Sammenheng mellom avanserte glykasjonssluttprodukter og gastrisk motilitetsforstyrrelse ved gastroparese hos diabetes
SphK1/S1P/FOXO1-aksens rolle og mekanisme for regulering av KATP-kanal-mediert dysfunksjon i glatt magesmuskulatur ved diabetesgastroparese
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil samle glatt muskelvev i magesekken og serum fra pasienter med diabetisk gastroparese (DGP) og kontrollgruppepasienter uten diabeteshistorikk og gastroparesesymptomer, og samle følgende pasientrelaterte opplysninger: alder, kjønn, høyde, vekt, fastende blodsukker, diabetesvarighet, glykosylert hemoglobin, fastende C-peptid, serumkreatinin og elektrogastrogramresultater.
Studien vil sammenligne poengsummen på gastroparese hovedsymptomindeksskalaen og elektrogastrogramresultatene for pasienter med DGP og kontrollgruppepasienter uten diabeteshistorikk og gastroparesesymptomer, påvise og sammenligne forskjellen i uttrykket av kontraktilt protein i muskelagetet i magevevet i de to gruppene, påvise og sammenligne forskjellen i avanserte glykeringssluttprodukter (AGEs) i serum og magevev i de to gruppene, og analysere korrelasjonen mellom serum og magevev AGEs og kliniske symptomer. Gjennom resultatene ovenfor vil vi avklare sammenhengen mellom AGEs og magebevegelsesforstyrrelser i DGP.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ying Zhu, Doctor's degree
- Telefonnummer: 0086＋18051062771
- E-post: bujingzhuying@126.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
- Rekruttering
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ying Zhu, Doctor's degree
- Telefonnummer: 0086＋18051062771
- E-post: bujingzhuying@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Inklusjonskriterier for diabetes gastroparese-gruppe: 1. Oppfyller diagnostiske kriterier for diabetes; 2. Tilstedeværelse av symptomer (se vurdering av Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Aldersspenn fra 18 til 75 år; 4. Frivillig delta og signere et informert samtykkeskjema.
Inklusjonskriterier for kontrollgruppe: 1. Ingen historie med diabetes; 2. Ingen symptomer (se vurdering av Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Aldersspenn fra 18 til 75 år; 4. Frivillig delta og signere et informert samtykkeskjema.
-
Eksklusjonskriterier: Eksklusjonskriterier for diabetes gastroparese-gruppe og kontrollgruppe: 1. Tar for tiden prokinetiske legemidler, antikolinergiske legemidler og dopaminlegemidler som kan påvirke mage-tarm-motilitet; 2. Har en historie med gastrointestinal kirurgi; 3. Gravid eller planlegger å bli gravid; 4. Det finnes nevrologiske lidelser som Parkinsons sykdom som påvirker gastrointestinal funksjon. 5. Utløpshindring forårsaket av organiske lesjoner i pylorus;
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
diabetisk gastroparesegruppe
1. Oppfylle diagnostiske kriterier for diabetes; 2. Tilstedeværelse av symptomer (se vurdering av Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Aldersspenn fra 18 til 75 år; 4. Delta frivillig og signere et informert samtykkeskjema.
|
|
kontrollgruppe
1.
Ingen historie med diabetes; 2. Ingen symptomer (se vurdering av Gastroparesis Cardinal Symptom Index); 3. Aldersspenn fra 18 til 75 år; 4. Delta frivillig og signere et informert samtykkeskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) score
Tidsramme: Dagen da forsøkspersonene ble inkludert
|
Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) er en pasientrapportert utfallsmål som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av gastroparesissymptomer.
Den består av ni elementer gruppert i tre underskalaer: postprandial metthet/tidlig metthetsfølelse, kvalme/oppkast og oppblåsthet.
Pasienter vurderer alvorlighetsgraden av hvert symptom på en skala fra 0 (ingen symptom) til 5 (svært alvorlig).
GCSI-scoren beregnes som en gjennomsnittsscore av alle tre symptomkategoriene.
Den er et pålitelig og gyldig verktøy for å evaluere symptomets alvorlighetsgrad og behandlingseffektivitet i kliniske studier og andre undersøkelser.
|
Dagen da forsøkspersonene ble inkludert
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatene av elektrogastrogrammet
Tidsramme: På dagen for subjektets elektrogastrogram-undersøkelse
|
Resultatene fra elektrogastrogrammet inkluderer hovedsakelig frekvensen og amplituden til langsomme bølger, andelen av elektrisk rytmeforstyrrelser i magesekken, og andelen av normale langsomme bølger i elektrogastrogrammet.
|
På dagen for subjektets elektrogastrogram-undersøkelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innholdet av avanserte glykeringens endeprodukter i serum og magevev
Tidsramme: Etter å ha oppnådd serum og magevev
|
Deteksjon av avanserte glykering endeprodukter i serum og gastrisk vev ved western blot og ELISA
|
Etter å ha oppnådd serum og magevev
|
|
Ekspresjonsnivå av gastrisk vevskontraktilt protein
Tidsramme: Etter å ha fått serum og ventrikelvev
|
Deteksjon av uttrykket av gastrisk vevskontraktilt protein ved western blot og qRT-PCR
|
Etter å ha fått serum og ventrikelvev
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: På dagen for subjektets elektrokardiogram-signalopptak
|
Utfør hjertefrekvensvariabilitetsanalyse på de innspilte elektrokardiogram-signalene.
|
På dagen for subjektets elektrokardiogram-signalopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ying Zhu, Doctor's degree, Northern Jiangsu People's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025ky077
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .