Корреляция между конечными продуктами гликирования и нарушением моторики желудка при диабетическом гастропарезе
Роль и механизм оси SphK1/S1P/FOXO1 в регуляции опосредованной KATP-каналом дисфункции гладкой мускулатуры желудка при диабетическом гастропарезе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет собрана гладкая мышечная ткань желудка и сыворотка пациентов с диабетическим гастропарезом (ДГП) и пациентов контрольной группы без диабета в анамнезе и симптомов гастропареза, а также будет собрана следующая информация о пациентах: возраст, пол, рост, вес, уровень глюкозы натощак, продолжительность диабета, гликированный гемоглобин, C-пептид натощак, креатинин сыворотки и результаты электрогастрографии.
Исследование сравнит баллы по шкале основных симптомов гастропареза и результаты электрогастрографии пациентов с ДГП и пациентов контрольной группы без диабета в анамнезе и симптомов гастропареза, выявит и сравнит разницу в экспрессии сократительных белков в мышечном слое желудочной ткани обеих групп, определит и сравнит разницу в конечных продуктах гликирования (КПГ) сыворотки и желудочной ткани обеих групп, а также проанализирует корреляцию между КПГ сыворотки и желудочной ткани и клиническими симптомами. На основе полученных результатов будет установлена корреляция между КПГ и нарушениями моторики желудка при ДГП.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ying Zhu, Doctor's degree
- Номер телефона: 0086＋18051062771
- Электронная почта: bujingzhuying@126.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225001
- Рекрутинг
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Контакт:
- Ying Zhu, Doctor's degree
- Номер телефона: 0086＋18051062771
- Электронная почта: bujingzhuying@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Критерии включения для группы диабетического гастропареза: 1. Соответствовать диагностическим критериям диабета; 2. Наличие симптомов (см. оценку Индекса основных симптомов гастропареза); 3. Возраст от 18 до 75 лет; 4. Добровольное участие и подписание информированного согласия.
Критерии включения для контрольной группы: 1. Отсутствие диабета в анамнезе; 2. Отсутствие симптомов (см. оценку Индекса основных симптомов гастропареза); 3. Возраст от 18 до 75 лет; 4. Добровольное участие и подписание информированного согласия.
-
Критерии исключения: Критерии исключения для группы диабетического гастропареза и контрольной группы: 1. Прием прокинетиков, антихолинергических препаратов и дофаминергических препаратов, которые могут влиять на моторику желудка; 2. Наличие в анамнезе операций на желудочно-кишечном тракте; 3. Беременность или планирование беременности; 4. Наличие неврологических расстройств, таких как болезнь Паркинсона, влияющих на функцию желудочно-кишечного тракта. 5. Обструкция выходного отдела желудка, вызванная органическими поражениями пилорического отдела;
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа с диабетическим гастропарезом
1. Соответствовать диагностическим критериям диабета; 2. Наличие симптомов (см. оценку индекса кардинальных симптомов гастропареза); 3. Возраст от 18 до 75 лет; 4. Добровольное участие и подписание информированного согласия.
|
|
контрольная группа
1.
Отсутствие диабета в анамнезе; 2. Отсутствие симптомов (см. оценку индекса основных симптомов гастропареза); 3. Возраст от 18 до 75 лет; 4. Добровольное участие и подписание информированного согласия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс основных симптомов гастропареза (GCSI)
Временное ограничение: День, когда субъекты были включены
|
Индекс кардинальных симптомов гастропареза (GCSI) — это показатель результатов, сообщаемых пациентами, используемый для оценки тяжести симптомов гастропареза.
Он состоит из девяти пунктов, сгруппированных в три подшкалы: постпрандиальная полнота/раннее насыщение, тошнота/рвота и вздутие живота.
Пациенты оценивают тяжесть каждого симптома по шкале от 0 (отсутствие симптома) до 5 (очень тяжелый).
Оценка GCSI рассчитывается как средний балл по всем трём категориям симптомов.
Это надежный и валидный инструмент для оценки тяжести симптомов и эффективности лечения в клинических испытаниях и других исследованиях.
|
День, когда субъекты были включены
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты электрогастрограммы
Временное ограничение: В день проведения электрогастрограммы у субъекта
|
Результаты электрогастрограммы в основном включают частоту и амплитуду медленных волн, долю нарушений ритма желудочной электрической активности и долю нормальных медленных волн в электрогастрограмме.
|
В день проведения электрогастрограммы у субъекта
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание конечных продуктов гликирования в сыворотке крови и ткани желудка
Временное ограничение: После получения сыворотки и ткани желудка
|
Обнаружение конечных продуктов гликирования в сыворотке крови и ткани желудка с помощью вестерн-блоттинга и ИФА
|
После получения сыворотки и ткани желудка
|
|
Уровень экспрессии сократительного белка желудочной ткани
Временное ограничение: После получения сыворотки и ткани желудка
|
Выявление экспрессии сократительного белка желудочной ткани с помощью вестерн-блоттинга и количественной ПЦР в реальном времени
|
После получения сыворотки и ткани желудка
|
|
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: В день записи электрокардиограммы у субъекта
|
Выполнить анализ вариабельности сердечного ритма на записанных сигналах электрокардиограммы.
|
В день записи электрокардиограммы у субъекта
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ying Zhu, Doctor's degree, Northern Jiangsu People's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025ky077
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .