Corrélation entre les produits terminaux de glycation avancée et les troubles de la motilité gastrique dans la gastroparésie diabétique
Le rôle et le mécanisme de l'axe SphK1/S1P/FOXO1 dans la régulation de la dysfonction du muscle lisse gastrique médiée par les canaux KATP dans la gastroparésie diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude recueillera le tissu musculaire lisse gastrique et le sérum de patients atteints de gastroparésie diabétique (DGP) et de patients du groupe témoin sans antécédents de diabète ni symptômes de gastroparésie, et recueillera les informations suivantes liées aux patients : âge, sexe, taille, poids, glycémie à jeun, durée du diabète, hémoglobine glyquée, peptide C à jeun, créatinine sérique et résultats de l'électrogastrogramme.
L'étude comparera le score de l'échelle d'indice des symptômes cardinaux de la gastroparésie et les résultats de l'électrogastrogramme des patients atteints de DGP et des patients du groupe témoin sans antécédents de diabète ni symptômes de gastroparésie, détectera et comparera la différence dans l'expression des protéines contractiles dans la couche musculaire du tissu gastrique des deux groupes, détectera et comparera la différence dans les produits terminaux de glycation avancée (AGEs) du sérum et du tissu gastrique des deux groupes, et analysera la corrélation entre les AGEs du sérum et du tissu gastrique et les symptômes cliniques. À travers les résultats ci-dessus, nous clarifierons la corrélation entre les AGEs et les troubles de la motricité gastrique dans la DGP.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ying Zhu, Doctor's degree
- Numéro de téléphone: 0086＋18051062771
- E-mail: bujingzhuying@126.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
- Recrutement
- Northern Jiangsu People's Hospital
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Contact:
- Ying Zhu, Doctor's degree
- Numéro de téléphone: 0086＋18051062771
- E-mail: bujingzhuying@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Critères d'inclusion pour le groupe de gastroparésie diabétique : 1. Remplir les critères diagnostiques du diabète ; 2. Présence de symptômes (voir évaluation de l'indice de symptômes cardinaux de la gastroparésie) ; 3. Tranche d'âge de 18 à 75 ans ; 4. Participation volontaire et signature d'un formulaire de consentement éclairé.
Critères d'inclusion pour le groupe témoin : 1. Aucun antécédent de diabète ; 2. Aucun symptôme (voir évaluation de l'indice de symptômes cardinaux de la gastroparésie) ; 3. Tranche d'âge de 18 à 75 ans ; 4. Participation volontaire et signature d'un formulaire de consentement éclairé.
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Critères d'exclusion : Critères d'exclusion pour le groupe de gastroparésie diabétique et le groupe témoin : 1. Prise actuelle de médicaments prokinétiques, anticholinergiques et dopaminergiques pouvant affecter la motricité gastrique ; 2. Antécédents de chirurgie gastro-intestinale ; 3. Enceinte ou projet de grossesse ; 4. Présence de troubles neurologiques tels que la maladie de Parkinson affectant la fonction gastro-intestinale. 5. Obstruction de la sortie causée par des lésions organiques du pylore ;
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de gastroparésie diabétique
1. Remplir les critères diagnostiques du diabète ; 2. Présence de symptômes (voir l'évaluation de l'indice des symptômes cardinaux de la gastroparésie) ; 3. Âge compris entre 18 et 75 ans ; 4. Participation volontaire et signature d'un formulaire de consentement éclairé.
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groupe témoin
1.
Aucun antécédent de diabète ; 2. Aucun symptôme (voir évaluation de l'indice cardinal des symptômes de la gastroparésie) ; 3. Tranche d'âge de 18 à 75 ans ; 4. Participation volontaire et signature d'un formulaire de consentement éclairé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'Indice des Symptômes Cardinaux de la Gastroparesie (GCSI)
Délai: Le jour où les sujets ont été inscrits
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L'indice cardinal des symptômes de la gastroparésie (GCSI) est une mesure de résultat rapportée par le patient utilisée pour évaluer la sévérité des symptômes de la gastroparésie.
Il comprend neuf items regroupés en trois sous-échelles : plénitude postprandiale/satiété précoce, nausées/vomissements, et ballonnement.
Les patients évaluent la sévérité de chaque symptôme sur une échelle de 0 (aucun symptôme) à 5 (très sévère).
Le score GCSI est calculé comme une moyenne des scores des trois catégories de symptômes.
C'est un outil fiable et valide pour évaluer la sévérité des symptômes et l'efficacité du traitement dans les essais cliniques et autres études.
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Le jour où les sujets ont été inscrits
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les résultats de l'électrogastrogramme
Délai: Le jour de l'examen électrogastrogramme du sujet
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Les résultats de l'électrogastrogramme incluent principalement la fréquence et l'amplitude des ondes lentes, la proportion de troubles du rythme gastrique électrique, et la proportion d'ondes lentes normales dans l'électrogastrogramme.
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Le jour de l'examen électrogastrogramme du sujet
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contenu des produits finaux de glycation avancée dans le sérum et le tissu gastrique
Délai: Après avoir obtenu du sérum et du tissu gastrique
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Détection des produits terminaux de glycation avancée dans le sérum et le tissu gastrique par western blot et ELISA
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Après avoir obtenu du sérum et du tissu gastrique
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Niveau d'expression de la protéine contractile du tissu gastrique
Délai: Après obtention de sérum et de tissu gastrique
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Détection de l'expression de la protéine contractile du tissu gastrique par western blot et qRT-PCR
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Après obtention de sérum et de tissu gastrique
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Le jour de l'enregistrement du signal électrocardiographique du sujet
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Effectuer une analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque sur les signaux d'électrocardiogramme enregistrés.
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Le jour de l'enregistrement du signal électrocardiographique du sujet
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying Zhu, Doctor's degree, Northern Jiangsu People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025ky077
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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