Edistyneiden glykaatiopääteaineiden ja diabetesta gastropareesissa esiintyvän mahalaukun liikuntahäiriön välinen yhteys
SphK1/S1P/FOXO1-akselin rooli ja mekanismi KATP-kanavaa välittävän mahalihaksen sileän lihaksen toimintahäiriön säätelyssä diabeteksen gastropareesissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerätään diabeettisen gastropareesin (DGP) potilaiden ja verrokkiryhmän potilaiden, joilla ei ole diabetestausta eikä gastropareesioireita, vatsan sileän lihaskudoksen ja seerumin näytteet sekä seuraavat potilaskohtaiset tiedot: ikä, sukupuoli, pituus, paino, paastoverensokeri, diabeteksen kesto, glykosyloitu hemoglobiini, paasto-C-peptidi, seerumin kreatiniini ja elektrogastrogrammitulokset.
Tutkimus vertailee DGP-potilaiden ja verrokkiryhmän potilaiden, joilla ei ole diabetestausta eikä gastropareesioireita, gastropareesin pääoireiden indeksiasteikon pistemääriä ja elektrogastrogrammituloksia, havaitsee ja vertailee kahden ryhmän vatsakudoksen lihaskerroksen supistumisproteiinin ilmentymiseroja, havaitsee ja vertailee kahden ryhmän seerumin ja vatsakudoksen edistyneiden glykaatiotuotteiden (AGE) eroja sekä analysoi seerumin ja vatsakudoksen AGE-tuotteiden ja kliinisten oireiden välistä korrelaatiota. Yllä mainittujen tulosten avulla selvitämme AGE-tuotteiden ja vatsan liikuntahäiriöiden välisen korrelaation DGP:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Zhu, Doctor's degree
- Puhelinnumero: 0086＋18051062771
- Sähköposti: bujingzhuying@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
- Rekrytointi
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Zhu, Doctor's degree
- Puhelinnumero: 0086＋18051062771
- Sähköposti: bujingzhuying@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistumiskriteerit diabeettiselle gastropareesiryhmälle: 1. Täytä diabeteksen diagnostiset kriteerit; 2. Oireiden esiintyminen (katso Gastropareesin Kardinaali-Oireindeksin arviointi); 3. Ikähaarukka 18–75 vuotta; 4. Osallistuu vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Osallistumiskriteerit kontrolliryhmälle: 1. Ei diabetestaustaa; 2. Ei oireita (katso Gastropareesin Kardinaali-Oireindeksin arviointi); 3. Ikähaarukka 18–75 vuotta; 4. Osallistuu vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.
-
Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit diabeettiselle gastropareesiryhmälle ja kontrolliryhmälle: 1. Käyttää tällä hetkellä prokinettisia lääkkeitä, antikolinergisiä lääkkeitä ja dopamiinilääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa vatsan liikkeisiin; 2. Ruuansulatuskanavan leikkaustaustaa; 3. Raskaana tai suunnittelee raskautta; 4. Hermoston häiriöitä, kuten Parkinsonin tauti, jotka vaikuttavat ruuansulatuskanavan toimintaan. 5. Ulostulotukos, joka johtuu pyloruksen orgaanisista muutoksista;
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
diabeettisen gastropareesin ryhmä
1. Täytä diabeteksen diagnostiset kriteerit; 2. Oireiden esiintyminen (katso Gastropareesin Kardinaalioireindeksin arviointi); 3. Ikä 18–75 vuotta; 4. Osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoon perustuva suostumuslomake.
|
|
kontrolliryhmä
1. Ei aiempaa diabetesta; 2. Ei oireita (katso Gastropareesin Kardinaali-Oireindeksin arviointi); 3. Ikäalue 18–75 vuotta; 4. Osallistuu vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) -pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä, jolloin koehenkilöt rekisteröitiin
|
Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) on potilaan raportoima tulosten mittari, jota käytetään gastropareesin oireiden vakavuuden arvioimiseen.
Se koostuu yhdeksästä osiosta, jotka on ryhmitelty kolmeen ala-asteikkoon: aterianjälkeinen täyden tunne / varhainen kylläisyys, pahoinvointi / oksentelu ja turvotus.
Potilaat arvioivat kunkin oireen vakavuutta asteikolla 0 (ei oiretta) - 5 (erittäin vakava).
GCSI-pisteet lasketaan keskiarvona kaikista kolmesta oireluokasta.
Se on luotettava ja pätevä työkalu oireiden vakavuuden ja hoidon tehokkuuden arvioimiseen kliinisissä tutkimuksissa ja muissa tutkimuksissa.
|
Päivä, jolloin koehenkilöt rekisteröitiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrogastrogrammin tulokset
Aikaikkuna: Potilaan elektrogastrogrammitutkimuksen päivänä
|
Elektrogastrogrammin tulokset sisältävät pääasiassa hidasaaltojen taajuuden ja amplitudin, mahasähköisen rytmihäiriöiden osuuden sekä elektrogastrogrammissa esiintyvien normaalin hidasaaltojen osuuden.
|
Potilaan elektrogastrogrammitutkimuksen päivänä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistyneiden glykaation lopputuotteiden pitoisuus seerumissa ja mahakudoksessa
Aikaikkuna: Seerumin ja mahakudoksen saamisen jälkeen
|
Edistyneiden glykaatiotuotteiden havaitseminen seerumissa ja mahakudoksessa western blot - ja ELISA -menetelmillä
|
Seerumin ja mahakudoksen saamisen jälkeen
|
|
Mahakudoksen supistumisproteiinin ilmentymistaso
Aikaikkuna: Serumin ja mahakudoksen saamisen jälkeen
|
Mahakudoksen supistumisproteiinin ekspression havaitseminen western blot - ja qRT-PCR-menetelmillä
|
Serumin ja mahakudoksen saamisen jälkeen
|
|
Syketaajuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Potilaan elektrokardiogrammisignaalin tallennuspäivänä
|
Suorita sykkeen vaihteluvälianalyysi tallennetuista elektrokardiogrammisignaaleista.
|
Potilaan elektrokardiogrammisignaalin tallennuspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ying Zhu, Doctor's degree, Northern Jiangsu People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025ky077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .