Correlación Entre Productos Finales de Glicación Avanzada y Trastorno de Motilidad Gástrica en la Gastroparesia Diabética
El papel y el mecanismo del eje SphK1/S1P/FOXO1 en la regulación de la disfunción del músculo liso gástrico mediada por el canal KATP en la gastroparesia diabética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio recolectará el tejido del músculo liso gástrico y el suero de pacientes con gastroparesia diabética (DGP) y de pacientes del grupo de control sin historial de diabetes y síntomas de gastroparesia, y recopilará la siguiente información relacionada con los pacientes: edad, género, altura, peso, glucosa en sangre en ayunas, duración de la diabetes, hemoglobina glicosilada, péptido C en ayunas, creatinina sérica y resultados de electrogastrograma.
El estudio comparará la puntuación de la escala del índice de síntomas cardinales de gastroparesia y los resultados del electrogastrograma de pacientes con DGP y de pacientes del grupo de control sin historial de diabetes y síntomas de gastroparesia, detectará y comparará la diferencia en la expresión de proteínas contráctiles en la capa muscular del tejido gástrico de ambos grupos, detectará y comparará la diferencia en productos finales de glicación avanzada (AGEs) del suero y tejido gástrico de ambos grupos, y analizará la correlación entre los AGEs del suero y tejido gástrico y los síntomas clínicos. A través de los resultados anteriores, aclararemos la correlación entre los AGEs y los trastornos de la motilidad gástrica en la DGP.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ying Zhu, Doctor's degree
- Número de teléfono: 0086＋18051062771
- Correo electrónico: bujingzhuying@126.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
- Reclutamiento
- Northern Jiangsu People's Hospital
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Contacto:
- Ying Zhu, Doctor's degree
- Número de teléfono: 0086＋18051062771
- Correo electrónico: bujingzhuying@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Criterios de inclusión para el grupo de gastroparesia diabética: 1. Cumplir con los criterios diagnósticos de diabetes; 2. Presencia de síntomas (ver evaluación del Índice de Síntomas Cardinales de Gastroparesia); 3. Rango de edad de 18 a 75 años; 4. Participar voluntariamente y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterios de inclusión para el grupo de control: 1. Sin antecedentes de diabetes; 2. Sin síntomas (ver evaluación del Índice de Síntomas Cardinales de Gastroparesia); 3. Rango de edad de 18 a 75 años; 4. Participar voluntariamente y firmar un formulario de consentimiento informado.
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Criterios de exclusión: Criterios de exclusión para el grupo de gastroparesia diabética y el grupo de control: 1. Tomar actualmente fármacos procinéticos, fármacos anticolinérgicos y fármacos dopaminérgicos que puedan afectar la motilidad gástrica; 2. Tener antecedentes de cirugía gastrointestinal; 3. Estar embarazada o planificando concebir; 4. Presentar trastornos neurológicos como la enfermedad de Parkinson que afecten la función gastrointestinal. 5. Obstrucción de la salida causada por lesiones orgánicas en el píloro;
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de gastroparesia diabética
1. Cumplir con los criterios diagnósticos de diabetes; 2. Presencia de síntomas (ver evaluación del Índice de Síntomas Cardinales de Gastroparesia); 3. Rango de edad de 18 a 75 años; 4. Participar voluntariamente y firmar un formulario de consentimiento informado.
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grupo de control
1.
Sin antecedentes de diabetes; 2. Sin síntomas (ver evaluación del Índice de Síntomas Cardinales de la Gastroparesia); 3. Rango de edad de 18 a 75 años; 4. Participar voluntariamente y firmar un formulario de consentimiento informado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Índice de Síntomas Cardinales de la Gastroparesia (GCSI)
Periodo de tiempo: El día en que se inscribió a los sujetos
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El Índice de Síntomas Cardinales de Gastroparesia (GCSI) es una medida de resultado informada por el paciente utilizada para evaluar la gravedad de los síntomas de la gastroparesia.
Consta de nueve ítems agrupados en tres subescalas: plenitud posprandial/saciedad precoz, náuseas/vómitos e hinchazón.
Los pacientes califican la gravedad de cada síntoma en una escala de 0 (sin síntoma) a 5 (muy grave).
La puntuación del GCSI se calcula como una puntuación media de las tres categorías de síntomas.
Es una herramienta fiable y válida para evaluar la gravedad de los síntomas y la eficacia del tratamiento en ensayos clínicos y otros estudios.
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El día en que se inscribió a los sujetos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los resultados del electrogastrograma
Periodo de tiempo: El día del examen de electrogastrograma del sujeto
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Los resultados del electrogastrograma incluyen principalmente la frecuencia y amplitud de las ondas lentas, la proporción de alteraciones del ritmo gástrico y la proporción de ondas lentas normales en el electrogastrograma.
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El día del examen de electrogastrograma del sujeto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contenido de productos finales de glicación avanzada en suero y tejido gástrico
Periodo de tiempo: Tras obtener suero y tejido gástrico
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Detección de productos finales de glicación avanzada en suero y tejido gástrico mediante western blot y ELISA
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Tras obtener suero y tejido gástrico
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Nivel de expresión de la proteína contráctil del tejido gástrico
Periodo de tiempo: Después de obtener suero y tejido gástrico
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Detección de la expresión de proteína contráctil del tejido gástrico mediante western blot y qRT-PCR
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Después de obtener suero y tejido gástrico
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: El día de la grabación de la señal del electrocardiograma del sujeto
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Realizar análisis de variabilidad de la frecuencia cardíaca en las señales de electrocardiograma registradas.
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El día de la grabación de la señal del electrocardiograma del sujeto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Zhu, Doctor's degree, Northern Jiangsu People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025ky077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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