenden patientenbezogenen Informationen erfassen: Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Nüchternblutzucker, Diabetesdauer, glykiertes Hämoglobin, Nüchtern-C-Peptid, Serumkreatinin und Elektrogastrogramm-Ergebnisse.
Die Studie wird den Score des Gastroparese-Hauptsymptom-Index-Skala und die Elektrogastrogramm-Ergebnisse von Patienten mit DGP und Kontrollgruppenpatienten ohne Diabetesanamnese und Gastroparese-Symptome vergleichen, die Unterschiede in der Expression von Kontraktionsproteinen in der Muskelschicht des Magengewebes beider Gruppen erfassen und vergleichen, die Unterschiede in fortgeschrittenen Glykierungsendprodukten (AGEs) im Serum und Magengewebe beider Gruppen erfassen und vergleichen sowie die Korrelation zwischen Serum- und Magengewebe-AGEs und klinischen Symptomen analysieren. Durch die obigen Ergebnisse werden wir die Korrelation zwischen AGEs und Magenmotilitätsstörungen bei DGP klären.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ying Zhu, Doctor's degree
- Telefonnummer: 0086＋18051062771
- E-Mail: bujingzhuying@126.com
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Rekrutierung
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Kontakt:
- Ying Zhu, Doctor's degree
- Telefonnummer: 0086＋18051062771
- E-Mail: bujingzhuying@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Einschlusskriterien für die Diabetes-Gastroparese-Gruppe: 1. Erfüllung der Diagnosekriterien für Diabetes; 2. Vorhandensein von Symptomen (siehe Bewertung des Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Altersbereich von 18 bis 75 Jahren; 4. Freiwillige Teilnahme und Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung.
Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe: 1. Keine Diabetes-Vorgeschichte; 2. Keine Symptome (siehe Bewertung des Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Altersbereich von 18 bis 75 Jahren; 4. Freiwillige Teilnahme und Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung.
-
Ausschlusskriterien: Ausschlusskriterien für die Diabetes-Gastroparese-Gruppe und die Kontrollgruppe: 1. Aktuelle Einnahme von prokinetischen Medikamenten, anticholinergen Medikamenten und Dopamin-Medikamenten, die die Magenmotilität beeinflussen können; 2. Vorgeschichte von gastrointestinalen Operationen; 3. Schwanger oder mit Kinderwunsch; 4. Vorhandensein neurologischer Störungen wie Morbus Parkinson, die die gastrointestinale Funktion beeinflussen. 5. Auslassobstruktion durch organische Läsionen im Pylorus;
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
diabetische Gastroparese-Gruppe
1. Erfüllung der diagnostischen Kriterien für Diabetes; 2. Vorhandensein von Symptomen (siehe Bewertung des Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Altersbereich von 18 bis 75 Jahren; 4. Freiwillige Teilnahme und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.
|
|
Kontrollgruppe
1.
Keine Diabetes-Vorgeschichte; 2. Keine Symptome (siehe Bewertung des Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Altersbereich von 18 bis 75 Jahren; 4. Freiwillige Teilnahme und Unterschrift einer Einverständniserklärung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI)-Score
Zeitfenster: Der Tag, an dem die Probanden eingeschrieben wurden
|
Der Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) ist ein patientenberichtetes Ergebnisinstrument, das zur Bewertung der Schwere von Gastroparese-Symptomen verwendet wird.
Er besteht aus neun Items, die in drei Subskalen gruppiert sind: postprandiale Fülle/frühes Sättigungsgefühl, Übelkeit/Erbrechen und Blähungen.
Patienten bewerten die Schwere jedes Symptoms auf einer Skala von 0 (kein Symptom) bis 5 (sehr schwer).
Der GCSI-Score wird als Durchschnittswert aller drei Symptomkategorien berechnet.
Es ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Bewertung der Symptomstärke und der Behandlungswirksamkeit in klinischen Studien und anderen Untersuchungen.
|
Der Tag, an dem die Probanden eingeschrieben wurden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Ergebnisse der Elektrogastrogramm
Zeitfenster: Am Tag der Elektrogastrographie-Untersuchung des Probanden
|
Die Ergebnisse des Elektrogastrogramms umfassen hauptsächlich die Frequenz und Amplitude der langsamen Wellen, den Anteil der Magenrhythmusstörungen und den Anteil der normalen langsamen Wellen im Elektrogastrogramm.
|
Am Tag der Elektrogastrographie-Untersuchung des Probanden
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehalt an fortgeschrittenen Glykierungsendprodukten im Serum und Magengewebe
Zeitfenster: Nach der Gewinnung von Serum und Magengewebe
|
Nachweis von fortgeschrittenen Glykierungsendprodukten in Serum und Magengewebe durch Western Blot und ELISA
|
Nach der Gewinnung von Serum und Magengewebe
|
|
Expressionsebene des kontraktilen Proteins im Magengewebe
Zeitfenster: Nach der Gewinnung von Serum und Magengewebe
|
Nachweis der Expression von kontraktilem Protein des Magengewebes durch Western Blot und qRT-PCR
|
Nach der Gewinnung von Serum und Magengewebe
|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Am Tag der Aufzeichnung des Elektrokardiogrammsignals des Probanden
|
Führen Sie eine Herzfrequenzvariabilitätsanalyse an den aufgezeichneten Elektrokardiogrammsignalen durch.
|
Am Tag der Aufzeichnung des Elektrokardiogrammsignals des Probanden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ying Zhu, Doctor's degree, Northern Jiangsu People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025ky077
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .