Correlazione tra Prodotti Finali di Glicazione Avanzata e Disturbo della Motilità Gastrica nella Gastroparesi Diabetica
Il Ruolo e il Meccanismo dell'Asse SphK1/S1P/FOXO1 nella Regolazione del Canale KATP che Media la Disfunzione del Muscolo Liscio Gastrico nella Gastroparesi Diabetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio raccoglierà il tessuto muscolare liscio gastrico e il siero di pazienti con gastroparesi diabetica (DGP) e di pazienti del gruppo di controllo senza storia di diabete e sintomi di gastroparesi, e raccoglierà le seguenti informazioni relative ai pazienti: età, sesso, altezza, peso, glicemia a digiuno, durata del diabete, emoglobina glicata, C-peptide a digiuno, creatinina sierica e risultati dell'elettrogastrogramma.
Lo studio confronterà il punteggio della scala dell'indice dei sintomi cardinali della gastroparesi e i risultati dell'elettrogastrogramma dei pazienti con DGP e dei pazienti del gruppo di controllo senza storia di diabete e sintomi di gastroparesi, rileverà e confronterà la differenza nell'espressione delle proteine contrattili nello strato muscolare del tessuto gastrico dei due gruppi, rileverà e confronterà la differenza nei prodotti finali di glicazione avanzata (AGEs) del siero e del tessuto gastrico dei due gruppi, e analizzerà la correlazione tra gli AGEs del siero e del tessuto gastrico e i sintomi clinici. Attraverso i suddetti risultati, chiariremo la correlazione tra gli AGEs e i disturbi della motilità gastrica nella DGP.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ying Zhu, Doctor's degree
- Numero di telefono: 0086＋18051062771
- Email: bujingzhuying@126.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
- Reclutamento
- Northern Jiangsu People's Hospital
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Contatto:
- Ying Zhu, Doctor's degree
- Numero di telefono: 0086＋18051062771
- Email: bujingzhuying@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Criteri di inclusione per il gruppo con gastroparesi diabetica: 1. Soddisfare i criteri diagnostici per il diabete; 2. Presenza di sintomi (vedere valutazione dell'Indice dei Sintomi Cardinali della Gastroparesi); 3. Fascia d'età da 18 a 75 anni; 4. Partecipare volontariamente e firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di inclusione per il gruppo di controllo: 1. Nessuna storia di diabete; 2. Nessun sintomo (vedere valutazione dell'Indice dei Sintomi Cardinali della Gastroparesi); 3. Fascia d'età da 18 a 75 anni; 4. Partecipare volontariamente e firmare un modulo di consenso informato.
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Criteri di esclusione: Criteri di esclusione per il gruppo con gastroparesi diabetica e gruppo di controllo: 1. Assunzione attuale di farmaci procinetici, anticolinergici e dopaminergici che possono influenzare la motilità gastrica; 2. Storia di interventi chirurgici gastrointestinali; 3. Gravidanza o pianificazione della gravidanza; 4. Presenza di disturbi neurologici come il morbo di Parkinson che influenzano la funzione gastrointestinale. 5. Ostruzione del tratto di efflusso causata da lesioni organiche nel piloro;
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo gastroparesi diabetica
1. Soddisfare i criteri diagnostici per il diabete; 2. Presenza di sintomi (vedere la valutazione dell'indice dei sintomi cardinali della gastroparesi); 3. Fascia di età dai 18 ai 75 anni; 4. Partecipare volontariamente e firmare un modulo di consenso informato.
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gruppo di controllo
1.
Nessuna storia di diabete; 2. Nessun sintomo (vedere valutazione dell'Indice dei Sintomi Cardinali della Gastroparesi); 3. Fascia di età da 18 a 75 anni; 4. Partecipare volontariamente e firmare un modulo di consenso informato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dell'Indice dei Sintomi Cardinali della Gastroparesi (GCSI)
Lasso di tempo: Il giorno in cui i soggetti sono stati arruolati
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Il Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) è una misura di outcome riportata dal paziente utilizzata per valutare la gravità dei sintomi della gastroparesi.
È composto da nove elementi raggruppati in tre sottoscale: pienezza postprandiale/sazietà precoce, nausea/vomito e gonfiore.
I pazienti valutano la gravità di ciascun sintomo su una scala da 0 (nessun sintomo) a 5 (molto grave).
Il punteggio GCSI viene calcolato come punteggio medio di tutte e tre le categorie di sintomi.
È uno strumento affidabile e valido per valutare la gravità dei sintomi e l'efficacia del trattamento negli studi clinici e in altre ricerche.
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Il giorno in cui i soggetti sono stati arruolati
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I risultati dell'elettrogastrogramma
Lasso di tempo: Il giorno dell'esame elettrogastrografico del soggetto
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I risultati dell'elettrogastrogramma includono principalmente la frequenza e l'ampiezza delle onde lente, la proporzione di disturbi del ritmo gastrico e la proporzione di onde lente normali nell'elettrogastrogramma.
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Il giorno dell'esame elettrogastrografico del soggetto
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contenuto dei prodotti finali di glicazione avanzata nel siero e nel tessuto gastrico
Lasso di tempo: Dopo l'ottenimento di siero e tessuto gastrico
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Rilevamento dei prodotti finali di glicazione avanzata nel siero e nel tessuto gastrico mediante western blot ed ELISA
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Dopo l'ottenimento di siero e tessuto gastrico
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Livello di espressione della proteina contrattile del tessuto gastrico
Lasso di tempo: Dopo aver ottenuto siero e tessuto gastrico
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Rilevamento dell'espressione della proteina contrattile del tessuto gastrico mediante western blot e qRT-PCR
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Dopo aver ottenuto siero e tessuto gastrico
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Il giorno della registrazione del segnale elettrocardiografico del soggetto
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Eseguire l'analisi della variabilità della frequenza cardiaca sui segnali elettrocardiografici registrati.
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Il giorno della registrazione del segnale elettrocardiografico del soggetto
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ying Zhu, Doctor's degree, Northern Jiangsu People's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025ky077
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